№ 230-НҚ от 27.06.2023 Об отзыве регистрационных удостоверений и изъятии из обращения некоторых лекарственных средств

В соответствии с подпунктом 7) пункта 1 статьи 259 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения» и Правилами приостановления, запрета или изъятия из обращения либо ограничения применения лекарственных средств и медицинских изделий, утвержденными приказом и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 24 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-322/2020 (зарегистрировано в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов № 21906), ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Отозвать регистрационные удостоверенияи изъять из обращения некоторые лекарственные средства, согласно приложению к настоящему приказу.
2. Управлению государственных услуг в сфере фармацевтической деятельности Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет)в течение одного рабочего дня со дня принятия настоящего решения, известить в письменной (произвольной) форме территориальные подразделения Комитета, владельца регистрационного удостоверения лекарственных средств и государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий.
3. Территориальным подразделениям Комитета в течение одного рабочего дня со дня получения информации о данном решении обеспечить:

1) извещение (в письменной произвольной форме) местных органов государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы, другие государственные органы (по компетенции);

2) размещение в средствах массовой информации;

3) представление в Комитет сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1) и 2) настоящего пункта, а также информацию по пункту 4.

4. Субъектам, имеющим в наличии серию (партию) или серии (партии) приостановленных, запрещенных или ограниченных к применению, реализации или производству, или подлежащих изъятию из обращения лекарственных средств и медицинских изделий, в течение пяти календарных дней со дня получения уведомления о необходимости их возврата, направить территориальному подразделению соответствующую информацию о возврате производителю, дистрибьютору с приложением подтверждающих документов.
5. Контроль за исполнением настоящего приказаоставляю за собой.
6. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

          Основание: письмаТОО «Sabipharm»№ 361 от 08июня 2023 года, № 365 от 20 июня 2023 года.

 

 

Исполняющий обязанности

председателя Комитета

медицинского и

фармацевтического контроля

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан                                                 Л. Ахметнияз

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Приложение

к приказуи. о. председателя

Комитета медицинского и

фармацевтического контроля

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от __ июня2023 года

№ __

 

 

Перечень регистрационных удостоверений лекарственных средств, подлежащих отзыву и изъятию из обращения

 

№ регистрационного удостоверения	Дата регистрации	Наименование лекарственного средства	Производитель страна
РК-ЛС-5№024053	26.03.2019	Лозартан-бене, табелтки 50 мг	Государственное предприятие АКАДЕМФАРМ, Беларусь
РК-ЛС-5№024049	15.03.2019	Лозартан-бене, таблетки 100 мг	Государственное предприятие АКАДЕМФАРМ, Беларусь
РК-ЛС-5№024087	25.04.2019	Валсартан-бене, таблетки 160 мг	Государственное предприятие АКАДЕМФАРМ, Беларусь
РК-ЛС-5№024225	26.07.2019	Валсартан H-бене, таблетки 160/12,5 мг	Государственное предприятие АКАДЕМФАРМ, Беларусь
РК-ЛС-5№024086	25.04.2019	Валсартан-бене, таблетки 80 мг	Государственное предприятие АКАДЕМФАРМ, Беларусь
РК-ЛС-5№023829	11.09.2018	Беатрис, таблетки № 21	Лабораториос Леон Фарма С.А., Испания
РК-ЛС-5№023883	06.11.2018	Диаваль, таблетки № 21	Лабораториос Леон Фарма С.А., Испания
РК-ЛС-5№023903	08.11.2018	Элис, таблетки № 21	Лабораториос Леон Фарма С.А., Испания

 

 

 

Дата публикации

12 декабря 2023