В соответствии с пунктом 3 статьи 65 Закона Республики Казахстан
«О правовых актах», ПРИКАЗЫВАЮ:
«Приказ оприостановлении действия регистрационных удостоверений медицинского изделия «Биохимический анализатор BS-430 в комплекте с принадлежностями», «Анализатор биохимический автоматический BS-200E в комплекте с принадлежностями», «Автоматический гематологический анализатор BC 5800»».
Преамбулу приказа изложить в следующей редакции:
«В соответствии с подпунктом 1) пункта 3 Приказа и.о. Министра здравоохраненияРеспублики Казахстан от 24 декабря 2020 года
№ ҚР ДСМ-322/2020«Об утверждении правил приостановления, запрета или изъятия из обращения либоограничения применения лекарственных средств и медицинских изделий»с целью предупреждения возникновения риска допущения ошибок при обращениивышеуказанного медицинского изделия, ПРИКАЗЫВАЮ».
Пункт 1 приказа 179 – НҚ изложить в следующей редакции:
«Приостановить действие регистрационные удостоверения медицинского изделия «Биохимический анализатор BS-430 в комплекте с принадлежностями» производитель «Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics CO., LTD.», Китай, РК-МТ-5№021129, «Анализатор биохимический автоматический BS-200E в комплекте с принадлежностями» производитель «Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics CO., LTD.», Китай, РК-МТ-5№018701, «Автоматический гематологический анализатор BC 5800», производитель «Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics CO., LTD.», Китай, РК-МТ-5№018503».
Основание: письмо РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан № 21-10-686/918 от 21апреля 2023 года.
|
Исполняющий обязанности председателя Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики КазахстанЛ. Ахметнияз |