№ 138-НҚ от 07.04.2023 Об отзыве регистрационных удостоверений и изъятии из обращения некоторых лекарственных средств

В соответствии с подпунктом 7) пункта 1 статьи 259 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения» и Правилами приостановления, запрета или изъятия из обращения либо ограничения применения лекарственных средств и медицинских изделий, утвержденными приказом и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 24 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-322/2020 (зарегистрировано в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов № 21906), ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Отозвать регистрационные удостоверенияи изъять из обращения некоторые лекарственные средства, согласно приложению к настоящему приказу.
2. Управлению государственных услуг в сфере фармацевтической деятельности Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет)в течение одного рабочего дня со дня принятия настоящего решения, известить в письменной (произвольной) форме территориальные подразделения Комитета, владельца регистрационного удостоверения лекарственных средств и государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий.
3. Территориальным подразделениям Комитета в течение одного рабочего дня со дня получения информации о данном решении обеспечить:

1) извещение (в письменной произвольной форме) местных органов государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы, другие государственные органы (по компетенции);

2) размещение в средствах массовой информации;

3) представление в Комитет сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1) и 2) настоящего пункта, а также информацию по пункту 4.

4. Субъектам, имеющим в наличии серию (партию) или серии (партии) приостановленных, запрещенных или ограниченных к применению, реализации или производству, или подлежащих изъятию из обращения лекарственных средств и медицинских изделий, в течение пяти календарных дней со дня получения уведомления о необходимости их возврата, направить территориальному подразделению соответствующую информацию о возврате производителю, дистрибьютору с приложением подтверждающих документов.
5. Контроль за исполнением настоящего возложить на заместителя председателя Комитета Кашкымбаеву Л. Р.
6. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

          Основание: письмо«Элай Лилли Восток С.А.»16 марта 2023 года.

 

 

Исполняющий обязанности

председателя Комитета медицинского и

фармацевтического контроля

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан                                                           Л. Ахметнияз

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Приложение

к приказуи. о. председателя

Комитета медицинского и

фармацевтического контроля

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от __ апреля2023 года

№ __

 

 

Перечень регистрационных удостоверений лекарственных средств, подлежащих отзыву и изъятию из обращения

 

№ регистрационного удостоверения	Дата регистрации	Наименование лекарственного средства	Производитель страна
РК-ЛС-5№021085	24.06.2019	Хумалог®КвикПенTM	Лилли Франс С.А.С., Франция
РК-ЛС-5№021084	24.06.2019	Хумалог® Микс 25 КвикПенTM	Лилли Франс С.А.С., Франция
РК-ЛС-5№021083	24.06.2019	Хумалог® Микс 50 КвикПенTM	Лилли Франс С.А.С., Франция
РК-ЛС-5№023865	23.10.2018	Хумалог® Джуниор КвикПен®	Лилли Франс С.А.С., Франция
РК-ЛС-5№018135	25.02.2016	Хумалог ®	Лилли Франс С.А.С., Франция
РК-ЛС-5№019327	16.03.2017	Хумалог ® Микс 25,	Лилли Франс С.А.С., Франция
РК-ЛС-5№012161	31.07.2018	Хумалог ® Микс 50,	Лилли Франс С.А.С., Франция
РК-ЛС-5№025099	23.07.2021	ЛюмжевTMКвикПен	Элай Лилли энд Компани, США
РК-ЛС-5№024927	17.02.2021	ЛюмжевTM	Элай Лилли энд Компани, США
РК-ЛС-5№025104	29.07.2021	ЛюмжевTM	Элай Лилли энд Компани, США

Дата публикации

02 ноября 2023