№ 138-НҚ от 07.04.2023 Тіркеу куәліктерін кері қайтарып алу және кейбір дәрілік заттарды айналыстан алу туралы

«Халық денсаулығы және денсаулық сақтау жүйесі туралы» Қазақстан Республикасы Кодексінің 259-бабы 1-тармағының 7) тармақшасына және Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің м. а. 2020 жылғы 24 желтоқсандағы № ҚР ДСМ-322/2020 бұйрығымен бекітілген Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды қолдануды тоқтата тұру, тыйым салу немесе айналымнан алып қою не қолдануды шектеу қағидаларына сәйкес (тіркелген Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 21906), БҰЙЫРАМЫН:

1. Осы бұйрыққа қосымшаға сәйкес тіркеу куәліктерін кері қайтарып алу және өтініштен кейбір дәрілік заттарды алып қою.
2. Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігінің Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитетінің (бұдан әрі – Комитет)Фармацевтикалық қызметті бақылау саласындағы мемлекеттік көрсетілетін қызметтер басқармасы осы шешім қабылданған күннен бастап жұмыс бір күннің ішінде жазбаша (еркін) нысанда комитетінің аумақтық бөлімшелеріне, дәрілік заттардың тіркеу куәлігінің иесіне және дәрілік заттар мен медициналық бұйымдар айналысы саласындағы мемлекеттік сараптама ұйымына хабарлассын.
3. Комитетінің аумақтық бөлімшелері осы шешім туралы ақпаратты алған күннен бастап бір жұмыс күннің ішінде:

1) облыстардың, республикалық маңызы бар қалалардың және астананың денсаулық сақтауды мемлекеттік басқарудың жергілікті органдарына, басқа да мемлекеттік органдарға (құзыреті бойынша) (жазбаша еркін нысанда) хабарлауды;

2) бұқаралық ақпарат құралдарына орналастыруды;

          3) Комитетіне осы тармақтың 1) және 2) тармақшаларында, сонымен қатар 4 тармақта көзделген іс-шаралардың орындалуы туралы мәліметтерді ұсынуды қамтамасыз етсін.

4. Қолданылуы, өткізілуі немесе өндірілуі тоқтатылған, тыйым салынған немесе шектелген немесе айналыстан алып қоюға тиіс дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың сериясы (партиясы) немесе сериялары (партиялары) бар субъектілер оларды қайтару қажеттілігі туралы хабарлама алған күннен бастап күнтізбелік бес күн ішінде расталған құжаттарды бере отырып, өндірушіге, дистрибьюторға қайтару туралы тиісті ақпаратты Комитеттің аумақтық бөлімшеге жібереді.
5. Осы бұйрықтың орындалуын бақылау Комитет төраға орынбасарыЛ. Р.Кашкымбаеваға жүктелсін.
6. Осы бұйрық қол қойылған күннен бастап күшіне енеді.

          Негіздеме:«Элай Лилли Восток С.А.» 2023 жылғы 16 наурыздағы хаты.

                                   

Қазақстан Республикасы

Денсаулық сақтау министрлігі

Медициналық және

фармацевтикалық бақылау

комитетініңтөрағасының

міндетін атқарушы                                                                  Л. Ахметнияз

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Қазақстан Республикасы Денсаулық

сақтау министрілігі

Медициналық және фармацевтикалық

бақылау комитеті м. а. төрағасының

2023 жылғы ___ сәуірдегі

№ ____ бұйрығына қосымша

 

 

Кері қайтарып алуға және айналыстан алуға жататын дәрілік заттардың тіркеу куәліктері

 

Тіркеу куәлігінің нөмірі	Тіркелген күні	Дәрілік заттың атауы	Өндіруші, мемлекет
ҚР-ДЗ-5№021085	24.06.2019	Хумалог® КвикПен™	Лилли Франс С.А.С., Франция
ҚР-ДЗ-5№021084	24.06.2019	Хумалог® Микс 25 КвикПен™	Лилли Франс С.А.С., Франция
ҚР-ДЗ-5№021083	24.06.2019	Хумалог® Микс 50 КвикПен™	Лилли Франс С.А.С., Франция
ҚР-ДЗ-5№023865	23.10.2018	Хумалог® Джуниор КвикПен®	Лилли Франс С.А.С., Франция
ҚР-ДЗ-5№018135	25.02.2016	Хумалог®	Лилли Франс С.А.С., Франция
ҚР-ДЗ-5№019327	16.03.2017	Хумалог® Микс 25	Лилли Франс С.А.С., Франция
ҚР-ДЗ-5№012161	31.07.2018	Хумалог® Микс 50	Лилли Франс С.А.С., Франция
ҚР-ДЗ-5№025099	23.07.2021	Люмжев™ КвикПен	Элай Лилли энд Компани, АҚШ
ҚР-ДЗ-5№024927	17.02.2021	Люмжев™	Элай Лилли энд Компани, АҚШ
ҚР-ДЗ-5№025104	29.07.2021	Люмжев™	Элай Лилли энд Компани, АҚШ

 

 

Дата публикации

02 ноября 2023