№ 76-НҚ от 16.02.2023 О прекращении действия регистрационных удостоверений некоторых лекарственных средств

В соответствии с подпунктом 7) пункта 3 Правил приостановления, запрета или изъятия из обращения либо ограничения применения лекарственных средств и медицинских изделий, утвержденных приказом и. о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 24 декабря 2020 года
№ ҚР ДСМ-322/2020, ПРИКАЗЫВАЮ:

  1. Прекратить действие и отозвать регистрационные удостоверения лекарственных средств, согласно перечню, указанному в приложении к настоящему приказу.
  2. Управлению государственных услуг в сфере фармацевтической деятельности Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) в течение одного календарного дня со дня принятия настоящего решения, известить в письменной (произвольной) форме территориальные подразделения Комитета, владельца регистрационного удостоверения лекарственных средств и государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий.
  3. Территориальным подразделениям Комитета в течение одного рабочего дня со дня получения информации о данном решении обеспечить:

1) извещение (в письменной произвольной форме) местных органов государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы, другие государственные органы (по компетенции);

2) размещение в средствах массовой информации;

3) представление в Комитет сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1) и 2) настоящего пункта, а также информацию по пункту 4.

  1. Субъекту, имеющему в наличии серию (партию) или серии (партии) приостановленных, запрещенных или ограниченных к применению, реализации или производству, или подлежащих изъятию из обращения лекарственных средств и медицинских изделий, в течение пяти календарных дней со дня получения уведомления о необходимости их возврата, направить территориальному подразделению соответствующую информацию о возврате производителю, дистрибьютору с приложением подтверждающих документов.
  2. Контроль за исполнением настоящего возложить на заместителя председателя Комитета Кашкымбаеву Л. Р.
  3. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

         Основание: письмо Представительства акционерного общества «Сандоз Фармасьютикалс д.д.» в Республике Казахстан № RA-024-02-23 от 1 февраля 2023 года.

 

 

Исполняющий обязанности

председателя Комитета медицинского и

фармацевтического контроля

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан                                                           Л. Ахметнияз

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Приложение

к приказу и. о. председателя

Комитета медицинского и

фармацевтического контроля

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от __ февраля 2023 года

№ __

 

 

Перечень регистрационных удостоверений лекарственных средств, подлежащих прекращению

 

№ регистрационного удостоверения

Дата регистрации

Наименование лекарственного средства

Производитель страна

РК-ЛС-5№020743

08.08.2019

Биол®, 2,5 мг

«Lek S.A.», Польша

РК-ЛС-5№020742

08.08.2019

Биол®, 5 мг

«Lek S.A.», Польша

РК-ЛС-5№020741

08.08.2019

Биол®, 10 мг

«Lek S.A.», Польша

РК-ЛС-5№022603

20.12.2021

Физионекст®, 0.2 мг

Салютас Фарма ГмбХ, Германия

РК-ЛС-5№022604

20.12.2021

Физионекст®, 0.3 мг

Салютас Фарма ГмбХ, Германия

РК-ЛС-5№022605

20.12.2021

Физионекст®, 0.4 мг

Салютас Фарма ГмбХ, Германия

РК-ЛС-5№021586

07.08.2020

Зарсио®, 30 млн. ЕД/0.5 мл

ИДТ Биологика ГмбХ, Германия

РК-ЛС-5№021587

08.08.2020

Зарсио®, 48 млн. ЕД/0.5 мл

ИДТ Биологика ГмбХ, Германия

 

 

Дата публикации
30 октября 2023