В соответствии с подпунктом 9) пункта 3 Правил приостановления, запрета или изъятия из обращения либо ограничения применения лекарственных средств и медицинских изделий, утвержденных приказом
и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 24 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-322/2020 (зарегистрирован в Министерстве юстиции Республики Казахстан 25 декабря 2020 года № 21906) (далее – Правила), ПОСТАНОВЛЯЮ:
- Приостановить действиярегистрационных удостоверений согласно перечню, указанному в приложении к настоящему приказу.
- Управлению контроля фармацевтической деятельности Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) в течение 1 (один) рабочего дня со дня принятия настоящего решения, известить в письменной (произвольной) форме территориальные подразделения Комитета, государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий, НАО «Фонд социального медицинского страхования»и ТОО «СК-Фармация».
- Государственной экспертной организации в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий в течение 1 (один) рабочего дня со дня получения информации о данном решении в соответствии с пунктами10 и 11 Правил проведения оценки качества лекарственных средств и медицинских изделий, зарегистрированных в Республике Казахстан, утвержденных приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 20 декабря 2020 года№ ҚР ДСМ-282/2020, приостановить действия сертификатов соответствия продукций, выданных на лекарственные средства.
- Субъектам, имеющим в наличии лекарственные средствав течение 5 (пять) календарных дней со дня получения уведомления о необходимости возвраталекарственных средств, направить территориальному подразделению Комитета соответствующую информацию о возврате производителю, держателю регистрационного удостоверения, дистрибьютору с приложением подтверждающих документов согласно пункту 15 Правил.
- Контроль за исполнением настоящего постановления оставляю за собой.
- Настоящее постановление вступает в силу со дня его подписания.
Основание: письмо от РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» №25-06-23/3364 от 9 января 2023 года.
Заместитель Председателя Комитета
медицинского и фармацевтического контроля
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан –
Главный государственный
фармацевтический инспектор
Республики Казахстан Л. Кашкымбаева