01 марта 2023 года Департаментом КМФК МЗ РК по Актюбинской области (далее - департамент) проведено онлайн семинар-совещание с представителями фармацевтической общественности.
Руководитель отдела департамента Елеуова Д.М. отметила, что субъектам в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий необходимо своевременно направлять информацию о нежелательных реакциях лекарственных препаратов или извещения о неблагоприятных событиях (инциденте), связанных с применением лекарственных средств и медицинских изделий в РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» (далее – Экспертная организация). через Портал https://www.ndda.kz. Департаментом была проведена работа по обеспечению регистрации организаций здравоохранения на Портале https://www.ndda.kz Экспертной организаций. В настоящее время уровень регистрации организаций здравоохранения на портале составляет из государственных 100%, из частных 15%. Елеуова Д.М. отметила необходимость руководителям частных фирм ускорить регистрацию на Портале.
С ознакомлением по ключевым требованиям Приказа №ҚР ДСМ-320/2020 МЗ РК от 23 декабря 2020 года «Об утверждении правил проведения фармаконадзора и мониторинга безопасности, качества и эффективности медицинских изделий» выступила руководитель отдела Нұрманова Л.Қ.
Согласно пункту 4 параграфа 1 главы 2 вышеуказанного приказа: сведения о нежелательных последствиях применения лекарственных препаратов, в том числе, вакцин предоставляется субъектами здравоохранения, субъектами в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделии, а также, держателями регистрационных удостоверений лекарственных средств в виде Карты-сообщения о нежелательных реакциях лекарственных препаратов по форме согласно Приложению 1 к настоящим Правилам.
На официальным сайте НЦЭЛС и МИ nnda.kz функционирует Автоматизированная информационная система - национальная база данных «Побочные действия лекарственных средств» (ПДЛС), в функционал которой включена возможность подачи информации о нежелательных реакциях в электронном виде.
При отсутствии возможности передать сообщения в онлайн режиме, заполненную карту-сообщение (бумажный вариант) следует направлять в департамент фармаконадзора НЦЭЛС, любым доступным способом, включая электронную почту (farm@dari.kz)
На сегодняшний день на Портале зарегистрированы такие аптеки, как «Тан», «Арс», «Миллениум», «Б.У.С», «Doctor Plus», «Желдорфармация».
В ходе семинара были затронуты вопросы, связанные с внедрением стандарта GPP, обращаясь к приказу и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 4 февраля 2021 года №ҚР ДСМ-15 «Об утверждении надлежащих фармацевтических практик», одним из требований которого является фармаконадзор.
Сотрудники департамента ответили на заданные вопросы представителей фармацевтической общественности и дали рекомендации.