Соблюдение правил рецептурного отпуска и требований нормативно-правовых актов в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий.

31 января 2023 года Департаментом медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК по Актюбинской области (далее - Департамент) проведен семинар-совещание с участием представителей субъектов оптовой реализации лекарственных средств. В онлайн-семинаре обсуждались оптовая реализация рецептурных препаратов, как Трамадол, Тропикамид и др., сертификация специалистов в сфере фармацевтических услуг, внедрение стандартов надлежащей фармацевтической практики и другие вопросы. На сегодняшний день остро стоит вопрос безрецептурного отпуска препаратов, в частности, таких, как Трамадол, Тропикамид, Сомнол, Мидримакс, Мидакс, Цикломед, Лирика и другие. Была отмечена важность строгого отпуска вышеуказанных лекарственных средств в аптеках, более ответственного отношения к их реализации в оптовой сети, а при необходимости - ограничения объемов реализации. Лекарственное средство Трамадол в будущем планируется  включить в Список лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету.

Согласно пункта 5, статьи 233 Кодекса Республики Казахстан от 7 июля 2020 года № 360-VI ЗРК «О здоровье народа и системе здравоохранения», «запрещается безрецептурная реализация лекарственных средств, предназначенных для отпуска по рецепту врача». В случаях нарушения вышеуказанных требований законодательства в соответствии с пунктом 1 статьи 426 Кодекса Республики Казахстан от 5 июля 2014 года № 235-V «Об административных правонарушениях» предусмотрена административная ответственность.

В ходе семинара была проведена разъяснительная работа по приказу Министра здравоохранения Республики Казахстан от 15 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-274/2020 «Об утверждении правил проведения сертификации специалиста в области здравоохранения, подтверждения действия сертификата специалиста в области здравоохранения, включая иностранных специалистов, а также условия допуска к сертификации специалиста в области здравоохранения лица, получившего медицинское и (или) фармацевтическое образование в области здравоохранения за пределами Республики Казахстан» (включая изменения и дополнения 15.11.2022 № ҚР ДСМ-134 и приказу и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 4 февраля 2021 года № ҚР ДСМ-15 «Об утверждении надлежащих фармацевтических практик» о требованиях по внедрению стандарта надлежащей дистрибьюторской практики (GDP).

         Во время семинара были даны ответы на заданные вопросы.

 

 

 

Дата публикации
17 февраля 2023