Приказ №124-НҚ от 13.04.2021 г. "О прекращении действия регистрационных удостоверении некоторых лекарственных средств"

О прекращении действия регистрационных удостоверении некоторых лекарственных средств

 

В соответствии с подпунктом 7) пункта 3 Правил приостановления, запрета или изъятия из обращения либо ограничения применения лекарственных средств и медицинских изделий, утвержденных приказом исполняющего обязанности Министра здравоохранения Республики Казахстан от 24 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-322/2020, ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Прекратить действие и отозвать регистрационных удостоверений лекарственных средств, согласно перечню, указанному в приложении к настоящему приказу.
2. Управлению государственных услуг в сфере фармацевтической деятельности Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) в течение одного календарного дня со дня принятия настоящего решения, известить в письменной (произвольной) форме территориальные подразделения Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан, владельца регистрационного удостоверения лекарственных средстви государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий.
3. Территориальным подразделениям Комитета в течение одного рабочего дня со дня получения информации о данном решении обеспечить:

1) извещение (в письменной произвольной форме) местных органов государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы, другие государственные органы (по компетенции);

2)  размещение в средствах массовой информации;

3) представление в Комитет сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1) и 2) настоящего пункта,а также информацию по пункту 5.

4. Производителю лекарственного средства, держателю регистрационного удостоверения лекарственного средства, уполномоченномупредставителю производителялекарственного средства, дистрибьютору (филиалы дистрибьютора) в течение пяти рабочих дней со дня принятия решения:

предоставить в территориальные подразделения Комитета информацию о количестве ввезенных на территорию Республики Казахстан, реализованных и об остатках изъятых лекарственных средств;

уведомить (в письменной произвольной форме) субъектов, имеющих в наличии подлежащие изъятию из обращения лекарственные средства, о необходимости возврата лекарственных средств.

5. Субъекту, имеющему в наличии серию (партию) или серии (партии) подлежащих изъятию из обращения лекарственных средств, в течение пяти календарных дней со дня получения уведомления о необходимости их возврата, направить территориальному подразделению Комитета соответствующую информацию о возврате производителю, дистрибьютору с приложением подтверждающих документов.
6. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.
7. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

        Основание: письма от представительство «МЕДА Фармасьютикалс Свитселенд ГмбХ» от 29марта 2021 года №167 и 168.

 

Исполняющая обязанности

Председателя Комитета

медицинского и

фармацевтического контроля                             Л. Ахметниязова

 

 

Приложение

к приказу И.о. председателя

Комитета медицинского и

фармацевтического контроля

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от __ апреля 2021 года

№ __

 

Перечень регистрационных удостоверении лекарственных средств, подлежащих прекращению

№	Номер регистрационного удостоверения	Дата регистрации	Наименование медицинскогоизделия	Производитель, страна
1	РК-ЛС-5№012843	16.08.2019	Солкосерил, гель глазной	«Легаси Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ», Швейцария
2	РК-ЛС-5№011816	10.12.2018	Солкосерил, раствор для инъекций, 42.5мг/мл	«Легаси Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ», Швейцария
3	РК-ЛС-5№012340	10.12.2018	Солкосерил, паста дентальная адгезивная	«Легаси Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ», Швейцария
4	РК-ЛС-5№011818	29.11.2018	Солкосерил, мазь	«Легаси Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ», Швейцария

Дата публикации

13 апреля 2021