Приказ №96-НҚ от 15.03.2021 г. "О прекращении действия регистрационногоудостоверения медицинскогоизделия «Кресла гинекологические модели КГМ-4, КГМ – 2П»"

О прекращении действия регистрационного удостоверения медицинского изделия «Кресла гинекологические модели КГМ-4, КГМ – 2П»

 

В соответствии сподпунктом 7) пункта 3 Правил приостановления, запрета или изъятия из обращения либо ограничения применения лекарственных средств и медицинских изделий, утвержденных приказом и.о. министра здравоохранения Республики Казахстан от 24 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-322/2020, ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Прекратитьдействие и отозватьрегистрационноеудостоверениемедицинских изделий «Кресла гинекологические модели: КГМ – 4, КГМ – 2П», производитель ООО «Мединдустрия Сервис», Республика Беларусь, № РК-МТ-7№014489.
2. Управлению государственных услуг в сфере фармацевтической деятельности Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан в течение одного календарного дня со дня принятия настоящего решения, известить в письменной (произвольной) форме территориальные подразделения Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан, владельца регистрационного удостоверения лекарственных средств и государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий.
3. Территориальным подразделениям Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан(далее – Комитет) в течение одного рабочего дня со дня получения информации о данном решении обеспечить:

1)извещение (в письменной произвольной форме) местных органовгосударственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы, другие государственные органы (по компетенции);

2) размещениев средствах массовой информации;

3) представление в Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1) и 2) настоящего пункта, а также информацию по пункту 5.

4.Производителю лекарственного средства и медицинского изделия, держателю регистрационного удостоверения лекарственного средства, уполномоченному представителю производителя медицинского изделия, дистрибьютору (филиалы дистрибьютора) в течение пяти рабочих дней со дня принятия решения:

предоставить в территориальные подразделения уполномоченного органа информацию о количестве ввезенных на территорию Республики Казахстан, реализованных и об остатках приостановленных, запрещенных или ограниченных к применению лекарственных средств и медицинских изделий;

уведомить (в письменной произвольной форме) субъектов, имеющих в наличии приостановленные, запрещенные или ограниченные к применению, реализации или производству, или подлежащие изъятию из обращения лекарственные средства и медицинские изделия, о необходимости возврата лекарственных средств и медицинских изделий.

5. Субъекту, имеющему в наличии серию (партию) или серии (партии) приостановленных, запрещенных или ограниченных к применению, реализации или производству, или подлежащих изъятию из обращения лекарственных средств и медицинских изделий, в течение пяти календарных дней со дня получения уведомления о необходимости их возврата, направить территориальному подразделению соответствующую информацию о возврате производителю, дистрибьютору с приложением подтверждающих документов.
6. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя председателя Комитета Асылбекова Н.А.
7. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

         Основание: письмаТОО «Мединдустрия Сервис»от 11 января 2021 года №17/02-21 и от 1 марта 2021 года №141/06-21.

 

 

Исполняющая обязанности

Председателя Комитета

медицинского и

фармацевтического контроля                         Л. Ахметниязова      

 

Дата публикации

15 марта 2021