Об отзыве регистрационного удостоверения лекарственного средства «Квентиакс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, 100 мг, 200 мг и 300 мг»

В соответствии с подпунктом 7) статьи 10 и подпунктом 7) пункта 1 статьи 259 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения» и Правилами приостановления, запрета или изъятия из обращения либо ограничения применения лекарственных средств и медицинских изделий, утвержденными приказом исполняющего обязанности Министра здравоохранения Республики Казахстан от 24 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-322/2020 (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов № 21906), ПРИКАЗЫВАЮ:

  1. Отозвать регистрационные удостоверения следующих лекарственных средств:
  • «Квентиакс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг», РК-ЛС-5№017052, производитель КРКА, д.д., Ново место, Словения;
  • «Квентиакс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг», РК-ЛС-5№017053, производитель КРКА, д.д., Ново место, Словения;
  • «Квентиакс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг», РК-ЛС-5№017054, производитель КРКА, д.д., Ново место, Словения;
  • «Квентиакс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг», РК-ЛС-5№017055, производитель КРКА, д.д., Ново место, Словения.
  1. Управлению государственных услуг в сфере фармацевтической деятельности Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) в течение одного рабочего дня со дня принятия настоящего решения, известить в письменной (произвольной) форме территориальные подразделения Комитета, владельца регистрационного удостоверения лекарственных средств и государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий.
  2. Территориальным подразделениям Комитета в течение одного рабочего дня со дня получения информации о данном решении обеспечить:

1) извещение (в письменной произвольной форме) местных органов государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы, другие государственные органы (по компетенции);

2) размещение в средствах массовой информации.

  1. 4. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на курирующего заместителя председателя Комитета.
  2. Настоящий приказ вступает в силу и вводится в действие со дня его подписания.

Основание: письмо товарищества с ограниченной ответственностью «КРКА Казахстан» № 070-ОР от 28 июля  2025 года.

 

Председатель Комитета медицинского

и фармацевтического контроля

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан                                       Б. Джусипов

 

Дата публикации
10 октября 2025