В соответствии с подпунктом 7 статьи 10 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения» и подпунктом 7) пункта 3 Правил приостановления, запрета или изъятия из обращения либо ограничения применения лекарственных средств и медицинских изделий, утвержденными приказом исполняющего обязанности Министра здравоохранения Республики Казахстан от 24 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-322/2020 (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов № 21906), ПРИКАЗЫВАЮ:
- Отозвать регистрационное удостоверение медицинского изделия антеградные канюли корня аорты и канюля для перфузии устьев коронарных артерий MiAR, DLP в наборе и без, размером (Fr) 4, 5, 7, 9, 10, 11, 12,14,15,17, 20, РК-ИМН-5№115025, производитель компания «Medtronic Inc».
- Управлению государственных услуг в сфере фармацевтической деятельности Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) в течение одного календарного дня со дня принятия настоящего решения, известить в письменной (произвольной) форме территориальные подразделения Комитета, владельца регистрационного удостоверения лекарственных средств и государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий.
- Территориальным подразделениям Комитета в течение одного рабочего дня со дня получения информации о данном решении обеспечить:
1) извещение (в письменной произвольной форме) местных органов государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы, другие государственные органы (по компетенции);
2) размещение в средствах массовой информации.
- 4. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на курирующего заместителя председателя Комитета.
- Настоящий приказ вступает в силу и вводится в действие со дня его подписания.
Основание: обращение ТОО «Медтроник Казахстан» от 30 мая 2025 года №ЗТ-2025-01805039.
Исполняющий обязанности
Председателя Комитета медицинского
и фармацевтического контроля
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан Н. Айманов