В соответствии с подпунктом 13) статьи10, подпунктом 1) пункта 1 статьи259 Кодекса Республики Казахстан«О здоровье народа и системе здравоохранения», частью 5 статьи 34 Уголовно-процессуального Кодекса Республики Казахстан и подпунктом 1) пункта 3 Правилприостановления, запрета или изъятия из обращения либо ограничения применения лекарственных средств и медицинских изделий, утвержденных приказом исполняющего обязанности Министра здравоохранения Республики Казахстан от 24 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-322/2020 (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 21906) (далее – Правила),ПРИКАЗЫВАЮ:
- Запретить применение, реализацию, производство, а также изъять из обращения медицинское изделие РК-МТ-5№016844 «Эксперсс-анализатор концентрации глюкозы, в капиллярной крови CodeFreeFarmaktivв комплекте», производитель ТОО «Фармактив».
- Управлению внепланового контроля фармацевтической деятельности Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) в течение 1 (один) рабочего дня со дня принятия настоящего решения, известить в письменной (произвольной) форме территориальные подразделения Комитета, государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий (далее – Экспертная организация), товарищество с ограниченной ответственностью «СК-Фармация».
- Экспертной организации в течение 1 (один) рабочего дня со дня получения информации о данном решении в соответствии с пунктами 10 и 11 Правил проведения оценки качества лекарственных средств и медицинских изделий, зарегистрированных в Республике Казахстан, утвержденных приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 20 декабря 2020 года
№ ҚР ДСМ-282/2020 (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 21836), отозвать действие сертификатов соответствия продукций, выданных на медиинское изделие.
- Территориальным подразделениям Комитета в течение одного рабочего дня со дня получения информации о данном решении обеспечить:
1) извещение (в письменной произвольной форме) местных органов
государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы, другие государственные органы
(по компетенции);
2) размещение в средствах массовой информации;
3) представление в Комитет сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1) и 2) настоящего пункта.
- Контроль за исполнением настоящего приказа возложить
на курирующего заместителя председателя Комитета.
- Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.
Основание: письмоКомитета национальной безопасности Республики Казахстан№9/5919 от 2 мая 2025 года; заключение специалистов по результатам проверки деятельности Товарищества с ограниченной ответственностью«Фармактив».
Председатель
Комитета медицинского и
фармацевтического контроля
Министерства здравоохранения
Республики КазахстанБ. Джусипов