О восстановлении действия регистрационных свидетельств на медицинские изделия

В соответствии со статьей 65 Закона Республики Казахстан «О правовых актах», ПРИКАЗЫВАЮ:

  1. Возобновить действие регистрационныхудостоверениймедицинских изделий:

1) № РК-ИМН-5№021480 «Антисептическое средство «Фармдезин-септо» 50; 100; 200; 500; 1000; 5000; 10000 мл», производства товарищества с ограниченной ответственностью «Научно-производственное объединение МедиДез», Казахстан;

2) № РК-ИМН-5№021479 «Антисептическое средство «Медилакт» 50; 100; 200; 500; 1000; 5000; 10000 мл», производства товарищества с ограниченной ответственностью «Научно-производственное объединение МедиДез», Казахстан.

  1. Отменить действие приказапредседателя Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан «О приостановлении действия некоторых регистрационных удостоверений медицинских изделий» от 11июня 2024 года № 209-НҚ.

3.Управлению внепланового контроля фармацевтической деятельности Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан в течение 1 (один) рабочего дня со дня принятия настоящего решения, известить в письменной (произвольной) форме территориальные подразделения Комитета, государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий и товарищество с ограниченной ответственностью «СК-Фармация».

  1. Территориальным подразделениям Комитета в течение одного рабочего дня со дня получения информации о данном решении обеспечить:

1) извещение (в письменной произвольной форме) местных органов государственного управления здравоохранением областей, города республиканского значения и столицы, другие государственные органы (по компетенции) об отмене приостановления медицинских изделий
№ РК-ИМН-5№021480 «Антисептическое средство «Фармдезин-септо» 50; 100; 200; 500; 1000; 5000; 10000 мл» и № РК-ИМН-5№021479 «Антисептическое средство «Медилакт» 50; 100; 200; 500; 1000; 5000; 10000 мл».

2) размещение в средствах массовой информации сведений об отмене приостановления медицинских изделий№ РК-ИМН-5№021480 «Антисептическое средство «Фармдезин-септо» 50; 100; 200; 500; 1000; 5000; 10000 мл» и № РК-ИМН-5№021479 «Антисептическое средство «Медилакт» 50; 100; 200; 500; 1000; 5000; 10000 мл».

  1. Контроль за исполнением настоящего оставляю за собой.
  2. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

Основание:обращения № ЗТ-2025-00978272 от 27марта 2025 года,
№ ЗТ-2025-01165023от 10апреля 2025 года, письма № 48-2Аот 27 марта 2025 года, № 57-1А от 11 апреля 2025 годатоварищества с ограниченной ответственностью «Научно-производственное объединение МедиДез», письма республиканского государственного предприятия на праве хозяйственного ведения «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета № 21-10-756/1300 от 16 апреля 2025 года,
№ 21-10-803/1340 от 21 апреля 2025 годаи Заключения о безопасности, качестве и эффективности медицинского изделия №173375от 7марта 2025 года, №173384от 28марта 2025 года.

 

 

Председатель

Комитета медицинского и

фармацевтического контроля

Министерства здравоохранения

Республики КазахстанБ. Джусипов

Дата публикации
04 июня 2025