Об отзыве регистрационного удостоверения лекарственного средства «ВОЛЬТАРЕН®, 50 мг, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой»

В соответствии с подпунктом 7) статьи 10 и подпунктом 7) пункта 1 статьи 259 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения» и Правилами приостановления, запрета или изъятия из обращения либо ограничения применения лекарственных средств и медицинских изделий, утвержденными приказом исполняющего обязанности Министра здравоохранения Республики Казахстан от 24 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-322/2020 (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов № 21906), ПРИКАЗЫВАЮ:

  1.  Отозвать регистрационное удостоверение лекарственного средства:

-   ВОЛЬТАРЕН®, 50 мг, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой,  РК-ЛС-5№013520, производитель Новартис Урунлери, Турция, держателя регистрационного удостоверения Новартис Фарма АГ, Швейцария.

  1. Управлению государственных услуг в сфере фармацевтической деятельности Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) в течение одного календарного дня со дня принятия настоящего решения, известить в письменной (произвольной) форме территориальные подразделения Комитета, владельца регистрационного удостоверения лекарственных средств и государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий (далее – Экспертная организация).
  2. Территориальным подразделениям Комитета в течение одного рабочего дня со дня получения информации о данном решении обеспечить:

1) извещение (в письменной произвольной форме) местных органов государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы, другие государственные органы (по компетенции);

2) размещение в средствах массовой информации.

  1. 4. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на курирующего заместителя председателя Комитета.
  2. Настоящий приказ вступает в силу и вводится в действие со дня его подписания.

Основание: письмо филиала компании  «Новартис Фарма  Сервисэз АГ» в Республике Казахстан № 34 от 17 марта 2025 года.

 

 

Исполняющая обязанности

Председателя Комитета медицинского

и фармацевтического контроля

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан                                                   А. Кенжеханова

 

Дата публикации
25 апреля 2025