№ 468-НҚ от 31.10.2024
ҚАЗАҚСТАН РЕСПУБЛИКАСЫ ДЕНСАУЛЫҚ САҚТАУ МИНИСТРЛІГІ
МЕДИЦИНАЛЫҚ ЖӘНЕ ФАРМАЦЕВТИКАЛЫҚ БАҚЫЛАУ КОМИТЕТІ
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН
КОМИТЕТ МЕДИЦИНСКОГО И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО КОНТРОЛЯ
БҰЙРЫҚ
ПРИКАЗ
№
Астана қаласы город Астана
О запрете применения, реализации и изъятии из обращения серий (партий) лекарственных средств и медицинских изделий
В соответствии с подпунктом 13) статьи 10 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения» и пунктом 13 Правил приостановления, запрета или изъятия из обращения либо ограничения применения лекарственных средств и медицинских изделий, утвержденных приказом исполняющего обязанности Министра здравоохранения Республики Казахстан от 24 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-322/2020 (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под
№ 21906) (далее – Правила), ПРИКАЗЫВАЮ:
1) извещение (в письменной произвольной форме) местных органов
государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы, другие государственные органы
(по компетенции);
2) размещение в средствах массовой информации;
3) представление в Комитет сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1) и 2) настоящего пункта, а также информацию по пункту 5.
Основание: письмо РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета № 26-14-1053/И
от 2 сентября 2024 года.
Исполняющий обязанности
Председателя
Комитета медицинского и
фармацевтического контроля
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан А. Кенжеханова
Приложение
к приказу и.о.председателя
Комитета медицинского и
фармацевтического контроля
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от __ октября 2024 года
№ _____
Перечень запрещенных к применению, реализации и изъятых из обращения серий (партий) лекарственных средств и медицинских изделий
|
№ п/п |
Номер регистрационного удостоверения |
Наименование лекарственного средства или медицинского изделия |
Производитель, страна |
Номер серии (партии) |
|
1. |
РК-ИМН-5№021533 |
Микрокатетеры Direxion™ в разных вариантах исполнения, предварительно загруженные в проводники. Управляемый микрокатетер Direxion™ предварительно загруженный в микропроводник Transend™ - 14. Малый просвет 0,021” (0,53 мм) Рабочая длина микрокатетера (см): 130 см. Рабочая длина микропроводника (см): 180. Тип кончика Bern. |
Бостон Сциентифик Корпорэйшэн, США |
серия 31417881, годен до 12.04.2025 г. – 10 уп |
|
2. |
РК-ИМН-5№019551 |
Проводник регулируемый True Form™ длиной: 180 см; тип кончика: прямой. |
Мерит Медикал Системс, Инк., США |
серия H2697244, годен до 25.05.2026 г. – 2 уп |
|
3. |
РК МИ (ИМН)-0№023901 |
Повязка BURNSHIELD противоожоговая из полиуретана, стерильная, однократного применения в вариантах исполнения размер: 100 мм х 100 мм. |
Бэрншилд (Пти) Лтд, ЮЖНО-АФРИКАНСКАЯ РЕСПУБЛИКА (ЮАР) |
серия 5999, годен до 07.2027 г. – 3500 уп |
|
4. |
РК-ИМН-5№003238 |
Трубка аспирационная гинекологическая Юнона, однократного применения, стерильная, диаметром 6мм. |
Симург Медицинское предприятие ЗАО, БЕЛАРУСЬ |
серия 2023-11, годен до 11.2026 г. – 1200 уп |
|
5. |
РК-ИМН-5№012856
|
Вискоэластичные растворы для имплантации ИОЛ TWINVISC.
|
Гиалтек Лтд., ВЕЛИКОБРИТАНИЯ
|
серия 90305AAA , годен до 07.2024 г. - 150 шт.
|
|
6. |
РК МИ (ИМН)-0№024135 |
Диагностические ангиографические катетеры Infiniti, Tempo, Tempo Aqua, High Flow:Диагностические ангиографические катетеры Infiniti диаметром 5F, длиной 100 см. |
Кордис Корпорейшн, США |
серия 18252289, годен до 30.09.2026 г. - 530 шт |
|
7. |
РК-ИМН-5№016451 |
Диагностический проводник Cordis Emerald стерильный, однократного применения, односторонний, длиной 175см с наличием прямых и J-изогнутых кончиков различной степени жесткости с радиусом J-загиба 3мм. |
Кордис Корпорейшн, США |
серия 35267493, годен до 31.01.2026 г. - 250 шт |
|
8. |
РК-ИМН-0№022747 |
Диагностические ангиографические катетеры Super Torque диаметром 5F, длиной 100 см. |
Кордис Корпорейшн, США |
серия 18148330, годен до 31.08.2025 г. - 155 шт |
|
9. |
РК-ИМН-5№011337 |
Линзы плановой замены Sofclear 6 блистера в упаковке (от двух недель до месяца) |
Бенра Пти Лтд трэйдинг/эс Гелфлекс Лабораториз Инк., АВСТРАЛИЯ |
серия L20230417, годен до 03.2028 г. – 567 уп. |
|
10. |
РК-ИМН-5№020726 |
Сетка SURUMESH полипропиленовая стерильная, однократного применения, размерами (см): 15х15 |
СУРУ ИНТЕРНЭШНЛ ПВТ.ЛТД., ИНДИЯ |
серия F22120-1, годен до 05.2027 г. – 100 шт. |
|
11. |
РК МИ (ИМН)-0№025160 |
Баллонный катетер для ЧТКА Firefighter™, длиной (мм): 20; диаметром (мм): 4.0 |
Шанхай Микропорт Медикал (Групп) Ко., ЛТД, КИТАЙ |
серия 10420003, годен до 14.07.2025 г. – 5 уп. |
|
12. |
РК-ИМН-5№011454 |
Иглы спинальные SURUSPIN® тип Квинке без интродьюсера, размерами (G): 21 |
СУРУ ИНТЕРНЭШНЛ ПВТ.ЛТД., ИНДИЯ |
серия Е22093-3, годен до 04.2027 г. – 4000 шт. |
|
13. |
РК-ИМН-5№011456 |
Краник SURUWAY ®, стерильный, однократного применения |
СУРУ Интернатионал Пвт. Лимитед, ИНДИЯ |
серия Е22095, годен до 04.2027 г. – 71 000 шт. |
|
14. |
РК-ИМН-5№019809 |
Трубка эндотрахеальная SURUNTREK с манжетой стерильная, однократного применения размерами (I.D): 6.5 |
СУРУ ИНТЕРНЭШНЛ ПВТ.ЛТД., ИНДИЯ |
серия А20060-1, годен до 12.2024 г. – 800 шт. |
|
15. |
РК-ИМН-5№011455 |
Набор SURU CENOCATH® для катетеризации центральных вен, стерильный, однократного применения в трех вариантах исполнения. 1 вариант исполнения: Одноходовой размерами G 14 |
СУРУ Интернатионал Пвт. Лимитед, ИНДИЯ |
серия К21078, годен до 08.2026 г. – 1500 шт. |
|
16. |
РК-ИМН-5№011453 |
Набор EPIDURAL KIT для эпидуральной анестезии с иглой Туохи, эпидуральным катетером, шприцем, плоским фильтром и коннектором, размерами 18G |
СУРУ Интернатионал Пвт. Лимитед, ИНДИЯ |
серия B23020, годен до 01.2028 г. – 940 шт. |
|
17. |
РК-ИМН-5№011451 |
Катетер аспирационный SURU ровный, с клапаном и с вакуум контролем стерильный, однократного применения размерами FG 16 |
СУРУ Интернатионал Пвт. Лимитед, ИНДИЯ |
серия Е22094-3, годен до 04.2027 г. – 18 000 шт. |
|
18. |
РК-ИМН-0№022747 |
Диагностические ангиографические катетеры Super Torque диаметром 5F, длиной 100 см. |
Кордис Корпорейшн, США |
серия 18139469, годен до 31.07.2025 г. – 95 шт. |
|
19. |
РК МИ (ИМН)-0№024135 |
Диагностические ангиографические катетеры Infiniti диаметром 5F, длиной 100 см |
Кордис Корпорейшн, США |
серия 18179974, годен до 31.12.2025 г. – 275 шт. |
|
20. |
РК-ИМН-5№016451 |
Диагностический проводник Cordis Emerald стерильный, однократного применения, одно сторонний, длиной 150см с наличием прямых и J-изогнутых кончиков различной степени жесткости с радиусом J-загиба 6мм. |
Кордис Корпорейшн, США |
серия 35262360, годен до 30.11.2023 г. – 30 шт. |
|
21. |
РК-ИМН-0№023061 |
Проводниковый катетер Vista Brite Tip.Проводниковый катетер Vista Brite Tip диаметром 6F, длиной 100 см |
Кордис Корпорейшн, США |
серия 18087602, годен до 31.01.2025 г. – 40 шт. |
|
22. |
РК-ИМН-5№020748 |
Линзы контактные мягкие AIR OPTIX plus HydraGlyde for Astigmatism (для астигматизма), в упаковке №3 |
Алкон Лабораториес, Инк, США |
серия 10639113 , годен до 29.02.2028 г. – 20 уп |
|
23. |
РК-ИМН-5№000395 |
Линзы контактные однодневные DAILIES® AquaComfort Plus №30 |
Алкон Лабораториес, Инк, США |
серия A0696999 , годен до 30.04.2027 г. – 10 уп |
|
24. |
РК-ИМН-5№000397 |
Линзы контактные мягкие AIR OPTIX Night & Day AQUA №3 |
Алкон Лабораториес, Инк, США |
серия 31479088 , годен до 30.11.2026 г. – 48 уп |
|
25. |
РК-ИМН-5№021855 |
Направляющая проволока Guidewire с гидрофильным покрытием, стерильная, однократного применения, размерами: диаметром (см): 0,035; длиной (см): 170: с J-образным наконечником |
Б.Л Лайф Сайнцес ПВТ. ЛТД., ИНДИЯ |
серия 23061814, годен до 05.2026 г. – 1000 шт. |
|
26. |
РК МИ (ИМН)-0№024807 |
Аспираторы для оказания помощи при неполном выкидыше в следующих исполнениях с принадлежностями: аспиратор Ipas MVA Plus с тюбиком объемом 2 мл с силиконом |
ВуманКеа Глобал, США |
серия 220801C, годен до 08.2027 г. – 300 уп. |
|
27. |
РК-ИМН-0№023290 |
Комплект трансрадиального интродьюсера Avanti+: 1. Интродьюсер диаметром 6F, длиной 11 см 2. Сосудистый дилататор (2.00 мм x 0.53 мм) 3. Мини-проводник (0.021”) 4. Игла (21 G) |
Кордис Корпорейшн, США |
серия 18134716, годен до 31.07.2025 г. – 320 шт. |
|
28. |
РК-ИМН-0№023539 |
Интродьюсеры Avanti+. Интродьюсер Avanti+ диаметром 6F, длиной 11 см с сосудистым дилататором и мини-проводником |
Кордис Корпорейшн, США |
серия 18151030, годен до 31.08.2025 г. – 200 шт. |
|
29. |
РК-ИМН-5№016431 |
Линзы контактные мягкие Dailies Total 1, в упаковке №30 |
Алкон Лабораториес, Инк, США |
серия A5139220, годен до 30.04.2025 г. – 56 уп |
|
30. |
РК МИ (ИМН)-0№025174 |
Баллонный катетер для ЧТКА Foxtrot NC, длиной (мм): 10; диаметром (мм): 5.0 |
Шанхай Микропорт Медикал (Групп) Ко., ЛТД, КИТАЙ |
серия 16450003, годен до 08.10.2024 г. – 10 уп. |
|
31. |
РК-ИМН-5№021852 |
Герниостеплер PROFOUND™ N, однократного применения, стерильный, заряженный 30 нерассасывающимися скобками из титана |
Мерил Эндо Серджери Пвт. Лтд., ИНДИЯ |
серия HEW006, годен до 10.2025 г. – 20 уп. |
|
32. |
РК-ЛС-5№019008 |
Триакс,Порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения в комплекте с растворителем (лидокаина гидрохлорид, раствор для инъекций 1%),1г,Препарат во флаконе из стекла. По 3,5 мл 1 % раствора лидокаина гидрохлорида в ампуле. По 1 флакону, 1 ампуле с растворителем в коробке из картона |
Дева Холдинг А.Ш., ТУРЦИЯ |
серия A112176, годен до 01.2026 г. – 49400 уп |
|
33. |
РК-ИМН-0№022860 |
Картриджи для эндоскопического линейного резца-степлера Mirus ™ диаметром 12 мм и длиной шва 60 мм для нормальной (фиолетовые) ткани |
Мерил Эндо Серджери Пвт. Лтд., ИНДИЯ |
серия FECRP60043 , годен до 02.2026 г. – 82 уп |
|
34. |
РК-ИМН-5№021077 |
Сетка нерассасывающаяся хирургическая FILAPROP™ MESH из полипропилена, однократного применения, стерильная, размерами(см): 15х15 |
Мерил Эндо Серджери Пвт. Лтд., ИНДИЯ |
серия GEW009, годен до 09.2026 г. – 50 уп |
|
35. |
РК-ИМН-5№022347 |
Шовный хирургический материал Шелк, нить одноразовая натуральная шелковая, окрашенная, не рассасывающаяся, стерильная, поставляется размерами USP (метрический): 0 (3,5) Длина отрезка нити 75 см с шагом в 1 см с иглой |
ТОО «RuMa Farm», КАЗАХСТАН |
серия 231102S, годен до 11.2028 г. – 1550 уп |
|
36. |
РК-ИМН-5№022341 |
Шовный хирургический материал Полипропилен, мононить полипропиленовая, синтетический, окрашенный (синий), не рассасывающаяся, стерильная, поставляется размерами USP (метрический): 3/0 (2) Длина отрезка нити 90 см, с иглой. |
ТОО «RuMa Farm», КАЗАХСТАН |
серия 220311М, годен до 03.2027 г. – 500 уп |
|
37. |
РК-ИМН-5№022328 |
Шовный хирургический материал Полигликолид. Нить из полигликолевой кислоты, плетеный, cинтетический, рассасывающийся, стерильный, однократного применения, окрашенный (фиолетовый) поставляется размерами USP (метрический): 3/0 (2) длиной нити (см): 75 см с шагом 1 см, с иглой. |
ТОО «RuMa Farm», КАЗАХСТАН |
серия 230210Р, годен до 02.2026 г. – 8850 уп |
|
38. |
РК-ИМН-5№022362 |
Хирургический шовный материал «Румасан» Шовный хирургический материал Румасан, нить синтетическая лавсановая (полиэфирная), плетеная, с фторкаучуковым покрытием, окрашенная (зеленый), не рассасывающаяся, стерильная, одноразовая, поставляется размерами USP (метрический): 1(4); Длина отрезка нити 75 см с шагом в 1 см с иглой. |
ТОО «RuMa Farm», КАЗАХСТАН |
серия 230401L, годен до 04.2028 г. – 1200 уп |
|
39. |
РК-ИМН-5№012410 |
Индивидуальные средства защиты при использовании радиационного излучения в медицине различных типоразмеров: Фартук рентгенозащитный, модификации RA 650,размеры Large, длина (см) 120. |
Мавиг ГмбХ, ГЕРМАНИЯ |
серия 7256340000001, годен до 31.07.2033 г. – 1 уп |
|
40. |
РК-ИМН-5№022329 |
Шовный хирургический материал Капрон, нить полиамидная, крученая, без покрытия, неокрашенная, не рассасывающаяся, стерильная, поставляется размерами USP (метрический): 1 (4) Длина отрезка нити 75 см с шагом в 1 см с иглой. |
ТОО «RuMa Farm», КАЗАХСТАН |
серия 230110К, годен до 01.2028 г. – 2500 уп |
|
41. |
РК-ИМН-5№016723 |
Одноразовый стерильный кожный степлер Mirus™, размеры (мм): 35. |
Мерил Эндо Серджери Пвт. Лтд., ИНДИЯ |
серия IMSSP460, годен до 02.2026 г. – 498 уп. |
|
42. |
РК-ИМН-0№023396 |
Проводник Preface Guiding Sheath, стерильный, однократного применения, диаметром 8F, длиной 62 см, кривизной Multipurpose для проведения внутрисосудистых электрофизиологических катетеров в любую камеру сердца. |
Биосенс Вебстер Инк., США |
серия 18116475, годен до 31.05.2025 г. – 50 уп |
|
43. |
РК-ИМН-5№021337 |
Сетка PROLENE однократного применения, стерильная, размерами (см): 15х10. |
ЭТИКОН, ЭЛ-ЭЛ-СИ, США |
серия PKR782, годен до 08.2024 г. – 45 уп |
|
44. |
РК-ИМН-5№021924 |
Шовный материал шелк PERMA-HAND™ нерассасывающийся, плетеный, стерильный, однократного применения (черный) условные номера: 1 длиной см: 75 с атравматическими иглами. |
ЭТИКОН, ЭЛ-ЭЛ-СИ, США |
серия RCBECH, годен до 28.02.2026 г. – 36 уп |
|
45. |
РК-ИМН-0№023330 |
Mitsu AB шовный хирургический синтетический, рассасывающийся (Polyglactin 910), антибактериальный материал, плетёный с покрытием Triclosan, однократного применения с атравматическими иглами, размерами USP: 0; длина нити (см): 90 длина игл (мм): 30. |
Мерил Эндо Серджери Пвт. Лтд., ИНДИЯ |
серия QEV001, годен до 02.2027 г. – 30 уп |
|
46. |
РК-ИМН-5№016710 |
Шовный хирургический стерильный синтетический рассасывающийся материал Mitsu™ плетеный, с покрытием, фиолетовый, однократного применения, размерами USP: 2-0; длина нити: 90; длина игл: 36. |
Мерил Эндо Серджери Пвт. Лтд., ИНДИЯ |
серия AEY002, годен до 08.2024 г. – 37 уп |
|
47. |
РК-ИМН-5№022383 |
Шовный хирургический материал Кетгут, простая мононить, неокрашенная, рассасывающаяся, стерильная, поставляется размерами USP (метрический): 0 (4) длиной нити 90 см с шагом в 1 см, с иглой. |
ТОО «RuMa Farm», КАЗАХСТАН |
серия 230314С, годен до 03.2028 г. – 8000 уп |
|
48. |
РК-ИМН-5№016782 |
Шовный хирургический стерильный синтетический рассасывающийся материал Filapron™ (Monofilament Polyglecaprone 25) неокрашенный, однократного применения, размерами USP: 2-0; длина нити (см): 70; длина игл (мм): 26. |
Мерил Эндо Серджери Пвт. Лтд., ИНДИЯ |
серия DEX001, годен до 01.2025 г. – 15 уп |
|
49. |
РК-ИМН-5№022327 |
Шовный хирургический стерильный синтетический рассасывающийся материал Румакрил (Полиглактин 910) (неокрашенный), плетеная, сополимерная, поставляется по размерами USP (метрический): 4/0 (1,5) длиной нити (см): 75 см с шагом 1 см, с иглой. |
ТОО «RuMa Farm», КАЗАХСТАН |
серия 230206R, годен до 02.2026 г. – 10000 уп |
|
50. |
РК-ИМН-5№022330 |
Шовный материал Румакрил плюс с антибактериальным покрытием поставляется размерами USP (метрический): 5/0 (1)) длиной нити (см): 75 см с шагом 1 см, с иглой. |
ТОО «RuMa Farm», КАЗАХСТАН |
серия 220207Т, годен до 02.2025 г. – 500 уп |
|
51. |
РК-ЛС-5№024028 |
Конверид,Таблетки, покрытые пленочной оболочкой,150мг/12.5 мг,По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 3 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона. |
Медокеми Лтд, КИПР |
серия Е6G116, годен до 07.2025 г. – 91 уп |
|
52. |
РК-ЛС-5№024027 |
Конверид,Таблетки, покрытые пленочной оболочкой,300мг/12.5 мг,По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 3 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона. |
Медокеми Лтд, КИПР |
серия E6D110, годен до 04.2025 г. – 288 уп |
Согласовано
29.10.2024 16:15 Исмухаметов Асет Куандыкович
29.10.2024 16:28 Байтубаев Еркебулан Нургалиевич
29.10.2024 18:59 Мукатаева Жанна Адильхановна
Подписано
29.10.2024 21:31 Кенжеханова Алмагуль Жумаханова