«Фармакологиялық және дәрілік заттарды, медициналық бұйымдарды клиникалық зерттеуді және (немесе) сынауды жүргізуге рұқсат беру туралы» Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігінің Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитет төрағасы міндеті атқарушысының 2024 жылғы 25 шілдегі № 291-НҚ бұйрығына өзгеріс енгізу туралы

№ 382-НҚ от 11.09.2024

ҚАЗАҚСТАН РЕСПУБЛИКАСЫ ДЕНСАУЛЫҚ САҚТАУ МИНИСТРЛІГІ

 

МЕДИЦИНАЛЫҚ ЖӘНЕ ФАРМАЦЕВТИКАЛЫҚ БАҚЫЛАУ КОМИТЕТІ

 

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН

 

КОМИТЕТ МЕДИЦИНСКОГО И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО КОНТРОЛЯ

 

 

 

 

 

 

БҰЙРЫҚ

 

ПРИКАЗ

№                                                     

 

Астана қаласы                                                                                                                                                                                       город Астана

 

 

 

«Фармакологиялық және дәрілік

заттарды, медициналық бұйымдарды

 клиникалық зерттеуді және (немесе)

сынауды жүргізуге рұқсат беру туралы» Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігінің Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитет төрағасы міндеті атқарушысының 2024 жылғы 25 шілдегі № 291-НҚ бұйрығына өзгеріс енгізу туралы

 

          Қазақстан Республикасы Заңының «Құқықтық актілер туралы» 2016 жылғы 6 сәуірдегі 65-бабының 3-тармағына сәйкес БҰЙЫРАМЫН:

  1. «Фармакологиялық және дәрілік заттарды, медициналық бұйымдарды  клиникалық зерттеуді және (немесе) сынауды жүргізуге рұқсат беру туралы» Денсаулық сақтау министрлігінің Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитет төрағасы міндеті атқарушысының 2024 жылғы 9 шілдедегі №291-НҚ бұйрығына мынадай өзгеріс енгізілсін:
  2. Бұйрықтың 1-тармағы мынадай редакцияда жазылсын:

         «Орташа және ауыр белсенді Крон ауруы (GARNET) бар ересектерде MORF-057 препаратының белсенді 2 доза режимінің қауіпсіздігі мен тиімділігін бағалау үшін рандомизацияланған қос жасырын, плацебо басқаратын зерттеудің 2-ші фазасы», өндіруші ел Канада, PSI CRO Kazakhstan ЖШС-на клиникалық зерттеу жүргізуге рұқсат берілсін.

  1. Осы бұйрық қол қойылған күннен бастап күшіне енеді.

          Негіздеме: «PSI CRO Kazakhstan» ЖШС-ның 2024 жылғы 26 тамыздағы хаты.

        

 

Қазақстан Республикасы

Денсаулық сақтау министрлігі

Медициналық және

фармацевтикалық бақылау

комитеті төрағасының

міндетін атқарушы                                                 А. Кенжеханова

 

 

 

 

 

 

 

Согласовано

06.09.2024 11:41 Тулешов К.А.

10.09.2024 08:55 Исмухаметов Асет  Куандыкович

10.09.2024 09:11 Кабденов Алишер Кайратович

Подписано

10.09.2024 20:07 Кенжеханова  Алмагуль Жумаханова

Дата публикации
18 октября 2024