№ 342-НҚ от 21.08.2024
Об отмене приказа исполняющего обязанности председателя комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 27 июня 2024 года №230-НҚ «Об отзыве регистрационного удостоверения и изъятии из обращения медицинского изделия «Иммунофлуоресцентный анализатор FIA BIOT-YG-I»
В соответствии с подпунктом 2) пункта 6 статьи 84 Административного процедурно-процессуального Кодекса Республики Казахстан, статьей 65 Закона Республики Казахстан «О правовых актах», ПРИКАЗЫВАЮ:
- Отменить приказ исполняющего обязанности председателя комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 27 июня 2024 года №230-НҚ «Об отзыве регистрационного удостоверения и изъятии из обращения медицинского изделия «Иммунофлуоресцентный анализатор FIA BIOT-YG-I».
- Восстановить действие регистрационного удостоверения, выданного на медицинское изделие «Иммунофлуоресцентный анализатор FIA BIOT-YG-I», РК-MT-5№022568, производитель Xiamen Biotime Biotechnology Co., Ltd, Китай.
- Управлению государственных услуг в сфере фармацевтической деятельности Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) в течение одного календарного дня со дня принятия настоящего решения, известить в письменной (произвольной) форме территориальные подразделения Комитета, владельца регистрационного удостоверения медицинских изделий и государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий (далее – Экспертная организация).
- Экспертной организации в течение 1 (один) рабочего дня со дня получения информации о данном решении восстановить действие ранее отозванных сертификатов соответствия продукций, выданных на медицинские изделия.
- Территориальным подразделениям Комитета в течение одного рабочего дня со дня получения информации о данном решении обеспечить:
1) извещение (в письменной произвольной форме) местных органов государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы, другие государственные органы (по компетенции);
2) размещение в средствах массовой информации.
- Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.
- Настоящий приказ вступает в силу и вводится в действие со дня его подписания.
Основание: письмо товарищества с ограниченной ответственностью «FlyMed Group» №9 от 2 июля 2024 года, протокол заслушивания ТОО «FlyMed Group» по обращениям №ЗТ-2024-04576042; ЗТ-2024-04576056; ЗТ-2024-04576070; ЗТ-2024-04576064 от 16 августа 2024 года.
Исполняющий обязанности
председателя
Комитета медицинского
и фармацевтического контроля
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан А. Кенжеханова
Согласовано
21.08.2024 12:47 Курманбай Маншук Курманбайкызы
21.08.2024 16:01 Исмухаметов Асет Куандыкович
21.08.2024 16:16 Кабденов Алишер Кайратович
Подписано
21.08.2024 18:55 Кенжеханова Алмагуль Жумаханова