№ 339-НҚ от 19.08.2024
О прекращении действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата «Сайбинкью, таблетки, покрытые плёночной оболочкой 50 мг, 100 мг, 200 мг».
В соответствии с подпунктом А) пунктом 160 Главы 10 Решения Совета Евразийской экономической комиссии «О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения» от 3 ноября 2016 года № 78 ПРИКАЗЫВАЮ:
- Прекратить действие и отозвать регистрационное удостоверение лекарственного препарата Сайбинкью, таблетки, покрытые плёночной оболочкой 50 мг, 100 мг, 200 мг, производитель «Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ», Германия, ЛП-№001123-ГП-KZ.
- Управлению государственных услуг в сфере фармацевтической деятельности Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) в течение одного календарного дня со дня принятия настоящего решения, известить в письменной (произвольной) форме территориальные подразделения Комитета, владельца регистрационного удостоверения лекарственных средств и государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий.
- 3. Территориальным подразделениям Комитета в течение одного рабочего дня со дня получения информации о данном решении обеспечить:
1) извещение (в письменной произвольной форме) местных органов государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы, другие государственные органы (по компетенции);
2) размещение в средствах массовой информации;
3) представление в Комитет сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1) и 2) настоящего пункта, а также информацию по пункту 4.
- Субъекту, имеющему в наличии серию (партию) или серии (партии) приостановленных, запрещенных или ограниченных к применению, реализации или производству, или подлежащих изъятию из обращения лекарственных средств и медицинских изделий, в течение пяти календарных дней со дня получения уведомления о необходимости их возврата, направить территориальному подразделению соответствующую информацию о возврате производителю, дистрибьютору с приложением подтверждающих документов.
- Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.
- Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.
Основание: письмо Филиала компании Pfizer Export B.V. (Пфайзер Экспорт Би Ви) в Республике Казахстан от 26 июня 2024 года
№ 122-ЕАЭС.
|
И.о. председателя Комитета
медицинского и
фармацевтического контроля
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан А. Кенжеханова
|
Согласовано
14.08.2024 17:54 Тулешов К.А.
14.08.2024 18:19 Исмухаметов Асет Куандыкович
14.08.2024 18:25 Кабденов Алишер Кайратович
Подписано
14.08.2024 19:08 Кенжеханова Алмагуль Жумаханова