№ 413-НҚ от 30.10.2023 О приостановлении и изъятии из обращения некоторых серий (партий) лекарственных средств

О приостановлении и изъятии из обращения некоторых серий (партий) лекарственных средств

 

 

В соответствии со статьями 10 и 259 Кодекса Республики Казахстан
«О здоровье народа и системе здравоохранения» и подпунктом 1) пункта 3 Правил приостановления, запрета или изъятия из обращения либо ограничения применения лекарственных средств и медицинских изделий, утвержденных приказом исполняющего обязанности Министра здравоохранения Республики Казахстан от 24 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-322/2020 (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 21906) (далее – Правила), ПРИКАЗЫВАЮ:

  1. Приостановить и изъять из обращения некоторые серии (партии) лекарственных средств согласно приложению к настоящему приказу.
  2. Управлению контроля фармацевтической деятельности Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) в течение 1 (один) рабочего дня со дня принятия настоящего решения, известить в письменной (произвольной) форме территориальные подразделения Комитета, государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий (далее – Экспертная организация), некоммерческое акционерное общество «Фонд социального медицинского страхования» и товарищество с ограниченной ответственностью «СК-Фармация»
  3. Экспертной организации в течение 1 (один) рабочего дня со дня получения информации о данном решении в соответствии с пунктами 10 и 11 Правил проведения оценки качества лекарственных средств и медицинских изделий, зарегистрированных в Республике Казахстан, утвержденных приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 20 декабря 2020 года
    № ҚР ДСМ-282/2020 (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 21836), отозвать сертификаты соответствия продукции, выданных на лекарственные средства.
  4. Территориальным подразделениям Комитета в течение одного рабочего дня со дня получения информации о данном решении обеспечить:

1) извещение (в письменной произвольной форме) местных органов государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы, другие государственные органы
(по компетенции);

2) размещение в средствах массовой информации;

3) представление в Комитет сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1) и 2) настоящего пункта, а также информацию по пункту 5.

  1. Субъектам в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий, имеющим в наличии серии (партии) приостановленных, запрещенных или ограниченных к применению, реализации или производству, или подлежащих изъятию из обращения лекарственных средств, в течение 5 (пять) календарных дней со дня получения уведомления о необходимости их возврата, направить территориальному подразделению Комитета соответствующую информацию о возврате производителю, дистрибьютору с приложением подтверждающих документов согласно пункту 15 Правил, либо предоставить информацию согласно Правил уничтожения субъектами в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий в распоряжении которых находятся лекарственные средства и медицинские изделия, пришедшие в негодность, с истекшим сроком годности, фальсифицированные лекарственные средства и медицинские изделия и другие, не соответствующие требованиям законодательства Республики Казахстан, утвержденных приказом исполняющего обязанности Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 октября 2020 года № ҚР ДСМ-155/2020 (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 21533).
  2. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить
    на курирующего заместителя председателя Комитета.
  3. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

Основание: письма РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета № 26-14-1649/2824 от 11 августа 2023 года и № 09-11-1799/2957 от 6 сентября 2023 года.

 

 

Председатель

Комитета медицинского и

фармацевтического контроля

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан                                                  Н. Искаков

 

 

Приложение к приказу

Председателя

Комитета медицинского и

фармацевтического контроля

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от __ октября 2023 года

№ _____

 

Перечень серий (партий) лекарственных средств, подлежащих приостановлению и изъятию из обращения

 

№ п/п

Номер регистрационного удостоверения

Наименование лекарственных средств

Производитель, страна

Номер серии (партии)

1.

РК-ЛС-5№014018

Назаксил®, Капли назальные,0,1%, По 10 мл во флаконе-капельнице.

Товарищество с ограниченной ответственностью «Медоптик», Казахстан

серия 720523, годен до 05.2025 г. - 44074 уп.

2.

РК-ЛС-5№015114

Назаксил®, Спрей назальный,0,05 %, По 15 мл во флаконе.

Товарищество с ограниченной ответственностью «Медоптик», Казахстан

серия 780623, годен до 06.2025 г. - 29603 уп

3.

РК-ЛС-5№015115

Назаксил®, Спрей назальный,0,1%, По 15 мл во флаконе.

Товарищество с ограниченной ответственностью «Медоптик», Казахстан

серия 800623, годен до 06.2025 г. - 29000 уп..

4.

РК-ЛС-5№012363

Повидон-Йод, Раствор для наружного и местного применения, По 1 л в бутылке

Товарищество с ограниченной ответственностью «Медоптик», Казахстан

серия 810623, годен до 06.2026 г. - 503 бут.

5.

РК-ЛС-5№012363

Повидон-Йод, Раствор для наружного и местного применения, По 100 мл во флаконах.

Товарищество с ограниченной ответственностью «Медоптик», Казахстан

серия 790623, годен до 06.2026 г. - 5130 уп

6.

РК-ЛС-5№012363

Повидон-Йод, Раствор для наружного и местного применения, По 100 мл во флаконах.

Товарищество с ограниченной ответственностью «Медоптик», Казахстан

серия 830623, годен до 06.2026 г. - 5078 уп

7.

РК-ЛС-5№004979

Динаф®, Капли глазные, По 10 мл во флаконе-капельнице.

Товарищество с ограниченной ответственностью «Медоптик», Казахстан

серия 770623, годен до 06.2025 г. - 44204 уп.

8.

РК-ЛС-5№015115

Назаксил®, Спрей назальный, 0,1%, По 15 мл во флаконе.

Товарищество с ограниченной ответственностью «Медоптик», Казахстан

серия 820623, годен до 06.2025 г. - 29000 уп

9.

РК-ЛС-5№015115

Назаксил®, Спрей назальный, 0,1%, По 15 мл во флаконе.

Товарищество с ограниченной ответственностью «Медоптик», Казахстан

серия 840623, годен до 06.2025 г. - 29000 уп

10.

РК-ЛС-5№012363

Повидон-Йод, Раствор для наружного и местного применения, По 50 мл во флаконах.

Товарищество с ограниченной ответственностью «Медоптик», Казахстан

серия 860623, годен до 06.2026 г. - 10073 уп

11.

РК-ЛС-5№015115

Назаксил®, Спрей назальный, 0,1%, По 15 мл во флаконе.

Товарищество с ограниченной ответственностью «Медоптик», Казахстан

серия 850623, годен до 06.2025 г. - 29500 уп

12.

РК-ЛС-5№012363

Повидон-Йод, Раствор для наружного и местного применения, По 1 л в бутылке

Товарищество с ограниченной ответственностью «Медоптик», Казахстан

серия 880623, годен до 06.2026 г. - 502 бут.

13.

РК-ЛС-5№009569

Бриллиантовый зеленый раствор спиртовой 1%, раствор спиртовой, по 20 мл препарата во флаконе

Товарищество с ограниченной ответственностью «Шаншаров-Фарм», Казахстан

серия 40080623, годен до 06.2025 г. - 56050 фл

14.

РК-ЛС-5№009569

Бриллиантовый зеленый раствор спиртовой 1%, раствор спиртовой, по 30 мл препарата во флаконе

Товарищество с ограниченной ответственностью «Шаншаров-Фарм», Казахстан

серия 43120623, годен до 06.2025 г. - 37360 фл

15.

РК-ЛС-5№009400

Календулы настойка, настойка, по 25 мл во флаконе

Товарищество с ограниченной ответственностью «Шаншаров-Фарм», Казахстан

серия 42090623, годен до 06.2027 г. - 4395 фл

16.

РК-ЛС-5№009400

Календулы настойка, настойка, по 30 мл во флаконе

Товарищество с ограниченной ответственностью «Шаншаров-Фарм», Казахстан

серия 46140623, годен до 06.2027 г. - 3663 фл

17.

РК-ЛС-5№009400

Календулы настойка, настойка, по 50 мл во флаконе

Товарищество с ограниченной ответственностью «Шаншаров-Фарм», Казахстан

серия 41090623, годен до 06.2027 г. - 17580 фл

18.

РК-ЛС-5№009569

Бриллиантовый зеленый раствор спиртовой 1%, раствор спиртовой, по 10 мл препарата во флаконе

Товарищество с ограниченной ответственностью «Шаншаров-Фарм», Казахстан

серия 47150623, годен до 06.2025 г. - 6748 фл

19.

РК-ЛС-5№016190

Аммиак, раствор, 10%, по 90 мл во флаконе

Товарищество с ограниченной ответственностью «Шаншаров-Фарм», Казахстан

серия 50230623, годен до 06.2025 г. - 72220 фл

20.

РК-ЛС-5№016190

Аммиак, раствор, 10%, по 60 мл во флаконе

Товарищество с ограниченной ответственностью «Шаншаров-Фарм», Казахстан

серия 51260623, годен до 06.2025 г. - 43330 фл

21.

РК-ЛС-5№016190

Аммиак, раствор, 10%, по 40 мл во флаконе

Товарищество с ограниченной ответственностью «Шаншаров-Фарм», Казахстан

серия 52270623, годен до 06.2025 г. - 32500 фл

22.

РК-ЛС-5№016190

Аммиак, раствор, 10%, по 10 мл во флаконе

Товарищество с ограниченной ответственностью «Шаншаров-Фарм», Казахстан

серия 54300623, годен до 06.2025 г. - 39000 фл

23.

РК-ЛС-5№016190

Аммиак, раствор, 10 %, по 20 мл, во флаконе

Товарищество с ограниченной ответственностью «Шаншаров-Фарм», Казахстан

серия 53290623, годен до 06.2025 г. - 39000 фл

24.

РК-ЛС-5№009525

Йод, раствор спиртовой, 5%, по 10 мл во флаконе из стекла

Товарищество с ограниченной ответственностью «Шаншаров-Фарм», Казахстан

серия 48160623, годен до 06.2026 г. - 2652 фл

25.

РК-ЛС-5№014884

Мазь фурацилиновая, мазь, 0.2%, по 25 г банке полимерной

Товарищество с ограниченной ответственностью «Шаншаров-Фарм», Казахстан

серия 44130623, годен до 06.2025 г. - 24000 фл

 

 

Согласовано

30.10.2023 18:27 Жекеева Асель Касмукановна

30.10.2023 18:28 Кабденов Алишер Кайратович

30.10.2023 18:31 Кулшанов Эрик Каиргалиевич

30.10.2023 19:39 Тулешов К.А.

Подписано

30.10.2023 20:09 Искаков Нұрлан Зайкешұлы

№ 413-НҚ от 30.10.2023 О приостановлении и изъятии из обращения некоторых серий (партий) лекарственных средств
Дата публикации
05 декабря 2023