№ 385-НҚ от 10.10.2023 «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың кейбір серияларын (партияларын) тоқтата тұру және айналыстан алып қою туралы» Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитеті Төрағасының орынбасарының 2023 жылғы 4 қыркүйектегі № 327-НҚ қаулысына өзгерістер енгізу туралы

«Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың кейбір серияларын (партияларын) тоқтата тұру және айналыстан алып қою туралы» Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитеті Төрағасының орынбасарының 2023 жылғы 4 қыркүйектегі № 327-НҚ қаулысына өзгерістер енгізу туралы

 

 

«Халық денсаулығы және денсаулық сақтау жүйесі туралы» Қазақстан Республикасы кодексінің 10-бабының 7) тармақшасына және «Құқықтық актілер туралы» Қазақстан Республикасы Заңының 65-бабы 3-тармағына сәйкес, БҰЙЫРАМЫН:

1. Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитеті Төрағасының орынбасарының 2023 жылғы 4 қыркүйектегі № 327-НҚ бұйрығының қосымшаға өзгерістер енгізілсін.
2. Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитетінің Фармацевтикалық қызметті бақылау басқармасы (бұдан әрі – Комитет) осы шешім қабылданған күннен бастап 1 (бір) жұмыс күні ішінде Комитеттің аумақтық бөлімшелерін және дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы саласындағы мемлекеттік сараптама ұйымын (бұдан әрі – Сараптама ұйымы), «Әлеуметтік медициналық сақтандыру қоры» коммерциялық емес акционерлік қоғамға және «СҚ-Фармация» жауапкершілігі шектеулі серіктестікке жазбаша (еркін) түрде хабардар етсін.
3. Сараптама ұйымы осы шешімді алған күннен бастап 1 (бір) жұмыс күні ішінде ҚР-ДЗ-5№013203 «Левомицетин - DF. Көзге тамызатын дәрі 0,25%. 10 мл қалпақшалармен тығындалған пластик тамшылатқыш-құтыларда», «DOSFARM» ЖШС, Қазақстан, 221109 сериясы, 09.11.2024 ж. дейін жарамды, 69769 қапт. дәрілік затына берілген өнімнің сәйкестік сертификатының қолданысын қайта басталсын.
4. Комитетінің аумақтық бөлімшелері осы шешім туралы ақпаратты алған күннен бастап бір жұмыс күннің ішінде:

1) облыстардың, республикалық маңызы бар қалалардың және астананың денсаулық сақтауды мемлекеттік басқарудың жергілікті органдарына, басқа да мемлекеттік органдарға (құзыреті бойынша) (жазбаша еркін нысанда) хабарлауды;

2) бұқаралық ақпарат құралдарына орналастыруды;

3) Комитетіне осы тармақтың 1) және 2) тармақшаларында көзделген іс-шаралардың орындалуы туралы мәліметтерді ұсынуды қамтамасыз етсін.

5. Осы бұйрықтың орындалуын Комитеттің төраға орынбасары
   Л. Р. Қашқымбаеваға жүктелсін.
6. Осы бұйрық қол қойылған күннен бастап күшіне енеді.

         Негіздеме: «DOSFARM» 2023 жылғы 31 тамыздағы № 1441 хаттары.

 

 

Қазақстан Республикасы

Денсаулық сақтау министрлігі

Медициналық және

фармацевтикалық бақылау

комитетінің төрағасы                                               Н. Ысқақов

 

 

Қазақстан Республикасы

Денсаулық сақтау министрлігі

Медициналық және

фармацевтикалық бақылау

комитетінің төрағасының 2023 жылғы _

 ___ қыркүйектегі № _____

бұйрығына қосымша

 

Кері қайтарып алуға және айналыстан алуға жататын дәрілік заттардың және медициналық бұйымдар серияларының (партияларының) тізбесі

 

№ п/п	Тіркеу куәлігінің нөмірі	Дәрілік заттың және медициналық бұйымның атауы	Өндіруші, ел	Серия (партия) нөмірі
1.	ҚР-ММБ-5№011338	Ningaloo түрлі-түсті линзалары, қаптамада жоспарлы (ай сайын) ауыстырылатын 2 блистер	Биосенсорс Интервенционал Технолоджиес ПТЕ Лтд., Австралия	Сериясы 535925, 08.09.2026 ж. дейін жарамды, 1000 қапт.
2.	ҚР-ММБ-5№011339	Тоқсан сайын ауыстырылатын Sea Clear линзалары, қаптамада 6 блистер	Биосенсорс Интервенционал Технолоджиес ПТЕ Лтд., Австралия	Сериясы L20230410, 03.2028 ж. дейін жарамды, 4518 қапт.

 

 

Согласовано

10.10.2023 18:04 Садыков Т.Е. ((и.о Кабденов А.К.))

10.10.2023 18:15 Кулшанов Эрик Каиргалиевич

10.10.2023 18:48 Кашкымбаева Лязят Рсымбековна

Подписано

10.10.2023 19:26 Искаков Нұрлан Зайкешұлы

Дата публикации

16 октября 2023