№ 336-НҚ от 08.09.2023 Тіркеу куәліктерін кері қайтарып алу және кейбір дәрілік заттарды айналыстан алу туралы

Тіркеу куәліктерін кері қайтарып алу және кейбір дәрілік заттарды айналыстан алу туралы

 

 

«Халық денсаулығы және денсаулық сақтау жүйесі туралы» Қазақстан Республикасы Кодексінің 259-бабы 1-тармағының 7) тармақшасына және Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің міндетін атқарушының 2020 жылғы 24 желтоқсандағы № ҚР ДСМ-322/2020 бұйрығымен бекітілген Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды қолдануды тоқтата тұру, тыйым салу немесе айналымнан алып қою не қолдануды шектеу қағидаларына сәйкес (нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 21906 болып тіркелді), БҰЙЫРАМЫН:

1. Осы бұйрыққа қосымшаға сәйкес тіркеу куәліктерін кері қайтарып алу және өтініштен кейбір дәрілік заттарды алып қою.
2. Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігінің Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитетінің (бұдан әрі – Комитет) Фармацевтикалық қызметті бақылау саласындағы мемлекеттік көрсетілетін қызметтер басқармасы осы шешім қабылданған күннен бастап жұмыс бір күннің ішінде жазбаша (еркін) нысанда комитетінің аумақтық бөлімшелеріне, дәрілік заттардың тіркеу куәлігінің иесіне және дәрілік заттар мен медициналық бұйымдар айналысы саласындағы мемлекеттік сараптама ұйымына хабарлассын.
3. Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2020 жылғы 20 желтоқсандағы № ҚР ДСМ-282/2020 бұйрығымен бекітілген (нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде №150174 болып тіркелді) дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың сапасына бағалау жүргізу қағидаларының 10, 11-тармақтарына сәйкес осы шешім туралы ақпарат алынған күннен бастап 1 (бір) жұмыс күні ішінде сараптама ұйымы (бұдан әрі – Қағидалар) дәрілік затқа берілген өнімдердің сәйкестік сертификаттарының қолданылуын кері қайтарып алсын.

Сараптама ұйымы осы Қағидаларға 1-қосымшаға сәйкес нысан бойынша өнімнің сәйкестік сертификатын кері қайтарып алу туралы шешім ресімдеп, сараптама ұйымының ақпараттық жүйесіне және дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың мемлекеттік тізіліміне тиісті жазбалар енгізсін.

4. Комитетінің аумақтық бөлімшелері осы шешім туралы ақпаратты алған күннен бастап бір жұмыс күннің ішінде:

1) облыстардың, республикалық маңызы бар қалалардың және астананың денсаулық сақтауды мемлекеттік басқарудың жергілікті органдарына, басқа да мемлекеттік органдарға (құзыреті бойынша) (жазбаша еркін нысанда) хабарлауды;

2) бұқаралық ақпарат құралдарына орналастыруды;

         3) Комитетіне осы тармақтың 1) және 2) тармақшаларында, сонымен қатар 4 тармақта көзделген іс-шаралардың орындалуы туралы мәліметтерді ұсынуды қамтамасыз етсін.

5. Қолданылуы, өткізілуі немесе өндірілуі тоқтатылған, тыйым салынған немесе шектелген немесе айналыстан алып қоюға тиіс дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың сериясы (партиясы) немесе сериялары (партиялары) бар субъектілер оларды қайтару қажеттілігі туралы хабарлама алған күннен бастап күнтізбелік бес күн ішінде расталған құжаттарды бере отырып, өндірушіге, дистрибьюторға қайтару туралы тиісті ақпаратты Комитеттің аумақтық бөлімшеге жібереді.
6. Осы бұйрықтың орындалуын Комитеттің төраға орынбасары Л. Р. Қашқымбаеваға жүктелсін.
7. Осы бұйрық қол қойылған күннен бастап күшіне енеді.

         Негіздеме: «Фармтехнология» жауапкершілігі шектеулі серіктестік компаниясының 2023 жылғы 16 тамыздағы №1324/0081 хаты.

                                  

 

Қазақстан Республикасы

Денсаулық сақтау министрлігі

Медициналық және

фармацевтикалық бақылау

комитетінің төрағасы                                                               Н. Ысқақов

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Қазақстан Республикасы Денсаулық

сақтау министрілігі

Медициналық және фармацевтикалық

бақылау комитеті төрағасының

2023 жылғы ___ шілдедегі

№ ____ бұйрығына қосымша

 

 

Кері қайтарып алуға және айналыстан алуға жататын дәрілік заттардың тіркеу куәліктері

 

Тіркеу куәлігінің нөмірі	Тіркелген күні	Дәрілік заттың атауы	Өндіруші, мемлекет
№РК-ЛС-5№024239	06.08.2019	Туссикод	ООО «Фармтехнология» (Беларусь)
№ РК-ЛС-5№024240	06.08.2019	Туссикод	ООО «Фармтехнология» (Беларусь)
№ РК-ЛС-5№024241	06.08.2019	Нормосон	ООО «Фармтехнология» (Беларусь)

 

 

Согласовано

07.09.2023 16:52 Жекеева Асель Касмукановна (без ЭЦП)

07.09.2023 16:57 Тулешов К.А. ((и.о Кашкымбаева Л.Р. ))

Действителен Уникальное имя владельца: ТУЛЕШОВ КЕНЖЕБЕК Дата начала: 2023-04-18 15:33:23 (+06) Дата окончания: 2026-04-17 15:38:23 (+06) Серийный номер: 30962367230461322554789312656295327159428847429 Субъект: OID.2.5.4.20="+77479359366", EMAILADDRESS=k.tuleshov@dsm.gov.kz, SURNAME=ТУЛЕШОВ, SERIALNUMBER=IIN900603301341, GIVENNAME=АМАНГЕЛЬДЫЕВИЧ, CN=ТУЛЕШОВ КЕНЖЕБЕК, OU=BIN201040018899, ST=Астана, O="Республиканское государственное учреждение \"Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан\"", C=KZ Издатель: CN=Удостоверяющий центр Государственных органов, O=Республика Казахстан, C=KZ

07.09.2023 17:26 Кабденов Алишер К (без ЭЦП)

Подписано

07.09.2023 20:09 Искаков Нұрлан Зайкешұлы

Действителен Уникальное имя владельца: ИСКАКОВ НУРЛАН Дата начала: 2023-07-26 15:47:56 (+06) Дата окончания: 2026-07-25 15:52:56 (+06) Серийный номер: 38742337748774261329533606494752050918606885738 Субъект: OID.2.5.4.20="+77172742278", EMAILADDRESS=n.iskakov@dsm.gov.kz, SURNAME=ИСКАКОВ, SERIALNUMBER=IIN780129350297, GIVENNAME=ЗАЙКЕШЕВИЧ, CN=ИСКАКОВ НУРЛАН, OU=BIN201040018899, ST=Астана, O="Республиканское государственное учреждение \"Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан\"", C=KZ Издатель: CN=Удостоверяющий центр Государственных органов, O=Республика Казахстан, C=KZ

Дата публикации

12 сентября 2023