№ 327-НҚ от 04.09.2023 Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың кейбір серияларын (партияларын) тоқтата тұру және айналыстан алып қою туралы

Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың кейбір серияларын (партияларын) тоқтата тұру және айналыстан алып қою туралы

 

 

«Халық денсаулығы және денсаулық сақтау жүйесі туралы» Қазақстан Республикасы Кодексінің 10 және 259-бабыларына, Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің міндетін атқарушының 2020 жылғы
24 желтоқсандағы № ҚР ДСМ-322/2020 бұйрығымен бекітілген Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды айналыстан тоқтата тұру, тыйым салу немесе алып қою не қолдануды шектеу қағидаларының (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 21906 болып тіркелген) 3-тармағының 1-тармақшына сәйкес (бұдан әрі – Қағидалар), БҰЙЫРАМЫН:

1. Осы бұйрыққа қосымшаға сәйкес кейбір дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды тоқтата тұрылсын және айналыстан алынып тасталсын.
2. Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитетінің Фармацевтикалық қызметті бақылау басқармасы (бұдан әрі – Комитет) осы шешім қабылданған күннен бастап 1 (бір) жұмыс күні ішінде Комитеттің аумақтық бөлімшелерін және дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы саласындағы мемлекеттік сараптама ұйымын (бұдан әрі – Сараптама ұйымы), «Әлеуметтік медициналық сақтандыру қоры» Коммерциялық емес акционерлік қоғамға және «СҚ-Фармация» Жауапкершілігі шектеулі серіктестігіне жазбаша (еркін) түрде хабардар етсін.
3. Сараптама ұйымы осы шешімді алған күннен бастап 1 (бір) жұмыс күні ішінде Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2020 жылғы 20 желтоқсандағы № ҚР ДСМ-282/2020 бұйрығымен бекітілген Қазақстан Республикасында тіркелген дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың сапасына бағалау жүргізу қағидаларының (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 21836 болып тіркелген) 10 және
   11-тармақтарына сәйкес, дәрілік заттарына және медициналық бұйымдарына берілген сәйкестік сертификаттары кері қайтарып алынсын.
4. Комитетінің аумақтық бөлімшелері осы шешім туралы ақпаратты
   алған күннен бастап бір жұмыс күннің ішінде:

1) облыстардың, республикалық маңызы бар қалалардың және астананың денсаулық сақтауды мемлекеттік басқарудың жергілікті органдарына, басқа да мемлекеттік органдарға (құзыреті бойынша) (жазбаша еркін нысанда) хабарлауды;

2) бұқаралық ақпарат құралдарына орналастыруды;

         3) Комитетке осы тармақтың 1) және 2) тармақшаларында, сондай-ақ
5-тармақта көзделген іс-шаралардың орындалуы туралы мәліметтерді ұсынуды қамтамасыз етсін.

5. Дәрілік зат пен медициналық бұйымдардың тоқтата тұрған сериясы (партиясы) бар дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы саласындағы субъектілер Қағидалардың 15-тармағына сәйкес немесе Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің міндетін атқарушының 2020 жылғы 27 қазандағы № ҚР ДСМ-155/2020 бұйрығымен бектілген Жарамсыз болып қалған, жарамдылық мерзімі өткен дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды, жалған және Қазақстан Республикасы заңнамасының талаптарына сәйкес келмейтін басқа да дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды жою қағидаларға (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде
   № 21533 болып тіркелген) сәйкес дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды қайтару қажеттігі туралы хабарлама алынған күннен бастап күнтізбелік 5 (бес) күн ішінде Комитеттің аумақтық бөлімшесіне растайтын құжаттарды қоса бере отырып, өндірушіге, дистрибьюторға қайтару туралы тиісті ақпаратты ұсынсын.
6. Осы бұйрықтың орындалуын бақылауды өзіме қалдырамын.
7. Осы бұйрық қол қойылған күннен бастап күшіне енеді.

         Негіздеме: Комитеттің «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК-ның 2023 жылғы 22 тамыздағы
№ 26-14-1008/И және 2023 жылғы 24 тамыздағы № 26-14-1020/И хаттары.

 

 

Қазақстан Республикасы

Денсаулық сақтау министрлігі

Медициналық және

фармацевтикалық бақылау

комитетінің төрағасы                                                        Н. Ысқақов

 

 

Қазақстан Республикасы Денсаулық

сақтау министрілігі

Медициналық және фармацевтикалық

бақылау комитеті төрағасының

2023 жылғы ___ тамыздағы

№ ____ бұйрығына қосымша

 

 

Кері қайтарып алуға және айналыстан алуға жататын дәрілік заттардың және медициналық бұйымдар серияларының (партияларының) тізбесі

 

№ п/п	Тіркеу куәлігінің нөмірі	Дәрілік заттың және медициналық бұйымның атауы	Өндіруші, ел	Серия (партия) нөмірі
1.	ҚР-ДЗ-5№013203	Левомицетин - DF. Көзге тамызатын дәрі 0,25%. 10 мл қалпақшалармен тығындалған пластик тамшылатқыш-құтыларда	«DOSFARM» ЖШС, Қазақстан	Сериясы 221109, 09.11.2024 ж. дейін жарамды, 69769 қапт.
2.	ҚР-ММБ-5№011338	Ningaloo түрлі-түсті линзалары, қаптамада жоспарлы (ай сайын) ауыстырылатын 2 блистер	Биосенсорс Интервенционал Технолоджиес ПТЕ Лтд., Австралия	Сериясы 535925, 08.09.2026 ж. дейін жарамды, 1000 қапт.
3.	ҚР-ММБ-5№011339	Тоқсан сайын ауыстырылатын Sea Clear линзалары, қаптамада 6 блистер	Биосенсорс Интервенционал Технолоджиес ПТЕ Лтд., Австралия	Сериясы L20230410, 03.2028 ж. дейін жарамды, 4518 қапт.

 

 

Согласовано

31.08.2023 15:50 Жекеева Асель Касмукановна

31.08.2023 17:21 Кабденов Алишер К

01.09.2023 15:20 Кулшанов Эрик Каиргалиевич

01.09.2023 15:47 Тулешов К.А. ((и.о Кашкымбаева Л.Р. ))

Подписано

01.09.2023 20:37 Искаков Нұрлан Зайкешұлы

Дата публикации

08 сентября 2023