|
Об отзыве некоторых сертификатов на соответствие требованиям
Стандарта надлежащей производственной практики (GMP)
Товарищества с ограниченной ответственностью
«Производственно-фармацевтическая компания «ЭЛЕАС»
|
В соответствии со статьей 244 Кодекса Республики Казахстан
«О здоровье народа и системе здравоохранения», с подпунктом 1) пункта 38, подпунктом 4) пункта 43 и пунктом 44 Правил проведения фармацевтических инспекций по надлежащим фармацевтическим практикам, утвержденных приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-9 (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 22143), ПРИКАЗЫВАЮ:
- Отозвать некоторые сертификаты на соответствие требованиям Стандарта надлежащей производственной практики (GMP) Товарищества с ограниченной ответственностью «Производственно-фармацевтическая компания «ЭЛЕАС» (далее – ТОО Элеас) согласно приложению к настоящему приказу:
- ТОО Элеас возвратить отозванные сертификаты в Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министра здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) в течение 5 (пять) календарных дней со дня получения уведомления об отзыве сертификата.
- Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя Председателя Комитета Кашкымбаеву Л.Р.
- Настоящий приказ вступает в силу со дня подписания.
Основание:
1) протокол отклонений от 15 августа 2023 года ТОО Элеас;
2) отчет о проведении фармацевтической инспекций ТОО Элеас, письмо от 31 августа 2023 года №18-1.-25/724-И.
Председатель Н. Искаков
Приложение
к приказу Председателя
Комитета медицинского и
фармацевтического контроля
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от «____» ____________ 2023 года
№ _____
Некоторые сертификаты на соответствие требованиям
Стандарта надлежащей производственной практики (GMP)
Товарищества с ограниченной ответственностью
«Производственно-фармацевтическая компания «ЭЛЕАС», подлежащие отзыву
- Сертификат на соответствие требованиям надлежащих фармацевтических практик в сфере обращения лекарственных средств от 11.05.2021 года № 43, фармацевтический цех №2, линия по производству твёрдых лекарственных форм, по адресу: Алматинская область, Илийский район, поселок Боралдай, Промышленная зона, 71 разъезд, сооружение 60А, на соответствие Стандарту надлежащей производственной практики (GMP);
- Сертификат на соответствие требованиям надлежащих фармацевтических практик в сфере обращения лекарственных средствот 01.07.2021 года № 62, производственная площадка Цех №1, производственный участок по рассыпке стерильных лекарственных средств по адресу: Алматинская область, Илийский район, поселок Боралдай, Промышленная зона, 71 разъезд, сооружение 60А, на соответствие Стандарту надлежащей производственной практики (GMP);
- Сертификат на соответствие требованиям надлежащих фармацевтических практик в сфере обращения лекарственных средствот 01.07.2021 года № 63, производственная площадка Цех №4, производственный участок по производству твердых лекарственных форм», по адресу: Алматинская область, Илийский район, поселок Боралдай, Промышленная зона, 71 разъезд, сооружение 60А, на соответствие Стандарту надлежащей производственной практики (GMP).
Согласовано
01.09.2023 20:47 Жекеева Асель Касмукановна
01.09.2023 21:15 Кабденов Алишер К
01.09.2023 21:17 Тулешов К.А.
Подписано
04.09.2023 21:34 Искаков Нұрлан Зайкешұлы