№ 35-Қ от 22.08.2023 «Дәрілік заттың сериясын (партиясын) тоқтата тұру туралы» Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігінің Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитетінің Төраға орынбасары – Қазақстан Республикасы Бас мемлекеттік фармацевтикалық инспекторының 2023 жылғы 3 ақпандағы № 10-Қ қаулысының күшін жою туралы

«Дәрілік заттың сериясын (партиясын) тоқтата тұру туралы» Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігінің Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитетінің Төраға орынбасары – Қазақстан Республикасы Бас мемлекеттік фармацевтикалық инспекторының 2023 жылғы
3 ақпандағы № 10-Қ қаулысының күшін жою туралы

 

 

«Құқықтық актілер туралы» Қазақстан Республикасы Заңының 26-бабы
3-тармағына сәйкес, ҚАУЛЫ ЕТЕМІН:

  1. «Дәрілік заттың сериясын (партиясын) тоқтата тұру туралы» Қазақстан Республикасы Бас мемлекеттік фармацевтикалық инспекторының 2023 жылғы 3 ақпандағы № 10-Қ қаулысының күші жойылсын.
  2. Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігінің Медициналық және фармацевтикалық бақылау Комитеттің (бұдан әрі – Комитет) Фармацевтикалық қызметті бақылау саласындағы бақылау басқармасы осы шешім қабылданған күннен бастап күнтізбелік бір күннің ішінде жазбаша (еркін) нысанда комитетінің аумақтық бөлімшелеріне, дәрілік заттардың тіркеу куәліктерінің иелеріне, дәрілік заттар мен медициналық бұйымдар айналысы саласындағы мемлекеттік сараптама ұйымына, «Әлеуметтік медициналық сақтандыру қоры» Коммерциялық емес акционерлік қоғамға және
    «СҚ-Фармация» Жауапкершілігі шектеулі серіктестікке хабарласын.
  3. Комитеттің аумақтық бөлімшелері осы шешім туралы ақпаратты алған күннен бастап бір жұмыс күні ішінде:

1) облыстардың, республикалық маңызы бар қалалардың және астананың денсаулық сақтауды мемлекеттік басқарудың жергілікті органдарына, басқа да мемлекеттік органдарға (құзыреті бойынша) (жазбаша еркін нысанда) хабарлауды;

2) бұқаралық ақпарат құралдарына орналастыруды;

3) Комитетке осы тармақтың 1) және 2) тармақшаларында көзделген іс-шаралардың орындалуы туралы мәліметтерді ұсынуды қамтамасыз етсін.

  1. Осы қаулының орындалуын бақылауды өзіме қалдырамын.
  2. Осы қаулы қол қойылған күннен бастап күшіне енеді.

         Негіздеме: Комитеттің «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК-ның 2023 жылғы 18 тамыздағы
№ 26-14-994/И.

 

 

Қазақстан Республикасы

Денсаулық сақтау министрлігінің

Медициналық және фармацевтикалық

бақылау комитетінің

Төраға орынбасарының м.а.                                                  К. Төлешов

 

 

Қазақстан Республикасының

Бас мемлекеттік фармацевтикалық

инспекторының

2023 жылғы ____ сәуірдегі

№ _____ қаулысына

қосымша

 

Дәрілік заттардың тіркеу куәліктерінің күші

тоқтата тұруға жататын тізбе

 

№ п/п

Тіркеу куәлігінің нөмірі

Дәрілік заттың атауы

Өндіруші

Тіркеу куәлігін ұстаушы, ел

Дәрілік түрі

1.      

РК-ЛС-5№018233

Симбиофлор-2

СимбиоФарм ГмбХ

СимбиоФарм ГмбХ., Германия

Ішуге арналған суспензия

2.      

РК-ЛС-5№018231

Симбиофлор-1

СимбиоФарм ГмбХ

СимбиоФарм ГмбХ., Германия

Ішуге арналған суспензия

3.      

РК-ЛС-5№018232

Про-Симбиофлор

СимбиоФарм ГмбХ

СимбиоФарм ГмбХ., Германия

Ішуге арналған суспензия

4.      

РК-ЛС-5№018818

Элигард®

Толмар Инк.

Толмар Инк., Соединённые Штаты Америки

Тері астына енгізу үшін ерітінді дайындауға арналған  
22.5 мг, 45 мг лиофилизат еріткішпен жиынтықта

5.      

РК-ЛС-5№018819

Элигард®

Толмар Инк.

Толмар Инк., Соединённые Штаты Америки

Тері астына енгізу үшін ерітінді дайындауға арналған  
22.5 мг, 45 мг лиофилизат еріткішпен жиынтықта

6.      

РК-ЛС-5№019905

Алакс®

Гербапрол Познаньский завод лекарственных трав АО

Гербапрол Познаньский завод лекарственных трав АО, Польша

Қабықпен қапталған таблеткалар

 

7.      

РК-ЛС-5№019998

Уросепт®

АО Познаньский завод лекарственных трав Гербапол

АО Познаньский завод лекарственных трав Гербапол, Польша

Қабықпен қапталған таблеткалар

 

8.      

РК-ЛС-5№020452

Веносмил

ФАЭС ФАРМА, С.А.

ФАЭС ФАРМА, С.А., Испания

Капсулалар 200 мг

 

9.      

РК-ЛС-5№020634

Легенд

Biomedica Foscama Industria Chimico-Farmaceutica S.p.A.

Biomedica Foscama Industria Chimico-Farmaceutica S.p.A., Италия

Вена ішіне және бұлшықет ішіне енгізу үшін ерітінді дайындауға арналған ұнтақ еріткішімен жиынтықта, 400 мг/5 мл

 

10.  

РК-ЛС-5№021113

Флуомизин

Роттендорф Фарма ГмбХ

Мединова АГ Швейцария

Қынаптық таблеткалар,10 мг

 

11.  

РК-ЛС-5№020736

Пулмофест

МСН Лабораториез Прайвэт Лимитед

МСН Лабораториез Прайвэт Лимитед., Индия

Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар 62.5 мг және 125 мг

 

12.  

РК-ЛС-5№020737

Пулмофест

МСН Лабораториез Прайвэт Лимитед

МСН Лабораториез Прайвэт Лимитед., Индия

Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар 62.5 мг және 125 мг

 

13.  

РК-ЛС-5№020746

Эпнон®

МСН Лабораториез Прайвэт Лимитед

МСН Лабораториез Прайвэт Лимитед., Индия

Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 25 мг, 50 мг

 

14.  

РК-ЛС-5№020747

Эпнон®

МСН Лабораториез Прайвэт Лимитед

МСН Лабораториез Прайвэт Лимитед., Индия

Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 25 мг, 50 мг

 

15.  

РК-ЛС-5№014865

Вирган

Фармила-Зеа Фармасьютичи С.п.А

Лаборатория Зеа., Франция

Көзге арналған гель, 1,5 мг/г

 

16.  

РК-ЛС-5№022550

КОМБИГРИП

ЭВЕРТОГЕН ЛАЙФ САЙЕНСЕС ЛИМИТЕД

ORGANOSYN LIFESCIENCES (FZE), Объединёенные Арабские Эмираты

Таблеткалар

17.  

РК-ЛС-5№021433

Хекокур спаг. Пека

ПЕКАНА Натурхейльмиттель ГмбХ

ПЕКАНА Натурхейльмиттель ГмбХ., Германия

Ішуге арналған тамшылар

18.  

РК-ЛС-5№021435

Итирес спаг. Пека

ПЕКАНА Натурхейльмиттель ГмбХ

ПЕКАНА Натурхейльмиттель ГмбХ., Германия

Жақпамай

19.  

РК-ЛС-5№021432

Итирес спаг. Пека

ПЕКАНА Натурхейльмиттель ГмбХ

ПЕКАНА Натурхейльмиттель ГмбХ., Германия

Ішуге арналған тамшылар

20.  

РК-ЛС-5№021612

Хабифак спаг. Пека

ПЕКАНА Натурхейльмиттель ГмбХ

ПЕКАНА Натурхейльмиттель ГмбХ., Германия

Ішуге арналған тамшылар

21.  

РК-ЛС-5№021524

Инфрагил спаг. Пека

ПЕКАНА Натурхейльмиттель ГмбХ

ПЕКАНА Натурхейльмиттель ГмбХ., Германия

Ішуге арналған тамшылар

22.  

РК-ЛС-5№021562

Фламиар спаг. Пека

ПЕКАНА Натурхейльмиттель ГмбХ

ПЕКАНА Натурхейльмиттель ГмбХ., Германия

Жақпамай

23.  

РК-ЛС-5№021447

КУКА

Мултани Фармасьютикалс Лтд

Мултани Фармасьютикалс Лтд., Индия

Жөтелге қарсы шәрбат

24.  

РК-ЛС-5№121693

Вориол

МСН Лабораториез Прайвэт Лимитед

МСН Лабораториез Прайвэт Лимитед., Индия

Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 50 мг және 200 мг

25.  

РК-ЛС-5№121694

Вориол

МСН Лабораториез Прайвэт Лимитед

МСН Лабораториез Прайвэт Лимитед., Индия

Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 50 мг және 200 мг

26.  

РК-ЛС-5№121969

Нимез-100

Плетхико Фармасьютикалз Лтд

Плетхико Лабораториес Пвт. Лтд., Индия

Таблеткалар 100 мг

27.  

РК-ЛС-5№021179

Силмелт®

МСН Лабораториез Прайвэт Лимитед

МСН Лабораториез Прайвэт Лимитед., Индия

Ауыз қуысында ұнтақталынатын таблеткалар, 50 мг және 100 мг

 

28.  

РК-ЛС-5№021180

Силмелт®

МСН Лабораториез Прайвэт Лимитед

МСН Лабораториез Прайвэт Лимитед., Индия

Ауыз қуысында ұнтақталынатын таблеткалар, 50 мг және 100 мг

 

29.  

РК-ЛС-5№122095

Асакол

Хаупт Фарма Вюльфинг ГмбХ

Тиллоттс Фарма АГ., Швейцария

Ішекте еритін қабықпен қапталған таблеткалар, 400 мг

30.  

РК-ЛС-5№022808

Цетло

ЭВЕРТОГЕН ЛАЙФ САЙЕНСЕС ЛИМИТЕД

ORGANOSYN LIFESCIENCES (FZE), Объединёенные Арабские Эмираты

Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 5 мг

31.  

РК-БП-5№122047

И.Г.Вена

Кедрион С.п.А.

Кедрион С.п.А., Италия

Инфузияға арналған ерітінді, 50 мг/мл

 

32.  

РК-БП-5№122048

И.Г.Вена

Кедрион С.п.А.

Кедрион С.п.А., Италия

Инфузияға арналған ерітінді, 50 мг/мл

 

33.  

РК-БП-5№122049

И.Г.Вена

Кедрион С.п.А., Италия

Кедрион С.п.А., Италия

Инфузияға арналған ерітінді, 50 мг/мл

34.  

РК-БП-5№122050

И.Г.Вена

Кедрион С.п.А., Италия

Кедрион С.п.А., Италия

Инфузияға арналған ерітінді, 50 мг/мл

35.  

РК-БП-5№122040

Эмоклот

Кедрион С.п.А., Италия

Кедрион С.п.А., Италия

Инфузия үшін ерітінді дайындауға арналған 500 ХБ және 1000 ХБ лиофилизат еріткішпен жиынтықта (инъекцияға арналған сумен)

 

36.  

РК-БП-5№122041

Эмоклот

Кедрион С.п.А., Италия

Кедрион С.п.А., Италия

Инфузия үшін ерітінді дайындауға арналған 500 ХБ және 1000 ХБ лиофилизат еріткішпен жиынтықта (инъекцияға арналған сумен)

 

 

37.  

РК-БП-5№122068

Аимафикс

Kedrion S.p.A.

Кедрион С.п.А., Италия

Инфузия үшін ерітінді дайындауға арналған 500 ХБ және 1000 ХБ лиофилизат еріткішпен жиынтықта (инъекцияға арналған сумен)

 

 

38.  

РК-БП-5№122069

Аимафикс

Kedrion S.p.A.

Кедрион С.п.А., Италия

Инфузия үшін ерітінді дайындауға арналған 500 ХБ және 1000 ХБ лиофилизат еріткішпен жиынтықта (инъекцияға арналған сумен)

 

 

 

 

Согласовано

22.08.2023 18:52 Кулшанов Эрик Каиргалиевич

Подписано

22.08.2023 19:55 Тулешов К.А. ((и.о Кашкымбаева Л.Р. ))

№ 35-Қ от 22.08.2023 «Дәрілік заттың сериясын (партиясын) тоқтата тұру туралы» Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігінің Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитетінің Төраға орынбасары – Қазақстан Республикасы Бас мемлекеттік фармацевтикалық инспекторының 2023 жылғы 3 ақпандағы № 10-Қ қаулысының күшін жою туралы
Дата публикации
24 августа 2023