Департамент Комитета медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК по области Абай предоставляет информацию о выдаче лицензии на фармацевтическую деятельность и государственной услуге (розничная реализация лекарственных средств).

На основании Закона Республики Казахстан от 16 мая 2014 года № 202-V «О разрешениях и уведомлениях» прием заявлений и выдача лицензий на фармацевтическую деятельность, а также получение результата государственной услуги Комитетом по контролю в сфере медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан, Департаментом по области Абай (далее – Департамент), осуществляется в электронном формате через веб-порталы «Е-лицензирование» www.elicense.kz, www.egov.kz.

Государственная услуга по лицензированию фармацевтической деятельности осуществляется Департаментом в соответствии с приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 16 мая 2022 года № ҚР ДСМ-45 «О некоторых вопросах оказания государственных услуг в сфере фармацевтической деятельности».

Срок оказания государственной услуги по выдаче лицензии и (или) приложений к лицензии составляет 15 рабочих дней.

В соответствии с приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 16 мая 2022 года № ҚР ДСМ-45 «О некоторых вопросах государственной услуги в сфере фармацевтической деятельности» и Налоговым кодексом Республики Казахстан (при оказании государственной услуги по праву заниматься фармацевтической деятельностью плательщик лицензии оплачивает лицензионный сбор по месту своей регистрации в бюджет), размер лицензионного сбора при выдаче лицензии на право заниматься фармацевтической деятельностью составляет 10 месячных расчетных показателей (1 МРП – 3932 тенге).

Платежные реквизиты согласно данным веб-портала www.elicense.kz код бюджетной классификации (КБК) – 105402, целевой код платежа (ЦКП) – 911 (оплата производится по месту регистрации юридического (физического) лица).

В соответствии с приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 22 октября 2020 года № ҚР ДСМ-148/2020 «Об утверждении квалификационных требований к медицинской и фармацевтической деятельности» (далее – приказ № 148/2020), при лицензировании фармацевтической деятельности, связанной с розничной продажей лекарственных средств, при получении лицензии на фармацевтическую деятельность у юридического лица регистрируются документы, подтверждающие образование, стаж работы и трудовой опыт по специальности. Следует обратить особое внимание на следующие требования:

заведующий аптекой или ее подразделениями должен иметь высшее или среднее фармацевтическое образование (стаж работы по специальности не менее трех лет);
специалисты, занимающиеся продажей лекарственных средств и изделий медицинского назначения, должны иметь высшее или среднее фармацевтическое образование;
при продаже лекарственных средств через интернет должен быть обеспечен транспорт (в собственности или в аренде), позволяющий доставлять препараты без изменения их свойств при хранении и перевозке.

Санитарные нормы помещений, а также санитарно-эпидемиологические требования к объектам в области фармацевтической деятельности определены приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 7 июля 2021 года № ҚР ДСМ-58 «Санитарные правила», регулирующим оборот лекарственных средств и изделий медицинского назначения.

Состав и минимальная площадь помещений аптек установлены приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 7 июля 2021 года № ҚР ДСМ-58 «Санитарные правила», и включают:

зал обслуживания населения (включая площадь для сотрудников и обслуживания) – не менее 15 м²,
помещения для хранения лекарственных средств (в том числе приемка, отгрузка, вспомогательные) – не менее 5 м²,
офисные и бытовые помещения общего пользования (включая туалеты и помещения для хранения уборочного инвентаря) – не менее 6 м².

По вопросам обращаться в Департамент по адресу: город Семей, улица Академика Павлова,60; адрес электронной почты: abay.dkmfk18@gmail.com.

Номер телефона Департамента 87084671675