РГУ «Департамент Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства Здравоохранения Республики Казахстан по области Абай» (далее – Департамент) доводит до Вашего сведения, что в соответствии с подпунктом 1 пункта 12 Правил приостановления, запрета или изъятия из обращения либо ограничения применения лекарственных средств и медицинских изделий, утвержденных приказом и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 24 декабря 2020 года №ҚР ДСМ-322/2020 и приказа Председателя Комитета от 30 октября 2025 года № 482-НҚ «Об отзыве регистрационных удостоверений лекарственных средств» отозваны регистрационные удостоверения некоторых лекарственных средств согласно приложению к настоящему письму.
Основание: обращение товарищества с ограниченной ответственностью «Софарма Казахстан» исх. №801 от 8 августа 2025 года.
Перечень регистрационных удостоверений лекарственных средств, подлежащих отзыву
|
Номер регистрационного удостоверения
|
Дата регистрации |
Наименование лекарственного средства |
Держатель регистрационного удостоверения, страна |
|
РК-ЛС-5№010820 |
19.01.2018 |
Нивалин®, таблетки, 5 мг |
«АО СОФАРМА» Болгария |
|
РК-ЛС-5№011158 |
30.01.2018 |
Нивалин®, раствор для инъекций, 2,5 мг/мл |
«АО СОФАРМА» Болгария |
|
РК-ЛС-5№011159 |
23.01.2018 |
Нивалин®, раствор для инъекций, 5 мг/мл |
«АО СОФАРМА» Болгария |
|
РК-ЛС-5№011160 |
23.01.2018 |
Нивалин®, раствор для инъекций, 10 мг/мл |
«АО СОФАРМА» Болгария |
|
РК-ЛС-5№024235 |
31.12.2024 |
Дефламол®, мазь, 350 МЕ/400 МЕ/г |
«АО СОФАРМА» Болгария |