№ 458-НҚ от 05.12.2023
|
ҚАЗАҚСТАН РЕСПУБЛИКАСЫНЫҢ
ДЕНСАУЛЫҚ САҚТАУ
МИНИСТРЛІГІ
МЕДИЦИНАЛЫҚ ЖӘНЕ ФАРМАЦЕВТИКАЛЫҚ БАҚЫЛАУ КОМИТЕТІ
|
|
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН
КОМИТЕТ МЕДИЦИНСКОГО И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО КОНТРОЛЯ
|
|
|
|
БҰЙРЫҚ
_____________________________
Астана қаласы
|
ПРИКАЗ
№_______________________
Город Астана
|
| |
|
|
|
|
|
Об отзыве регистрационного удостоверения и изъятии из обращения лекарственного средства «Мульти-табс Юниор, таблетки жевательные с малиново-клубничным вкусом»
В соответствии со статьей 10 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения» и Правилами приостановления, запрета или изъятия из обращения либо ограничения применения лекарственных средств и медицинских изделий, утвержденными приказом исполняющего обязанности Министра здравоохранения Республики Казахстан от 24 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-322/2020 (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов № 21906), на основании письма товарищества с ограниченной ответственностью «Hаleon Kazakhstan» от 20 октября 2023 года № 101, ПРИКАЗЫВАЮ:
- Отозвать регистрационное удостоверение и изъять из обращения лекарственное средство «Мульти-табс Юниор, таблетки жевательные с малиново-клубничным вкусом» РК-ЛС-5№005595, производитель «Пфайзер Консьюмер Мэнюфэкчуринг Италия С.Р.Л.», Италия.
- Управлению государственных услуг в сфере фармацевтической деятельности Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее - Комитет) в течение одного рабочего дня со дня принятия настоящего решения, известить в письменной (произвольной) форме территориальные подразделения Комитета, владельца регистрационного удостоверения лекарственных средств и государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий.
- Экспертной организации в течение 1 (один) рабочего дня со дня получения информации о данном решении в соответствии с пунктами 10, 11 Правил проведения оценки качества лекарственных средств и медицинских изделий, зарегистрированных в Республике Казахстан, утвержденных приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 20 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-282/2020 (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов № 21836) (далее - Правила), отозвать действие сертификатов соответствия продукций, выданных на лекарственное средство.
Экспертной организации оформить решение об отзыве сертификата соответствия продукции по форме согласно приложению 1 к Правилам, и внести соответствующие записи в информационную систему экспертной организации и в Государственный реестр лекарственных средств и медицинских изделий.
- Территориальным подразделениям Комитета в течение одного рабочего дня со дня получения информации о данном решении обеспечить:
1) извещение (в письменной произвольной форме) местных органов государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы, другие государственные органы (по компетенции);
2) размещение в средствах массовой информации.
- Субъектам, имеющим в наличии серию (партию) или серии (партии) приостановленных, запрещенных или ограниченных к применению, реализации или производству, или подлежащих изъятию из обращения лекарственных средств и медицинских изделий, в течение пяти календарных дней со дня получения уведомления о необходимости их возврата, направить территориальному подразделению соответствующую информацию о возврате производителю, дистрибьютору с приложением подтверждающих документов.
- 6. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.
- Настоящий приказ вступает в силу и вводится в действие со дня его подписания.
Председатель Комитета медицинского
и фармацевтического контроля
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан Н. Искаков
Согласовано
05.12.2023 15:33 Салыбекова Айнур Нурлыбековна
05.12.2023 17:59 Кабденов Алишер Кайратович
05.12.2023 18:20 Тулешов К.А.
Подписано
05.12.2023 21:57 Искаков Нұрлан Зайкешұл