О прекращении действия регистрационных удостоверений лекарственного средства «Биолектра магнезиум фортиссимум, Биолектра магнезиум форте, таблетки шипучие» №№ 309-НҚ от 06.10.2020

О прекращениидействиярегистрационных
удостоверенийлекарственного средства
«Биолектра магнезиум фортиссимум,
Биолектра магнезиум форте, таблетки шипучие»
 
 
В соответствии с подпунктом 7) пункта 2 Правил приостановления,запрета, или изъятия из обращения либо ограничения применения лекарственных средствимедицинских изделий, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года № 106,ПРИКАЗЫВАЮ:
  1. Прекратить действие и отозватьрегистрационное удостоверение лекарственного средства «Биолектра магнезиум фортиссимум, Биолектра магнезиум форте, таблетки шипучие», производства «Альпен Фарма, АГ», Швейцария, номер регистрационных удостоверении РК-ЛС-5№ 020181, РК-ЛС-5№020180.
  2. Управлению контроля фармацевтической деятельности и интеграции Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан в течение одного календарного дня со дня принятия настоящего решения,известить в письменной (произвольной) форме территориальные подразделения Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан, владельца регистрационного удостоверения лекарственных средстви государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий.
  3. 3. Территориальным подразделениям Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан в течение одного рабочего дня со дня получения информации о данном решении обеспечить:
1)извещение (в письменной произвольной форме) местных органов государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы, другие государственные органы (по компетенции);
2) размещение в средствах массовой информации;
3) представление в Комитет контроля качества и безопасности товаров и услугМинистерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1) и 2) настоящего пункта.
  1. Производителю лекарственного средства и медицинского изделия, держателю регистрационного удостоверения лекарственного средства, уполномоченномупредставителю производителя медицинского изделия, дистрибьютору (филиалы дистрибьютора) в течение пяти рабочих дней со дня принятия решения:
предоставить в территориальные подразделения уполномоченного органа информацию о количестве ввезенных на территорию Республики Казахстан, реализованных и об остатках приостановленных, запрещенных или ограниченных к применению лекарственных средств и медицинских изделий;
уведомить (в письменной произвольной форме) субъектов, имеющих в наличии приостановленные, запрещенные или ограниченные к применению, реализации или производству, или подлежащие изъятию из обращения лекарственные средства и медицинские изделия, о необходимости возврата лекарственных средств и медицинских изделий.
  1. Субъекту, имеющему в наличии серию (партию) или серии (партии) приостановленных, запрещенных или ограниченных к применению, реализации или производству, или подлежащих изъятию из обращения лекарственных средств и медицинских изделий, в течение пяти календарных дней со дня получения уведомления о необходимости их возврата, направить территориальному подразделению соответствующую информацию о возврате производителю, дистрибьютору с приложением подтверждающих документов.
  2. 6.Контроль за исполнением настоящего приказа возложить наи.о. заместителя председателя Асылбекова Н.А.
  3. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.
         Основание: письма от ТОО «Альпен Фарма» № 477, № 478от 7сентября  2020 года.
 
 
Председатель
 
Т. Султангазиев
Дата публикации
09 октября 2020