Вакциналардың сапасына кепілдік бар ма?

Халықаралық ұлттық құжаттармен реттелетін қадағалау жүйелерін өндірушілердің көп сатылы тәуелсіз комиссиясы бар. Тағы бір нәрсе, бұл құжаттар бәріне белгілі емес. Вакцинаны жасау-бұл күрделі процесс, әр вакцинаны мұқият бақылау жүргізіледі, қауіпсіздікке, белсенділікке, фармакологиялық тазалыққа тестіленеді, қайта тексеріледі, әрі қарай бақылау үшін әр партияға сәйкестендіру коды беріледі.

Вакцинаны жасау екі кезеңнен тұрады: эксперименттік бөлім – бұл клиникаға дейінгі кезең, онда барлық қауіпсіздік кезеңдері жүзеге асырылады: жедел, созылмалы, иммунологиялық. Осыдан кейін 4 фазаны қамтитын клиникалық зерттеулер жүреді.

Бірінші кезең-қауіпсіздік, бұл дені сау еріктілер.

Екінші кезең-мақсатты топтың жиынтығы, онда доза таңдалады және вакцинацияның қауіпсіздігі қарастырылады.

Үшінші кезең эпиджағдайға баға береді. Ол базистік кезеңге бөлінеді, ол 180 күнге созылады, кемінде 2 мың ерікті жұмысқа қабылданады, олармен шарттар жасалады және кезең қорытындысы бойынша мемлекеттік тіркеуге құжаттар беріледі.

Қазір бар барлық вакциналар осы кезеңдерден өтті, сондықтан олар қауіпсіз. Дегенмен, вакциналарды одан әрі қолдану клиникалық зерттеулердің үшінші кезеңі ретінде қарастырылатын болады, өйткені пациенттердің жас ауқымы ұлғаяды, әртүрлі санаттар қосылады. Бұл клиникалық зерттеулер, эксперименттік зерттеулер емес. Вакцина қазірдің өзінде жұмыс істейді, мемлекеттік тіркеуден өтті, ол нарықта бар, басқа елдер оны сатып алады және өндіруші жауапты.

Және соңғы кезең – төртінші-бұл маркетингтік зерттеулер, таңдалған когорттардағы ауқымды бақылаулар, фармэкономика.

Тіпті жүз жылдық тарихы бар аспирин қазір клиникалық зерттеулерден өтуде. Біз бұл эксперимент деп айтпаймыз. Сондықтан сынақтар жүргізіліп жатыр деген тұжырым дұрыс емес.

Бірақ біз елде сақтауға міндетті басқа да бірқатар жайттарды ұмытпауымыз керек. Бұл суық тізбек. Бұл вакциналар тіркеу кезінде белгіленген жағдайларда сақталуы керек. Тек осындай жағдайларда ғана біз жетістікке жетеміз. Қолдану практикасының жағдайларын талдау қажет.

Вакциналардың қауіпсіздігі-бұл Ұлттық бақылау органдарының жауапкершілік саласы. Бізде олар бар. Бұл барлық дәрі-дәрмектер мен пайда болған вакциналарды тіркейтін және бақылайтын ұлттық комитет. Қажет болса, олар елде қосымша зерттеулер жүргізеді. Яғни, қосарланған, кейде үштік бақылау жүргізіледі. Мұның бәрі дәлелдерге негізделген. Сондықтан, әсіресе медицина қызметкерлерінің білімін жақсарту маңызды буын болып табылады. Білместен вакцинацияны кешіктіретін немесе ескірген қарсы көрсеткіштерді ойлап тапқан медицина қызметкерлері адамдарға қауіп төндіреді.