Правительство Республики Казахстан
ПОСТАНОВЛЯЕТ:
внести на рассмотрение Мажилиса Парламента Республики Казахстан проект Кодекса Республики Казахстан "О здоровье народа и системе здравоохранения".
Премьер-Министр
Республики Казахстан
К. Масимов
Проект
Кодекс Республики Казахстан
"О здоровье народа и системе здравоохранения"
Содержание
ОБЩАЯ ЧАСТЬ
Раздел 1. Общие положения
Глава 1. Основные положения
Статья 1. Основные понятия, используемые в настоящем Кодексе
Статья 2. Законодательство Республики Казахстан в области
здравоохранения
Глава 2. Государственное регулирование и управление в области
здравоохранения
Статья 3. Принципы государственной политики в области
здравоохранения
Статья 4. Основы государственного регулирования в области
здравоохранения
Статья 5. Компетенция Правительства Республики Казахстан в
области здравоохранения
Статья 6. Компетенция уполномоченного органа в области
здравоохранения
Статья 7. Компетенция государственных органов, имеющих
военно-медицинские ведомства (подразделения)
Статья 8. Компетенция органов местного государственного
управления областей (города республиканского значения,
столицы) в области здравоохранения
Статья 9. Компетенция местных органов государственного управления
здравоохранением областей (города республиканского
значения, столицы)
Статья 10. Межведомственное взаимодействие в области
здравоохранения
Глава 3. Лицензирование и аккредитация в области здравоохранения
Статья 11. Лицензирование медицинской, врачебной и
фармацевтической деятельности
Статья 12. Аккредитация в области здравоохранения
Глава 4. Государственная регистрация, подтверждение соответствия
и реклама в области здравоохранения
Статья 13. Объекты государственной регистрации в области
здравоохранения
Статья 14. Государственная регистрация, перерегистрация и внесение
изменений в регистрационное досье лекарственных
средств, изделий медицинского назначения и медицинской
техники
Статья 15. Государственная регистрация отдельных видов продукции и
веществ, оказывающих вредное воздействие на здоровье
человека
Статья 16. Подтверждение соответствия товаров (работ, услуг) в
области здравоохранения
Статья 17. Реклама в области здравоохранения
Глава 5. Государственный контроль и надзор в области
здравоохранения
Статья 18. Понятие и виды государственного контроля и надзора в
области здравоохранения
Статья 19. Государственный контроль в сфере оказания медицинских
услуг
Статья 20. Государственный санитарно-эпидемиологический надзор
Статья 21. Государственный контроль в сфере обращения
лекарственных средств, изделий медицинского назначения
и медицинской техники
Глава 6. Финансирование системы здравоохранения
Статья 22. Источники финансового обеспечения системы
здравоохранения
Статья 23. Формы финансирования организаций здравоохранения,
оказывающих гарантированный объем бесплатной
медицинской помощи
Статья 24. Использование финансовых средств организаций
здравоохранения
Глава 7. Информационные и коммуникационные технологии в области
здравоохранения
Статья 25. Объекты и субъекты информатизации здравоохранения
Статья 26. Основные принципы информатизации здравоохранения Статья 27. Обеспечение конфиденциальности информации о пациентах
Глава 8. Международное сотрудничество в области здравоохранения
Статья 28. Приоритеты и направления международного сотрудничества
в области здравоохранения
Статья 29. Экономические и правовые основы международного
сотрудничества в области здравоохранения
ОСОБЕННАЯ ЧАСТЬ
Раздел 2. Система здравоохранения и организация медицинской
помощи
Статья 30. Структура системы здравоохранения
Статья 31. Субъекты здравоохранения
Статья 32. Организация медицинской помощи
Статья 33. Гарантированный объем бесплатной медицинской помощи
Статья 34. Основания и порядок получения платной медицинской
помощи
Раздел 3. Медицинская и фармацевтическая деятельность
Глава 9. Содержание и виды медицинской и фармацевтической
деятельности
Статья 35. Содержание медицинской и фармацевтической деятельности
Статья 36. Виды медицинской и фармацевтической деятельности
Глава 10. Медицинская помощь
Статья 37. Виды медицинской помощи
Статья 38. Доврачебная медицинская помощь
Статья 39. Квалифицированная медицинская помощь
Статья 40. Специализированная медицинская помощь
Статья 41. Высокоспециализированная медицинская помощь
Статья 42. Формы предоставления медицинской помощи
Статья 43. Первичная медико-санитарная помощь
Статья 44. Консультативно-диагностическая помощь
Статья 45. Стационарная помощь
Статья 46. Стационарозамещающая помощь
Статья 47. Скорая медицинская помощь
Статья 48. Санитарная авиация
Статья 49. Восстановительное лечение и медицинская реабилитация
Статья 50. Паллиативная помощь и сестринский уход
Статья 51. Традиционная медицина; народная медицина (целительство)
Глава 11. Иные виды медицинской деятельности
Статья 52. Лабораторная диагностика
Статья 53. Патологоанатомическая диагностика
Статья 54. Деятельность в сфере заготовки крови и ее компонентов,
санитарно-эпидемиологического благополучия населения,
охраны общественного здоровья, образовательная и
научная деятельность в области здравоохранения и
медицинской экспертизы
Глава 12. Виды экспертиз в области здравоохранения
Статья 55. Экспертиза в области здравоохранения
Статья 56. Экспертиза качества медицинских услуг
Статья 57. Экспертиза временной нетрудоспособности
Статья 58. Военно-врачебная экспертиза
Статья 59. Судебно-медицинская, судебно-психиатрическая и
судебно-наркологическая экспертизы
Статья 60. Санитарно-эпидемиологическая экспертиза
Статья 61. Экспертиза лекарственных средств, изделий медицинского
назначения и медицинской техники
Статья 62. Научно-медицинская экспертиза
Раздел 4. Охрана здоровья граждан
Глава 13. Права и обязанности в области здравоохранения и
гарантии их обеспечения
§ 1. Гарантии, общие права и обязанности физических и
юридических лиц
Статья 63. Гарантии обеспечения прав в области здравоохранения
Статья 64. Права граждан, иностранцев и лиц без гражданства
Статья 65. Права детей в области охраны здоровья
Статья 66. Обязанности физических и юридических лиц
§ 2. Права и обязанности пациентов
Статья 67. Права пациентов
Статья 68. Обязанности пациентов
Статья 69. Право на отказ от медицинской помощи
Статья 70. Оказание медицинской помощи без согласия граждан
Статья 71. Врачебная тайна
Глава 14. Охрана репродуктивных прав человека
Статья 72. Права и обязанности граждан в сфере охраны
репродуктивных прав
Статья 73. Охрана здоровья женщин в период беременности, родов и
после родов
Статья 74. Лечение бесплодия
Статья 75. Искусственная инсеминация, искусственное оплодотворение
и имплантация эмбриона
Статья 76. Суррогатное материнство
Статья 77. Донорство половых клеток
Статья 78. Использование контрацепции
Статья 79. Хирургическая стерилизация
Статья 80. Искусственное прерывание беременности
Глава 15. Оказание медико-социальной помощи больным туберкулезом
Статья 81. Оказание медицинской помощи больным туберкулезом
Статья 82. Порядок признания гражданина больным заразной формой
туберкулеза
Статья 83. Основание и порядок направления граждан, больных
заразной формой туберкулеза, на принудительное лечение
Статья 84. Права больных заразной формой туберкулеза, находящихся
на принудительном лечении
Статья 85. Лечение и содержание больных заразной формой
туберкулеза в специализированных противотуберкулезных
организациях
Статья 86. Медицинское наблюдение и лечение больных заразной
формой туберкулеза после окончания принудительного
лечения
Статья 87. Социальная помощь больным заразной формой туберкулеза
Статья 88. Ответственность граждан, больных заразной формой
туберкулеза, за отказ от лечения и распространение
инфекции
Глава 16. Оказание медико-социальной помощи ВИЧ-инфицированным и
больным СПИД
Статья 89. Гарантии государства в вопросах профилактики,
диагностики и лечения ВИЧ-инфекции и СПИД
Статья 90. Социальная защита лиц, зараженных вирусом
иммунодефицита человека
Статья 91. Профилактика ВИЧ-инфекции
Статья 92. Обследование на ВИЧ
Глава 17. Оказание медико-социальной помощи лицам, страдающим
психическими расстройствами
Статья 93. Добровольность обращения за психиатрической помощью
Статья 94. Ограничение выполнения отдельных видов профессиональной
деятельности
Статья 95. Защита прав и интересов граждан, которым оказывается
психиатрическая помощь
Статья 96. Диагностика и лечение психических расстройств
Статья 97. Принудительные меры медицинского характера в отношении
лиц, страдающих психическими расстройствами
Статья 98. Гарантии оказания психиатрической помощи и социальная
защита, гарантированная государством
Статья 99. Психиатрическое освидетельствование
Статья 100. Динамическое наблюдение за больными психическими
расстройствами
Статья 101. Госпитализация в психиатрический стационар
Статья 102. Освидетельствование несовершеннолетних и лиц,
признанных недееспособными, помещенных в
психиатрический стационар по просьбе или с согласия их
законных представителей
Статья 103. Меры обеспечения безопасности при оказании
психиатрической помощи
Статья 104. Выписка из психиатрического стационара
Статья 105. Основания и порядок помещения лиц в
психоневрологические организации
Глава 18. Оказание медико-социальной помощи больным алкоголизмом,
наркоманией и токсикоманией
Статья 106. Организация медицинской помощи больным алкоголизмом,
наркоманией и токсикоманией
Статья 107. Обращение в медицинские организации больных наркоманией
и нуждающихся в медико-социальной реабилитации
Статья 108. Порядок признания лица больным алкоголизмом,
наркоманией и токсикоманией
Статья 109. Права лиц, больных алкоголизмом, наркоманией и
токсикоманией
Статья 110. Учет и поддерживающее лечение лиц, больных
алкоголизмом, наркоманией и токсикоманией
Глава 19. Оказание медицинской помощи отдельным категориям
граждан
Статья 111. Оказание медицинской помощи военнослужащим, сотрудникам
органов национальной безопасности, внутренних дел,
уголовно - исполнительной системы органов юстиции,
противопожарной службы, финансовой полиции, членам их
семей и пенсионерам этих ведомств
Статья 112. Оказание медицинской помощи гражданам, подвергшимся
воздействию ионизирующего излучения
Статья 113. Оказание медицинской помощи гражданам, свобода которых
ограничена
Глава 20. Регулирование отдельных отношений в области
здравоохранения
Статья 114. Порядок хирургического вмешательства, переливания
крови, ее компонентов и применения инвазивных методов
диагностики
Статья 115. Определение биологической смерти. Условия отключения
поддерживающей жизнь аппаратуры
Статья 116. Эвтаназия
Статья 117. Анатомический дар
Раздел 5. Деятельность в сфере санитарно-эпидемиологического
благополучия населения и охрана общественного здоровья
Глава 21. Деятельность в сфере санитарно-эпидемиологического
благополучия населения
Статья 118. Система санитарно-эпидемиологической службы
Статья 119. Государственное санитарно-эпидемиологическое
нормирование
Статья 120. Санитарно-эпидемиологические требования
Статья 121. Санитарно-эпидемиологический мониторинг
Статья 122. Предупреждение распространения инфекционных,
паразитарных заболеваний и отравлений населения
Статья 123. Санитарная охрана территорий Республики Казахстан
Статья 124. Условия введения ограничительных мероприятий, в том
числе карантина, в случае угрозы возникновения эпидемий
инфекционных заболеваний
Статья 125. Регистрация и расследование случаев инфекционных,
паразитарных, профессиональных заболеваний и отравлений
Статья 126. Дезинфекционные, дератизационные и дезинсекционные
мероприятия
Глава 22. Охрана общественного здоровья
Статья 127. Цель и виды профилактики заболеваний
Статья 128. Пропаганда здорового образа жизни
Статья 129. Медицинские осмотры
Статья 130. Проведение профилактических прививок
Статья 131. Профилактика неинфекционных заболеваний, в том числе
профессиональных, и травматизма
Статья 132. Профилактика зависимости от психоактивных веществ
Статья 133. Профилактика и ограничение табакокурения
Статья 134. Профилактика железодефицитных состояний
Статья 135. Профилактика йододефицитных заболеваний
Раздел 6. Донорство и трансплантация
Глава 23. Донорство крови и ее компонентов
Статья 136. Донорство, заготовка крови, ее компонентов и препаратов
Статья 137. Организации здравоохранения и иные организации,
осуществляющие деятельность в сфере донорства,
заготовки крови, ее компонентов и препаратов
Статья 138. Обеспечение безопасности и качества донорской крови, ее
компонентов
Статья 139. Донор, его права и обязанности
Статья 140. Медицинское обследование донора
Статья 141. Гарантии, предоставляемые донору
Статья 142. Обязанности работодателей и руководителей организаций
по созданию условий, обеспечивающих развитие донорства
Глава 24. Трансплантация органов и тканей
Статья 143. Трансплантация органов и тканей и условия их изъятия
Статья 144. Порядок трансплантации тканей и (или) органов (части
органов)
Статья 145. Права донора и реципиента
Глава 25. Ввоз, вывоз тканей и органов человека, крови и ее
компонентов
Статья 146. Основания для ввоза, вывоза тканей и органов человека
Статья 147. Основания для ввоза, вывоза крови и ее компонентов
Статья 148. Порядок ввоза, вывоза тканей и органов человека, крови
и ее компонентов
Раздел 7. Организация обеспечения лекарственными средствами,
изделиями медицинского назначения и медицинской
техникой
Глава 26. Обращение лекарственных средств, изделий медицинского
назначения и медицинской техники
Статья 149. Разработка лекарственных средств, изделий медицинского
назначения и медицинской техники
Статья 150. Доклинические (неклинические) исследования биологически
активных веществ
Статья 151. Технические испытания изделий медицинского назначения и
медицинской техники
Статья 152. Клинические исследования и (или) испытания
фармакологических и лекарственных средств, изделий
медицинского назначения и медицинской техники
Статья 153. Производство лекарственных средств, изделий
медицинского назначения и медицинской техники
Статья 154. Изготовление лекарственных средств
Статья 155. Маркировка лекарственного средства, изделий
медицинского назначения и медицинской техники
Статья 156. Закуп лекарственных средств, предназначенных для
оказания гарантированного объема бесплатной медицинской
помощи
Статья 157. Оптовая и розничная реализация лекарственных средств,
изделий медицинского назначения и медицинской техники
Статья 158. Хранение и транспортировка лекарственных средств,
изделий медицинского назначения и медицинской техники
Статья 159. Уничтожение лекарственных средств, изделий медицинского
назначения и медицинской техники
Статья 160. Порядок ввоза лекарственных средств, изделий
медицинского назначения и медицинской техники
Статья 161. Вывоз лекарственных средств, изделий медицинского
назначения и медицинской техники
Глава 27. Общие требования безопасности к лекарственным
средствам, изделиям медицинского назначения и
медицинской технике
Статья 162. Монтаж, ремонт, техническое и метрологическое
обслуживание медицинской техники и изделий медицинского
назначения
Статья 163. Классификация безопасности и переклассификация
безопасности изделий медицинского назначения и
медицинской техники в зависимости от степени
потенциального риска применения
Статья 164. Запрещение или приостановление обращения лекарственных
средств, изделий медицинского назначения и медицинской
техники
Статья 165. Мониторинг побочных действий лекарственных средств
Статья 166. Информация о лекарственных средствах, изделиях
медицинского назначения и медицинской технике
Раздел 8. Образовательная и научная деятельность в области
здравоохранения
Глава 28. Образовательная деятельность в области здравоохранения
Статья 167. Образовательная деятельность в области здравоохранения
Статья 168. Квалификационные экзамены в области здравоохранения
Статья 169. Отзыв сертификата специалиста
Статья 170. Присяга врача Республики Казахстан
Глава 29. Научная деятельность в области здравоохранения
Статья 171. Субъекты научной деятельности в области здравоохранения
Статья 172. Координация научной деятельности в области
здравоохранения
Статья 173. Проведение медико-биологических экспериментов,
доклинических (неклинических) и клинических
исследований, применение новых методов, диагностики,
лечения и медицинской реабилитации
Статья 174. Комиссии по вопросам этики
Раздел 9. Правовой статус, социальная защита медицинских и
фармацевтических работников
Статья 175. Права и обязанности медицинских и фармацевтических
работников
Статья 176. Трудовые отношения работников организаций
здравоохранения
Статья 177. Кодекс чести медицинских и фармацевтических работников
Раздел 10. Заключительные и переходные положения
Статья 178. Ответственность за нарушение законодательства о
здравоохранении
Статья 179. Вступление в силу настоящего Кодекса
Настоящий Кодекс регулирует общественные отношения в области здравоохранения в целях реализации конституционного права граждан на охрану здоровья. Участниками регулируемых настоящим Кодексом отношений являются физические и юридические лица, государство, а также административно-территориальные единицы.
ОБЩАЯ ЧАСТЬ
Раздел 1. Общие положения
Глава 1. Основные положения
Статья 1. Основные понятия, используемые
в настоящем Кодексе
1. В настоящем Кодексе используются следующие основные понятия:
1) среда обитания человека (далее - среда обитания) - совокупность природных, антропогенных и социальных факторов, среды (природной и искусственной), определяющих условия жизнедеятельности человека;
2) ВИЧ - вирус иммунодефицита человека;
3) анонимное обследование - добровольное медицинское обследование лица без идентификации личности;
4) военно-медицинская служба - совокупность военных подразделений государственных органов, а также подведомственных им учреждений и подразделений, в которых законом предусмотрена воинская или специальная служба, в целях медицинского обеспечения деятельности этих органов и находящихся в их подчинении;
5) военная медицина - отрасль медицины и здравоохранения, представляющая собой систему научных знаний (комплекс научно-практических дисциплин) и практической деятельности военно-медицинской службы, имеющая своей целью всестороннее медицинское обеспечение войск в мирное и военное время;
6) необратимая гибель головного мозга - полная утрата интегральной функции нервных клеток головного мозга, сопровождающаяся гибелью всего вещества мозга, включая полушария большого мозга, ствол, мост, средний мозг и мозжечок;
7) профильный специалист - медицинский работник с высшим медицинским образованием, имеющий сертификат по определенной специальности клинического профиля;
8) поствакцинальные осложнения - клинические проявления тяжелых, стойких патологических изменений в организме, связанные с периодом вакцинации;
9) поствакцинальные реакции - клинические и лабораторные признаки нестойких патологических изменений в организме, связанные с периодом вакцинации;
10) лекарственные средства - средства, представляющие собой или содержащие фармакологически активные вещества, предназначенные для профилактики, диагностики и лечения заболеваний, а также изменения состояния и функций организма: лекарственная субстанция, лекарственное сырье природного происхождения, лекарственные ангро- и балкпродукты, лекарственные препараты, иммунобиологические медицинские препараты.
К лекарственным средствам приравниваются парафармацевтики.
11) субъекты в сфере обращения лекарственных средств - физические или юридические лица, осуществляющие фармацевтическую деятельность;
12) розничная реализация лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники - фармацевтическая деятельность, связанная с приобретением (кроме ввоза), хранением, распределением, реализацией (кроме вывоза) конечному потребителю, уничтожением, осуществляемая в соответствии с правилами, утвержденными уполномоченным органом в области здравоохранения;
13) оптовая реализация лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники - фармацевтическая деятельность, связанная с закупом, хранением, ввозом, вывозом, реализацией (за исключением реализации лекарственных средств населению) без ограничения объемов, уничтожением, осуществляемая в соответствии с правилами, утвержденными уполномоченным органом в области здравоохранения;
14) изготовление лекарственных средств - фармацевтическая деятельность, связанная с изготовлением лекарственных форм в аптеках, а также приобретением лекарственных субстанций, хранением, контролем качества, оформлением и реализацией изготовленных лекарственных средств;
15) торговое наименование лекарственного средства - название, под которым регистрируется лекарственное средство;
16) качество лекарственного средства, изделий медицинского назначения и медицинской техники - совокупность свойств и характеристик лекарственного средства, изделий медицинского назначения и медицинской техники, влияющих на их способность действовать по назначению;
17) общественное здоровье - комплексная характеристика психического, физического и социального благополучия населения, отражающая усилия общества по ведению гражданами здорового образа жизни, профилактике заболеваний и травм, а также предотвращению влияния неблагоприятных факторов среды обитания;
18) международное непатентованное название лекарственного средства - название лекарственного средства, рекомендованное Всемирной организацией здравоохранения;
19) лекарственный формуляр - утверждаемый руководителем организации здравоохранения перечень лекарственных средств, сформированный для оказания гарантированного объема бесплатной медицинской помощи с учетом профиля организации, наличие которых обязательно в достаточных количествах;
20) традиционная медицина - раздел медицины и деятельность медицинских работников, основанная на методах, утвердившихся в многовековых традициях медицинской практике;
21) здоровье - состояние полного физического, духовного (психического) и социального благополучия, а не только отсутствие болезней и физических дефектов;
22) здравоохранение - совокупность мер политического, экономического, правового, социального, культурного, научного, медицинского, санитарно-гигиенического и противоэпидемического характера, направленных на предотвращение заболеваний, сохранение и укрепление физического и психического здоровья каждого человека, поддержание его активной долголетней жизни, предоставления ему медицинской помощи в случае утраты здоровья;
23) система здравоохранения - совокупность государственных органов и субъектов здравоохранения, деятельность которых направлена на обеспечение прав граждан на охрану здоровья;
24) органы управления здравоохранением - уполномоченный орган в области здравоохранения, местные органы государственного управления здравоохранением области (города республиканского значения, столицы);
25) организация здравоохранения - юридическое лицо, осуществляющее деятельность в области здравоохранения;
26) медицинская экспертиза в области здравоохранения (далее - экспертиза в области здравоохранения) - совокупность организационных, аналитических и практических мероприятий, направленных на установление уровня и качества средств, методов, технологий, услуг в различных сферах деятельности здравоохранения;
27) стандартизация в области здравоохранения - управленческая деятельность, направленная на достижение оптимальной степени упорядочения и уровня качества в здравоохранении путем разработки, внедрения и обеспечения соблюдения стандартов, требований, норм, инструкций, правил, а также характеристик процессов, медицинских технологий и услуг;
28) уполномоченный орган в области здравоохранения - государственный орган, осуществляющий руководство в области охраны здоровья граждан, медицинской и фармацевтической науки, медицинского и фармацевтического образования, санитарно-эпидемиологического благополучия населения, обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, контроля за качеством медицинских услуг;
29) стандарт здравоохранения - документ, устанавливающий правила, общие принципы и характеристики в сфере медицинской и фармацевтической деятельности;
30) диагностика - комплекс медицинских услуг, направленных на установление факта наличия или отсутствия заболевания или состояния;
31) динамическое наблюдение - систематическое наблюдение за состоянием здоровья населения, а также оказание необходимой медицинской помощи по результатам данного наблюдения;
32) донор - человек, труп человека, животное, от которых производится забор донорской крови, ее компонентов, иного донорского материала (в том числе, спермы, яйцеклетки), а также изъятие ткани и (или) органов (части органов) для трансплантации к реципиенту;
33) лечение - комплекс медицинских услуг, направленных на устранение, приостановление и (или) облегчение течения заболевания, а также предупреждение его прогрессирования;
34) добровольное лечение - лечение, осуществляемое с согласия больного или его законного представителя;
35) фальсифицированное лекарственное средство - лекарственное средство, не соответствующее по составу, свойствам и другим характеристикам оригиналу или воспроизведенному лекарственному средству (генерику) производителя, противоправно и преднамеренно снабженное поддельной этикеткой;
36) личная медицинская книжка - персональный документ, выдаваемый представителю декретированной группы населения, в который заносятся результаты обязательных медицинских осмотров с отметкой о допуске к работе;
37) СПИД - синдром приобретенного иммунодефицита - конечная стадия ВИЧ-инфекции, при которой наблюдаются патологические проявления, обусловленные глубоким поражением иммунной системы человека ВИЧ;
38) инфекционные и паразитарные заболевания - заболевания человека, возникновение и распространение которых обусловлено воздействием на него биологических факторов среды обитания и возможностью передачи болезни от заболевшего человека, животного к здоровому человеку;
39) инвазивные методы - методы диагностики и лечения, осуществляемые путем проникновения во внутреннюю среду организма человека;
40) йододефицитные заболевания - патологическое состояние организма, обусловленное нарушением функции щитовидной железы, связанное с недостаточным поступлением йода в организм и усвоением йода организмом;
41) профессиональное заболевание - хроническое или острое заболевание, вызванное воздействием на работника вредных производственных факторов в связи с выполнением им своих трудовых (служебных) обязанностей;
42) доклиническое исследование - химические, физические, биологические, микробиологические, фармакологические, токсикологические и другие экспериментальные научные исследования или серия исследований по изучению испытываемого вещества или физического воздействия, средств, методов и технологий профилактики, диагностики и лечения заболеваний, в целях изучения специфического действия и (или) безопасности для здоровья человека;
43) сертификат специалиста - документ установленного образца, подтверждающий готовность лица осуществлять профессиональную практическую медицинскую или фармацевтическую деятельность по конкретной специальности;
44) государственный санитарно-эпидемиологический надзор - деятельность органов санитарно-эпидемиологической службы по предупреждению, выявлению, пресечению нарушений законодательства Республики Казахстан в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения, а также контроль за соблюдением нормативных правовых актов в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения и гигиенических нормативов в целях охраны здоровья, среды обитания населения и безопасности продукции, процессов, услуг;
45) клиническое исследование - исследование с участием человека в качестве субъекта, проводимое для выявления или подтверждения безопасности и эффективности средств, методов и технологий профилактики, диагностики и лечения заболеваний;
46) консилиум - исследование лица в целях установления диагноза, определения тактики лечения и прогноза заболевания с участием не менее трех врачей;
47) контрацепция - методы и средства предупреждения нежелательной беременности;
48) конфиденциальное медицинское обследование - обследование, основанное на сохранении врачебной тайны и информации о личности обследуемого лица;
49) специализированные медицинские организации - организации, оказывающие специализированную медицинскую помощь;
50) принудительное лечение - стационарное лечение больного, осуществляемое на основании решения суда;
51) медицинские работники - физические лица, осуществляющие медицинскую деятельность;
52) медико-социальная реабилитация - восстановление здоровья больных и инвалидов с комплексным использованием медицинских, социальных и трудовых мероприятий для приобщения больного к работе, включения в семейную и общественную жизнь;
53) медицинские иммунобиологические препараты - препараты для специфической профилактики, диагностики и лечения инфекционных и иммунных (включая аллергические) заболеваний, диагностики при помощи иммунологических методов других заболеваний и физиологических состояний, индикации инфекционных агентов и их антигенов в объектах внешней среды, препараты крови (независимо от способа получения), оказывающие лечебный и профилактический эффект через иммунную систему;
54) медицинская помощь - комплекс медицинских услуг, направленных на сохранение и восстановление здоровья населения;
55) качество медицинской помощи - мера соответствия оказываемой медицинской помощи потребностям населения, современному уровню развития науки и практики, а также законодательству в области здравоохранения;
56) медицинская деятельность - профессиональная деятельность физических лиц, получивших высшее или среднее профессиональное медицинское образование, а также юридических лиц, направленная на охрану здоровья граждан;
57) табель на медицинское имущество - раздел табеля к штату воинской части (корабля) с перечислением положенных норм снабжения медицинским имуществом или включением его перечня с указанием положенного количества;
58) изделия медицинского назначения - изделия и материалы, используемые для проведения профилактических, диагностических и лечебных мероприятий: медицинский инструментарий, стоматологические, расходные, перевязочные и шовные материалы, фиксирующие повязки и приспособления, линзы контактные и для коррекции зрения, диагностические реагенты и другие;
59) медицинская реабилитация - комплекс медицинских услуг, направленных на сохранение, частичное или полное восстановление нарушенных и (или) утраченных функций организма больных и инвалидов;
60) медицинская техника - аппараты, приборы и оборудование, применяемые отдельно, в комплексах или системах в медицинских целях для профилактики, диагностики, лечения заболеваний, реабилитации, научных исследований медицинского характера;
61) медицинские организации - организации здравоохранения, основной деятельностью которых является оказание медицинской помощи;
62) медицинские услуги - действия медицинских работников, имеющих профилактическую, диагностическую, лечебную или реабилитационную направленность по отношению к конкретному человеку;
63) медицинское освидетельствование - обследование физического лица с целью установления или подтверждения факта наличия или отсутствия у него заболевания, определения состояния здоровья, а также определения состояния здоровья, временной нетрудоспособности, профессиональной и иной пригодности;
64) основные (жизненно важные) лекарственные средства - лекарственные средства, отвечающие приоритетным потребностям населения, требованиям технических регламентов и нормативных документов по стандартизации, имеющие преимущества перед существующими аналогами по безопасности, клинической и экономической эффективности, а также легко доступные в соответствующих лекарственных формах;
65) оценка риска - научно обоснованная оценка вероятности проникновения и распространения возбудителей или переносчиков инфекционных и паразитарных заболеваний, а также негативного воздействия факторов окружающей среды на состояние здоровья населения и связанных с этим потенциальных медико-биологических и экономических последствий;
66) парафармацевтики - биологически активные добавки, содержащие в своем составе лекарственные средства в лечебных дозах;
67) патентованные лекарственные средства - оригинальные лекарственные средства, право на использование которых охраняется патентным законодательством Республики Казахстан;
68) пациент - физическое лицо, являющееся (являвшееся) потребителем медицинских услуг;
69) протезно-ортопедическая помощь - специализированный вид медико-технической помощи по обеспечению инвалидов протезно-ортопедическими средствами и обучение пользованию ими;
70) профилактика - комплекс медицинских и немедицинских мероприятий, направленных на предупреждение возникновения заболеваний, прогрессирование на ранних стадиях болезней и контролирование уже развившихся осложнений, повреждений органов и тканей;
71) психические расстройства (заболевания) - расстройства психической деятельности человека, обусловленные нарушением работы головного мозга;
72) реципиент - пациент, которому производится переливание донорской крови или выделенных из нее компонентов и (или) препаратов, введение мужского или женского донорского материала (спермы или яйцеклетки) либо трансплантация органа (части органа) или ткани от донора;
73) санитарно-карантинный контроль - контроль за санитарно-эпидемиологическим состоянием груза и состоянием здоровья людей при перемещении людей и грузов через Государственную границу, проводимый в целях недопущения завоза на территорию страны инфекционных и паразитарных заболеваний, а также потенциально опасных для здоровья человека веществ и продукции;
74) санитарно-защитная зона - территория, отделяющая зоны специального назначения, а также промышленные организации и другие производственные, коммунальные и складские объекты в населенном пункте от близлежащих селитебных территорий, зданий и сооружений жилищно-гражданского назначения в целях ослабления воздействия на них неблагоприятных факторов;
75) санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия - меры, направленные на устранение или уменьшение вредного воздействия на человека факторов среды обитания, предотвращение возникновения и распространения инфекционных, паразитарных заболеваний, массовых отравлений и их ликвидацию;
76) санитарно-эпидемиологическая ситуация - состояние здоровья населения и среды обитания на определенной территории в определенное время;
77) скрининг - массовые стандартизированные опросы, осмотры и/или лабораторно-инструментальные исследования населения с целью выявления групп "риска" развития болезней или заболевших лиц;
78) независимый эксперт - физическое или юридическое лицо, аккредитованное в установленном порядке для проведения независимой экспертизы деятельности субъектов здравоохранения;
79) гарантированный объем бесплатной медицинской помощи - единый по перечню медицинских услуг объем медицинской помощи, оказываемой гражданам Республики Казахстан и оралманам, определяемый Правительством Республики Казахстан;
80) трансплантация - пересадка, приживление тканей и (или) органов (части органов) на другое место в организме или в другой организм;
81) заразная форма туберкулеза - заболевание, представляющее опасность для окружающих в связи с выделением больным во внешнюю среду бактерий туберкулеза;
82) отравление - заболевание (состояние), возникающее при (одномоментном) остром или (длительном) хроническом воздействии на человека химических, биологических и иных факторов среды обитания;
83) репродуктивное здоровье - здоровье человека, отражающее его способность к воспроизводству полноценного потомства;
84) объекты фармацевтической деятельности - аптека, аптечный склад, склад временного хранения лекарственных средств, магазин оптики, магазин медицинской техники и изделий медицинского назначения, склад медицинской техники и изделий медицинского назначения, организации по производству лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, функционирующие в соответствии с типовыми положениями, утвержденными уполномоченным органом в области здравоохранения;
85) продукция, представляющая опасность для здоровья населения - виды продукции, установленные уполномоченным органом в области здравоохранения, которые могут оказать вредное влияние на здоровье человека при их применении или употреблении;
86) деятельность в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения - деятельность государственных органов и организаций санитарно-эпидемиологической службы, направленная на охрану здоровья граждан, включающая в себя государственный санитарно-эпидемиологический надзор, гигиеническое обучение, санитарно-карантинный контроль, радиационный контроль, санитарно-эпидемиологическое нормирование, оценку риска, санитарно-эпидемиологический мониторинг, санитарно-эпидемиологическую экспертизу;
87) потенциально опасные химические и биологические вещества - вещества, которые при определенных условиях и в определенных концентрациях могут оказать вредное влияние на здоровье человека или будущих поколений людей, применение и использование которых регламентируется санитарно-эпидемиологическими правилами и нормами (далее - санитарные правила) и гигиеническими нормативами;
88) фармацевтическая деятельность - деятельность осуществляемая в области здравоохранения, включающая производство, изготовление, реализацию, распределение, использование и уничтожение лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, а также обеспечение их безопасности и эффективности;
89) обогащение (фортификация) пищевой продукции - введение витаминов, минералов и других веществ в пищевую продукцию в процессе ее производства или переработки с целью повышения пищевой ценности и профилактики заболеваний, обусловленных их дефицитом у человека;
90) железодефицитная анемия - патологическое состояние организма, обусловленное недостаточным поступлением железа в организм с продуктами питания, увеличенными потерями железа при некоторых хронических заболеваниях желудочно-кишечного тракта, мочеполовой системы и системы крови, увеличенной потребностью в железе;
91) профилактика железодефицитной анемии - система мероприятий, направленных на предупреждение железодефицитной анемии;
92) санитарно-эпидемиологическое благополучие населения - состояние здоровья населения, при котором отсутствует вредное воздействие на человека факторов среды обитания на человека, и обеспечиваются благоприятные условия его жизнедеятельности;
93) хирургическая стерилизация - хирургическая операция, в результате которой женщина или мужчина утрачивают репродуктивную способность;
94) ограничительные мероприятия, в том числе карантин, - меры, направленные на предотвращение распространения инфекционных заболеваний и предусматривающие особый режим предпринимательской и (или) иной деятельности;
95) эпидемия - массовое распространение инфекционного заболевания, существенно превышающее обычно регистрируемый уровень заболеваемости;
96) эвтаназия - удовлетворение просьбы об ускорении смерти неизлечимого больного какими-либо действиями или средствами, в том числе введением лекарственных или иных средств, а также прекращением искусственных мер по поддержанию его жизни в случаях неблагоприятного исхода заболевания;
97) эпидемиологически значимые объекты - объекты, производимая продукция и (или) деятельность которых при нарушении требований законодательства Республики Казахстан в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения может привести к возникновению пищевых отравлений и вспышек инфекционных заболеваний среди населения.
2. Содержание иных терминов определяется отдельными статьями настоящего Кодекса.
Статья 2. Законодательство Республики Казахстан
в области здравоохранения
1. Законодательство Республики Казахстан в области здравоохранения основывается на Конституции Республики Казахстан и состоит из настоящего Кодекса и иных нормативных правовых актов Республики Казахстан.
2. Общественные отношения в области здравоохранения, не урегулированные настоящим Кодексом, регулируются законами Республики Казахстан.
3. Если международным договором, ратифицированным Республикой Казахстан, установлены иные правила, чем те, которые содержатся в настоящем Кодексе, то применяются правила международного договора.
Глава 2. Государственное регулирование и управление в области здравоохранения
Статья 3. Принципы государственной политики в области
здравоохранения
Государственная политика Республики Казахстан в области здравоохранения проводится на основе принципов:
1) обеспечения равенства прав граждан на получение безопасной, эффективной и качественной медицинской и лекарственной помощи;
2) солидарной ответственности государства, работодателей и граждан за сохранение и укрепление индивидуального и общественного здоровья;
3) всеобщего обеспечения гарантированного объема бесплатной медицинской помощи гражданам Республики Казахстан;
4) приоритетности профилактической направленности в деятельности системы здравоохранения;
5) доступности медицинской и лекарственной помощи;
6) постоянного повышения качества медицинской и лекарственной помощи;
7) обеспечение санитарно-эпидемиологического благополучия населения;
8) преемственности деятельности организаций здравоохранения при оказании медицинской помощи;
9) обеспечения непрерывности и преемственности медицинского и фармацевтического образования с использованием современных технологий обучения;
10) использования передовых достижений науки, техники и мирового опыта в области здравоохранения;
11) поощрения добровольного и безвозмездного донорства;
12) государственной поддержки отечественных разработок и развития конкурентоспособной медицинской и фармацевтической промышленности;
13) государственной поддержки предпринимательства в области здравоохранения;
14) участие общественных объединений в обеспечении прав граждан на охрану здоровья.
Статья 4. Основы государственного регулирования в области
здравоохранения
1. Государственное регулирование медицинской и фармацевтической деятельности осуществляют:
Правительство Республики Казахстан;
уполномоченный орган в области здравоохранения;
иные центральные и местные исполнительные органы в пределах компетенции, установленной настоящим Кодексом.
2. Государственное регулирование медицинской и фармацевтической деятельности осуществляется путем проведения:
1) государственного контроля за медицинской и фармацевтической деятельностью;
2) лицензирования медицинской, врачебной и фармацевтической деятельности;
3) аккредитации в области здравоохранения;
4) аттестации физических лиц, осуществляющих медицинскую и фармацевтическую деятельность;
5) государственной регистрации, перерегистрации и внесения изменений в регистрационное досье лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, отдельных видов продукции и веществ, оказывающих вредное воздействие на здоровье человека;
6) подтверждения соответствия товаров (работ, услуг) в области здравоохранения требованиям, установленным техническими регламентами, нормативными документами по стандартизации и условиями договоров.
Статья 5. Компетенция Правительства Республики Казахстан в
области здравоохранения
Правительство Республики Казахстан:
1) разрабатывает основные направления государственной политики по развитию здравоохранения, программ в области здравоохранения, медицинской науки, медицинского и фармацевтического образования;
2) издает в пределах своей компетенции нормативные правовые акты в области здравоохранения;
3) утверждает порядок осуществления государственного контроля в области здравоохранения;
4) определяет порядок аккредитации, аттестации в области здравоохранения;
5) утверждает квалификационные требования и порядок лицензирования медицинской, врачебной и фармацевтической деятельности;
6) осуществляет руководство деятельностью центральных и местных исполнительных органов по вопросам здравоохранения;
7) утверждает перечень гарантированного объема бесплатной медицинской и лекарственной помощи;
8) определяет порядок обеспечения получения гражданами гарантированного объема бесплатной медицинской помощи;
9) утверждает типовую форму договора на оказание гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и платных услуг в организациях здравоохранения;
10) утверждает государственный норматив сети организаций здравоохранения;
11) определяет порядок организации и проведения закупа лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, медицинских услуг по оказанию гарантированного объема бесплатной медицинской помощи;
12) утверждает перечень социально значимых заболеваний и заболеваний, представляющих опасность для окружающих;
13) утверждает правила направления граждан Республики Казахстан на лечение за рубеж за счет бюджетных средств;
14) определяет порядок возмещения затрат медицинских организаций за счет бюджетных средств;
15) определяет порядок осуществления санитарно-карантинного контроля над завозом и распространением инфекционных и паразитарных заболеваний на Государственной границе Республики Казахстан и обеспечения санитарной охраны границы и территории Республики Казахстан;
16) определяет порядок запрета на ввоз, а также производство, применение и реализацию на территории Республики Казахстан продукции, предназначенной для использования и применения населением, а также в предпринимательской и (или) иной деятельности;
17) определяет перечень заболеваний, против которых проводятся профилактические прививки, порядок, сроки их проведения и группы населения, подлежащие плановым прививкам;
18) устанавливает порядок осуществления ограничительных мероприятий, в том числе карантина на территории Республики Казахстан, а также особых условий и режимов проживания населения и ведения предпринимательской и (или) иной деятельности;
19) устанавливает перечень инфекционных заболеваний, при угрозе возникновения и распространения которых вводятся ограничительные мероприятия, в том числе карантин;
20) утверждает порядок забора, хранения и использования крови и тканей лиц, подвергшихся воздействию ионизирующего излучения;
21) утверждает Государственную фармакопею Республики Казахстан;
22) определяет порядок обеспечения лекарственными средствами граждан;
23) определяет случаи ввоза на территорию Республики Казахстан лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники в качестве гуманитарной помощи, не прошедших государственную регистрацию в Республике Казахстан;
24) утверждает перечень клинических баз;
25) утверждает порядок и условия совершения и передачи организациям здравоохранения анатомического дара.
Статья 6. Компетенция уполномоченного органа в области
здравоохранения
Уполномоченный орган в области здравоохранения осуществляет функции по:
1) разработке государственной политики в области охраны здоровья граждан, качества медицинских услуг, санитарно-эпидемического благополучия населения, в сфере обращения лекарственных средств, медицинской науки, медицинского и фармацевтического образования;
2) разработке системы государственного планирования в области здравоохранения;
3) разработке программных документов в области здравоохранения;
4) определению приоритетов научных разработок фундаментального и прикладного характера в области здравоохранения;
5) осуществлению международного сотрудничества в области здравоохранения, в том числе медицинской науки и медицинского и фармацевтического образования;
6) разработке и утверждению в пределах своей компетенции нормативных правовых актов, гигиенических нормативов, нормативных документов и форм учетно-отчетной документации в области здравоохранения, предусмотренных настоящим Кодексом или иными законодательными актами;
7) осуществлению мониторингов в области здравоохранения;
8) координации деятельности структурных подразделений министерства;
9) координации деятельности субъектов здравоохранения независимо от ведомственной принадлежности;
10) разработке и утверждению стандартов здравоохранения;
11) обеспечению ведения ведомственного статистического учета и отчетности в области здравоохранения;
12) созданию и обеспечению функционирования республиканской информационной и коммуникационной систем в области здравоохранения;
13) разработке и утверждению отраслевой системы поощрения;
14) обеспечению развития медицинской и фармацевтической науки и координации научной деятельности в области здравоохранения;
15) организации повышения квалификации специалистов в области здравоохранения;
16) внедрению в практику здравоохранения новых методов профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации;
17) размещению государственного образовательного заказа на подготовку по медицинским и фармацевтическим специальностям, а также повышение квалификации и переподготовку кадров здравоохранения;
18) согласованию назначения руководителей местных органов государственного управления здравоохранением;
19) заключению меморандумов с руководителями местных исполнительных органов, направленных на достижение конечных результатов деятельности в области здравоохранения;
20) осуществлению руководства деятельностью подведомственных организаций здравоохранения, в том числе организаций медицинского и фармацевтического образования и науки, назначению и освобождении руководителей и их заместителей;
21) осуществлению межотраслевого сотрудничества в интересах здоровья граждан;
22) осуществлению государственного регулирования цен на лекарственные средства;
23) осуществлению мероприятий по оснащению организаций здравоохранения;
24) закупу услуг по оказанию гарантированного объема бесплатной медицинской помощи по администрируемым бюджетным программам;
25) созданию консультативно-совещательных и экспертных комиссий;
26) организации и проведению государственной аттестации научных организаций и организаций образования в области здравоохранения;
27) проведению аттестации на профессиональную компетенцию руководителей местных органов государственного управления здравоохранением, республиканских организаций здравоохранения, заместителей руководителей, а также определению порядка проведения тестирования аттестуемых лиц;
28) организации проведения аккредитации субъектов здравоохранения;
29) аккредитации физических и юридических лиц для проведения независимой экспертизы деятельности субъектов здравоохранения;
30) организации проведения квалификационных экзаменов в области здравоохранения;
31) лицензированию медицинской, врачебной и фармацевтической деятельности в соответствии с законодательством Республики Казахстан о лицензировании;
32) признанию стандартов международных и иностранных фармакопей, а также фармакопейных статей (монографий) и других нормативных документов по стандартизации на лекарственные средства, изделия медицинского назначения и медицинскую технику иностранных государств;
33) осуществлению государственной регистрации, перерегистрации, внесению изменений в регистрационное досье, отзыву решения о государственной регистрации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, ведению Государственного реестра лекарственных средств Республики Казахстан;
34) согласование ввоза на территорию и вывоза с территории Республики Казахстан лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения;
35) введению ограничительных мероприятий, в том числе карантина, с особыми условиями хозяйственной и/или иной деятельности и жизни населения;
36) ведению регистра потенциально опасных химических, биологических веществ, запрещенных к применению в Республике Казахстан;
37) согласованию в пределах компетенции проектов государственных и международных стандартов на продукцию, товары, процессы, услуги и нормы проектирования;
38) осуществлению государственной регистрации продуктов детского питания, пищевых и биологически активных добавок к пище, генетически модифицированных источников, отдельных видов продукции и веществ, оказывающих вредное воздействие на здоровье человека;
39) реализации государственной политики в области охраны здоровья граждан, качества медицинских услуг, санитарно-эпидемического благополучия населения, в сфере обращения лекарственных средств, медицинской науки, медицинского и фармацевтического образования;
40) реализации программ в области здравоохранения, медицинской и фармацевтической науки, медицинского и фармацевтического образования;
41) реализации совместных международных проектов в области здравоохранения;
42) оказанию в пределах своей компетенции электронных услуг с применением информационных систем;
43) определению степени удовлетворенности граждан уровнем и качеством оказываемой медицинской помощи;
44) рассмотрению обращений граждан по вопросам здравоохранения;
45) организации гигиенического обучения и пропаганды здорового образа жизни;
46) организации разъяснительной работы среди населения по вопросам охраны здоровья;
47) организации и осуществлению в пределах своей компетенции санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий при пищевых отравлениях, инфекционных и других заболеваниях;
48) выдаче санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии (несоответствии) объекта государственного санитарно-эпидемиологического надзора нормативным правовым актам в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения и гигиеническим нормативам;
49) осуществлению взаимодействия с общественными объединениями по реализации государственной политики в области здравоохранения;
50) осуществлению государственного контроля за деятельностью субъектов здравоохранения;
51) участию в государственной экспертизе проектов в пределах своей компетенции;
52) осуществлению государственного контроля за соблюдением стандартов здравоохранения, а также правил лицензирования по занятию медицинской, врачебной и фармацевтической деятельностью;
53) контролю за качеством и объемом оказанной медицинской помощи;
54) осуществлению государственного контроля в сфере обращения лекарственных средств;
55) осуществлению эпидемиологического контроля за инфекционными заболеваниями;
56) контролю за проведением медицинской экспертизы и экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;
57) контролю за рекламой медицинских услуг, лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, а также методов профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации;
58) наложению административных взысканий в пределах своей компетенции;
59) приостановлению действия лицензии на медицинскую, врачебную и фармацевтическую деятельность;
60) осуществлению государственного санитарно-эпидемиологического надзора на территории Республики Казахстан;
61) осуществлению контроля за организацией и проведением профилактических прививок населению;
62) проведению государственной санитарно-эпидемиологической экспертизы проектов;
63) осуществлению контроля за оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров в системе здравоохранения;
64) определению компетенции и порядка деятельности государственных организаций санитарно-эпидемиологической службы Республики Казахстан;
65) определению территории или ее части свободной от заболеваний или с низким уровнем распространенности заболеваний;
66) признанию санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий других стран эквивалентными, если эти мероприятия обеспечивают надлежащий уровень санитарно-эпидемиологического благополучия населения на территории Республики Казахстан;
67) созданию в пунктах пропуска через Государственную границу Республики Казахстан санитарно-карантинных пунктов;
68) утверждению перечня эпидемически значимых объектов;
69) согласованию импорта рентгеновского оборудования, приборов и оборудования с использованием радиоактивных веществ и изотопов;
70) определению единой методологии для всех организаций, имеющих право на проведение оценки риска, и установлению порядка проведения оценки риска;
71) обеспечению развития электронных информационных ресурсов и информационных систем, информационно-коммуникационных сетей органов здравоохранения, их совместимость и взаимодействие в едином информационном пространстве Республики Казахстан;
72) организации доступа физических и юридических лиц к электронным информационным ресурсам и государственным информационным системам отрасли, обеспечению учета и регистрации электронных информационных ресурсов и информационных систем, а также их систематизации и хранения;
73) утверждает отраслевую систему поощрения, порядок присвоения почетного звания "Құрметті донор".
Статья 7. Компетенция государственных органов, имеющих
военно-медицинские ведомства (подразделения)
1. Государственные органы, имеющие военно-медицинские ведомства (подразделения), в пределах своей компетенции:
1) разрабатывают и реализуют государственную политику в области здравоохранения;
2) осуществляют руководство деятельностью подведомственных организаций здравоохранения, военно-медицинских служб Вооруженных сил, других войск и воинских формирований Республики Казахстан, а также органов внутренних дел;
3) осуществляют мероприятия по медицинскому обеспечению подведомственных организаций здравоохранения, воинской и специальной служб;
4) назначают на должность и освобождают от должности начальников подчиненных организаций и подразделений ведомственного здравоохранения;
5) обеспечивает функционирование информационной и коммуникационной системы в области ведомственного здравоохранения;
6) утверждают порядок оказания медицинской помощи в организациях подведомственных медицинских служб;
7) разрабатывают и утверждают структуру организаций и подразделений ведомственного здравоохранения, положения об их деятельности; типовые штаты и штатные нормативы организаций и подразделений; нормативы объема и уровня медицинского обеспечения Вооруженных сил, других войск и воинских формирований Республики Казахстан, а также органов внутренних дел;
8) реализуют программы в сфере военной медицины;
9) определяют и утверждают перечень и состав комплектно-табельного оснащения в соответствии со штатами и табелями на медицинское имущество мирного и военного времени;
10) вносят предложения уполномоченному органу в области здравоохранения о введении (отмене) ограничительных мероприятий, в том числе карантина, на территории дислокации воинских частей и учреждений;
11) устанавливают порядок и периодичность проведения медицинских осмотров в воинских частях и военных учреждениях.
Статья 8. Компетенция органов местного государственного
управления областей (города республиканского
значения, столицы) в области здравоохранения
1. Местные представительные органы областей (города республиканского значения, столицы):
1) утверждают региональные программы в области здравоохранения и осуществляют контроль за их исполнением;
2) определяют систему мер социальной поддержки медицинских и фармацевтических работников, направленных для работы в сельскую местность, а также порядок и размеры оказания им социальной поддержки за счет бюджетных средств;
3) утверждают объем финансирования здравоохранения, определяют долю расходов на здравоохранение и медицинского образования при формировании соответствующих бюджетов;
4) принимают решение о предоставлении бесплатного или льготного проезда гражданам за пределы населенного пункта на лечение за счет бюджетных средств;
5) принимают решение о дополнительном предоставлении лекарственных средств, специализированных лечебных продуктов, изделий медицинского назначения отдельным категориям граждан при амбулаторном лечении бесплатно и на льготных условиях по согласованию с уполномоченным органом в области здравоохранения;
6) утверждают мероприятия, направленные на развитие и функционирование организаций здравоохранения;
7) принимают решение о предоставлении дополнительного поощрения донорам;
8) принимают решение о дополнительном кадровом и материально-техническом обеспечении организаций здравоохранения сверх утвержденных уполномоченным органом в области здравоохранения минимальных нормативов при условии их выполнения в полном объеме;
8) содействуют формированию здорового образа жизни и принимают решения о стимулировании и поощрении работодателями, независимо от формы собственности, лиц, ведущих здоровый образ жизни.
2. Местные исполнительные органы областей (города республиканского значения, столицы):
1) реализуют государственную политику в области здравоохранения на соответствующей административно-территориальной единице;
2) обеспечивают реализацию государственных программ в области здравоохранения на соответствующей территории, а также разрабатывают и обеспечивают реализацию региональных программ в области здравоохранения;
3) обеспечивают реализацию гражданами права на гарантированный объем бесплатной медицинской помощи;
4) обеспечивает реализацию мер по развитию добровольного безвозмездного донорства крови и ее компонентов;
5) создают местные органы государственного управления здравоохранением;
6) организуют контроль за кадровым обеспечением государственных организаций здравоохранения;
7) принимают меры по развитию сети организаций здравоохранения и их финансовому и материально-техническому обеспечению, в том числе по развитию государственной сети аптек и созданию аптечных складов;
8) координируют деятельность государственного и негосударственного секторов здравоохранения;
9) обеспечивают оказание бесплатной медицинской помощи, лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения граждан при чрезвычайных ситуациях;
10) осуществляют межрегиональное и международное сотрудничество в области здравоохранения;
11) осуществляют лицензирование в соответствии с законодательством Республики Казахстан о лицензировании;
12) обеспечивают повышение квалификации и переподготовку медицинских и фармацевтических работников;
13) осуществляют мероприятия, необходимые для укрепления здоровья, профилактики заболеваний и формирования здорового образа жизни;
14) организуют оказание населению первичной медико-санитарной, квалифицированной и специализированной медицинской помощи, в том числе профилактику и лечение социально значимых заболеваний и заболеваний, представляющих опасность для окружающих, включая лекарственное обеспечение в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи, с соблюдением установленных государственных стандартов;
15) обеспечивают с согласия родителей и иных законных представителей направление детей группы "риска" в психолого-медико-педагогические консультации;
16) в пределах своей компетенции осуществляют государственный контроль в области здравоохранения;
17) осуществляют мероприятия по запрещению реализации не йодированной соли, за исключением случаев, определяемых уполномоченным органом в области здравоохранения.
Статья 9. Компетенция местных органов государственного
управления здравоохранением областей (города
республиканского значения, столицы)
Местные органы государственного управления здравоохранением областей (города республиканского значения, столицы) в пределах своих полномочий:
1) реализуют государственную политику в области здравоохранения, медицинской науки и образования и обеспечивают реализацию региональных программ здравоохранения;
2) обеспечивают исполнение законодательства Республики Казахстан в области здравоохранения, медицинской науки и медицинского образования;
3) обеспечивают граждан медицинской помощью и лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи;
4) организуют и осуществляют мониторинг и контроль за деятельностью субъектов здравоохранения;
5) осуществляют функции администраторов бюджетных программ здравоохранения областей, столицы и города республиканского значения;
6) осуществляют закуп медицинских и фармацевтических услуг по оказанию гарантированного объема бесплатной медицинской помощи в порядке, установленном Правительством Республики Казахстан;
7) осуществляют закуп лекарственных средств на амбулаторном уровне лечения, изделий медицинского назначения, для оказания гарантированного объема бесплатной медицинской помощи, в соответствии с перечнем, утверждаемым уполномоченным органом в области здравоохранения, в порядке, установленном Правительством Республики Казахстан;
8) организуют закуп медицинской техники, изделий медицинского назначения, немедицинского оборудования, санитарного транспорта, а также услуг на проведение капитального ремонта организаций здравоохранения;
9) организуют кадровое обеспечение организаций здравоохранения;
10) обеспечивают оснащение государственных организаций здравоохранения;
11) обеспечивают создание и функционирование региональных информационных и коммуникационных систем в области здравоохранения;
12) предоставляют клинические базы в государственных организациях здравоохранения, финансируемых за счет средств местного бюджета, для высших и средних медицинских учебных заведений;
13) организуют оказание бесплатной медицинской помощи, лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения граждан при чрезвычайных ситуациях;
14) организуют и координируют деятельность по подготовке и повышению квалификации специалистов в области здравоохранения;
15) организуют гигиеническое обучение и воспитание населения, пропаганду и формирование здорового образа жизни;
16) информируют население о распространенности социально значимых заболеваний и заболеваний, представляющих опасность для окружающих;
17) взаимодействуют с международными и неправительственными общественными объединениями по вопросам охраны здоровья граждан;
18) осуществляют ведомственные статистические наблюдения в области здравоохранения в пределах соответствующей административно-территориальной единицы.
Статья 10. Межведомственное взаимодействие в области
здравоохранения
1. В целях реализации государственной политики Республики Казахстан в области здравоохранения государственные органы и организации обязаны в пределах своей компетенции оказывать содействие государственным органам, осуществляющим регулирование в области здравоохранения.
2. Для обеспечения взаимодействия государственных органов, международных и других организаций в области здравоохранения, при Правительстве Республике Казахстан создается национальный координирующий орган по вопросам охраны здоровья, статус и полномочия которого определяется Правительством Республики Казахстан. При местных исполнительных органах создаются региональные координирующие органы по вопросам охраны здоровья, статус и полномочия которых определяются местными исполнительными органами.
3. Нормативные документы, прямо или косвенно затрагивающие вопросы здоровья населения и системы здравоохранения, разрабатываемые центральными исполнительными органами, подлежат обязательному согласованию уполномоченным органом в области здравоохранения.
4. Нормативные правовые акты и нормативные документы, разрабатываемые уполномоченным органом в области здравоохранения, являются обязательными для исполнения органами и организациями независимо от ведомственной принадлежности.
5. Государственные органы, имеющие ведомственные медицинские службы, обеспечивают предоставление ведомственной статистической отчетности по деятельности подведомственных организаций (подразделений) здравоохранения и состоянии здоровья прикрепленного контингента в местные органы государственного управления здравоохранением.
6. Назначение руководителей ведомственных медицинских служб государственных органов осуществляется руководителями соответствующих государственных органов по согласованию с уполномоченным органом в области здравоохранения.
7. Взаимодействие информационных систем здравоохранения с информационными системами других государственных органов по вопросам обмена информации, осуществляется в соответствии с законодательством Республики Казахстан в сфере информатизации.
8. Государственные органы, имеющие ведомственные медицинские службы, при разработке ведомственных медицинских информационных систем обеспечивают согласование технических параметров ведомственных медицинских информационных систем с уполномоченным органом в области здравоохранения.
Глава 3. Лицензирование и аккредитация в области
здравоохранения
Статья 11. Лицензирование медицинской, врачебной и
фармацевтической деятельности
Медицинская, врачебная и фармацевтическая деятельность подлежат лицензированию в порядке, установленном законодательством Республики Казахстан о лицензировании.
Статья 12. Аккредитация в области здравоохранения
1. Аккредитации подлежат субъекты здравоохранения, осуществляющие медицинскую деятельность, и субъекты в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, осуществляющие фармацевтическую деятельность в целях признания особого статуса и правомочий для осуществления медицинской и фармацевтической деятельности, а также физические и юридические лица для проведения независимой экспертной оценки деятельности субъектов здравоохранения, в порядке, определяемом Правительством Республики Казахстан.
Аккредитация носит добровольный характер и осуществляется за счет средств аккредитуемого субъекта и иных не запрещенных средств.
2. Аккредитация субъектов здравоохранения проводится на основе внешней комплексной оценки на соответствие их деятельности установленным стандартам аккредитации, утверждаемым уполномоченным органом в области здравоохранения, для повышения имиджа и статуса субъекта здравоохранения и учитывается при размещении государственного заказа.
Аккредитация физических и юридических лиц для проведения независимой экспертизы деятельности субъектов здравоохранения проводится на основе комплексной оценки их квалификации. Независимые эксперты привлекаются в порядке, установленном уполномоченным органом в области здравоохранения, для проведения экспертизы деятельности субъектов здравоохранения, аккредитации, аттестации, лицензирования и проведения квалификационных экзаменов в области здравоохранения.
3. Аккредитация проводится уполномоченным органом в области здравоохранения либо организацией, аккредитованной уполномоченным органом в области здравоохранения.
4. Орган (организация), осуществляющий (осуществляющая) аккредитацию субъектов здравоохранения, создает соответствующие комиссии по аккредитации и формирует банк данных аккредитованных субъектов и независимых экспертов в области здравоохранения.
Положение о комиссии по аккредитации утверждается уполномоченным органом в области здравоохранения.
Глава 4. Государственная регистрация, подтверждение
соответствия и реклама в области здравоохранения
Статья 13. Объекты государственной регистрации в области
здравоохранения
Государственной регистрации в области здравоохранения подлежат:
1) лекарственные средства, изделия медицинского назначения и медицинская техника, за исключением субстанций, предназначенных для производства лекарственных препаратов;
2) отдельные виды продукции и веществ, оказывающих вредное воздействие на здоровье человека.
Статья 14. Государственная регистрация, перерегистрация и
внесение изменений в регистрационное досье
лекарственных средств, изделий медицинского
назначения и медицинской техники
1. Государственная регистрация лекарственного средства, изделий медицинского назначения и медицинской техники - процедура определения правомерности присутствия на фармацевтическом рынке, оценки безопасности, эффективности и качества лекарственного средства, изделий медицинского назначения и медицинской техники и внесение лекарственного средства, изделий медицинского назначения и медицинской техники на определенный срок в Государственный реестр лекарственных средств Республики Казахстан, осуществляемая в порядке, установленном уполномоченным органом в области здравоохранения.
2. Государственной регистрации и перерегистрации подлежат произведенные в Республике Казахстан, а также ввозимые на ее территорию лекарственные средства, изделия медицинского назначения и медицинская техника, включая:
1) оригинальные, а также воспроизведенные лекарственные средства (генерики) с указанием лекарственной формы, дозировки, фасовки;
2) ввозимые в Республику Казахстан балк-продукты лекарственных средств;
3) новые комбинации ранее зарегистрированных в Республике Казахстан лекарственных средств с указанием лекарственной формы, дозировки, фасовки;
4) лекарственные средства, зарегистрированные ранее в Республике Казахстан, но произведенные другими организациями-производителями, а также в других лекарственных формах с новой дозировкой, новой фасовкой, новой упаковкой, другим составом вспомогательных веществ, другим названием;
5) изделия медицинского назначения и медицинская техника с учетом их классификации в зависимости от степени потенциального риска применения в медицинских целях;
6) изделия медицинского назначения, предназначенные для диагностики вне организма человека;
7) парафармацевтики.
3. По истечении срока государственной регистрации лекарственное средство, изделие медицинского назначения и медицинская техника подлежат перерегистрации в Республике Казахстан в порядке, установленном уполномоченным органом в области здравоохранения.
4. Обязательным условием государственной регистрации и перерегистрации является проведение экспертизы лекарственного средства, изделия медицинского назначения и медицинской техники.
Экспертизу проводит организация, не принимавшая непосредственного участия в разработке и производстве лекарственного средства, изделий медицинского назначения и медицинской техники, определяемая уполномоченным органом в области здравоохранения в соответствии с утвержденным им порядком.
Оценка условий производства и системы обеспечения качества может осуществляться путем посещения организации-производителя за счет средств заявителя при государственной регистрации лекарственного средства в порядке, определенном уполномоченным органом в области здравоохранения.
Расходы, связанные с проведением экспертизы лекарственного средства, изделия медицинского назначения и медицинской техники при их государственной регистрации и перерегистрации, несут заявители.
5. Запрещаются производство, хранение, реализация и применение в медицинской практике лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, не прошедших государственную регистрацию или перерегистрацию в Республике Казахстан.
6. Государственной регистрации не подлежат лекарственные формы (препараты), изготовленные в аптеках.
7. Заявление о государственной регистрации и перерегистрации лекарственного средства, изделий медицинского назначения и медицинской техники подается в письменной форме разработчиком или производителем лекарственного средства, изделия медицинского назначения и медицинской техники, несущим ответственность за качество заявляемой продукции на всех этапах их продвижения, или доверенными представителями.
К заявлению прилагается регистрационное досье, содержащее документы, перечень которых определяется уполномоченным органом в области здравоохранения.
Учет и систематизация документов, представленных заявителем при государственной регистрации лекарственного средства, изделия медицинского назначения и медицинской техники, подлежащих согласованию или утверждению, осуществляется в порядке, установленном уполномоченным органом в области здравоохранения.
8. Изменения в регистрационное досье вносятся в порядке, установленном уполномоченным органом в области здравоохранения.
9. За государственную регистрацию, перерегистрацию и выдачу дубликата регистрационного удостоверения лекарственного средства, изделий медицинского назначения и медицинской техники взимается сбор в порядке, установленном налоговым законодательством Республики Казахстан.
10. Заявителю может быть отказано в государственной регистрации и перерегистрации лекарственного средства, изделий медицинского назначения и медицинской техники в случае выявления при их экспертизе несоответствия заявленным показателям качества, безопасности и эффективности.
11. По результатам государственной регистрации и перерегистрации лекарственного средства, изделий медицинского назначения и медицинской техники выдается удостоверение о государственной регистрации образца, установленного уполномоченным органом в области здравоохранения.
12. Решение о государственной регистрации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники может быть отозвано в порядке, установленном уполномоченным органом в области здравоохранения.
13. Отзыв решения о государственной регистрации осуществляется в случае:
1) выявления ранее неизвестных опасных свойств или побочных реакций лекарственного средства и побочных воздействий при использовании медицинской техники и изделий медицинского назначения;
2) несоответствия качества ввозимого лекарственного средства, медицинской техники и изделий медицинского назначения, образцам лекарственного средства, медицинской техники и изделий медицинского назначения представленным при государственной регистрации или несоответствии требованиям нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственных средств.
Статья 15. Государственная регистрация отдельных видов
продукции и веществ, оказывающих вредное
воздействие на здоровье человека
1. Отдельные виды продукции и веществ, оказывающие вредное воздействие на здоровье человека, подлежат государственной регистрации в государственных органах, осуществляющих деятельность в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения:
1) впервые ввозимые (импортируемые) на территорию Республики Казахстан, впервые внедряемые в производство и ранее не использовавшиеся вещества и изготовляемые на их основе материалы и препараты (далее - вещества), представляющие потенциальную опасность для населения;
2) пищевые и биологически активные добавки, не являющиеся парафармацевтикой к пище, продукты детского питания, генетически модифицированные объекты, красители, изделия и материалы, контактирующие с водой и продуктами питания, впервые производимые (изготавливаемые), впервые ввозимые на территорию Республики Казахстан.
2. Вещества (средства дезинфекции, дезинсекции, дератизации) и биологически активные добавки к пище являются средствами профилактики.
3. Государственная регистрация указанных в пункте 1 настоящей статьи веществ и отдельных видов продукции проводится на основании:
1) экспертной оценки опасности веществ и отдельных видов продукции для населения и среды обитания;
2) установления соответствия нормативным правовым актам в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения и гигиеническим нормативам содержания веществ, отдельных компонентов продукции;
3) разработки специальных мер, в том числе условий утилизации и уничтожения веществ и отдельных видов продукции, по предотвращению их вредного воздействия на население и среду обитания.
4. Основанием для отказа в государственной регистрации являются:
1) представление неполного пакета документов;
2) использование в составе продукции (вещества), веществ и материалов, запрещенных к применению в Республике Казахстан;
3) представление заявителем недостоверных сведений;
4) отказ заявителя от проведения испытаний, необходимых для определения безопасности продукции (веществ);
5) получение неудовлетворительных результатов санитарно-эпидемиологических и других исследований, характеризующих безопасность и/или эффективность, и/или качество продукции;
6) если в отношении продукции (веществ) и условий ее изготовления не установлены требования безопасности, отсутствие методик определения и измерения в продукции (веществ) и в окружающей среде опасных факторов;
7) отсутствие эффективных мер по предотвращению вредного воздействия продукции (веществ) на здоровье человека при их производстве, применении (использовании), или эти меры не могут быть обеспечены.
5. Реестр веществ и продукции, зарегистрированных и разрешенных к применению в Республике Казахстан, подлежит опубликованию в периодических печатных изданиях.
6. Порядок государственной регистрации, перерегистрации и отзыва решения о государственной регистрации продуктов детского питания, пищевых и биологически активных добавок к пище (нутрицевтиков), генетически модифицированных источников, красителей, материалов и изделий, контактирующих с водой и продуктами питания, химических веществ, отдельных видов продукции и веществ, оказывающих вредное воздействие на здоровье человека, устанавливается уполномоченным органом в области здравоохранения.
7. Расходы, связанные с проведением санитарно-эпидемиологической экспертизы и научного обоснования отдельных видов продукции и веществ, оказывающих вредное воздействие на здоровье человека при их государственной регистрации и перерегистрации, несут заявители.
Статья 16. Подтверждение соответствия товаров (работ,
услуг) в области здравоохранения
1. Подтверждение соответствия товаров (работ, услуг) в области здравоохранения производится в целях определения их безопасности для жизни и здоровья человека и осуществляется в соответствии с законодательством Республики Казахстан о техническом регулировании.
2. Запрещается осуществлять подтверждение соответствия лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, не прошедших государственную регистрацию в Республике Казахстан.
Статья 17. Реклама в области здравоохранения
1. Реклама медицинских услуг, методов и средств профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации (далее - медицинских услуг и методов лечения), лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения, разрешенных к применению в Республике Казахстан, осуществляется при наличии разрешения, выдаваемого в порядке, определяемом уполномоченным органом в области здравоохранения.
2. Реклама медицинских услуг и методов лечения, лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения, разрешенных к применению в Республике Казахстан при отсутствии лицензии на осуществление данного вида деятельности и (или) разрешения на применение, производство и (или) реализацию, а также разрешения на их рекламу не допускается.
Реклама медицинских услуг, методов лечения и средств профилактики, лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения должна быть достоверной, распознаваемой без специальных знаний или применения специальных средств, исключать сравнения с другими медицинскими услугами и методами лечения, лекарственными средствами, медицинской техникой и изделиями медицинского назначения, не вводить потребителей в заблуждение посредством злоупотребления их доверием, в том числе в отношении характеристик, состава, потребительских свойств, стоимости (цены), предполагаемых результатов применения, результатов исследований и испытаний.
3. Запрещается:
1) реклама лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, средств профилактики, не зарегистрированных в Республике Казахстан;
2) распространение в целях рекламы образцов лекарственных препаратов, отпускаемых по рецепту врача;
3) использование детей, их изображения и голоса в рекламе лекарственных средств, изделия медицинского назначения кроме лекарственных средств и изделий медицинского назначения для детей;
4) распространение и размещение рекламы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники в общественном транспорте, в организациях, не имеющих отношения к их назначению, использованию и отпуску;
5) размещение наружной (визуальной) рекламы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, представленной в виде плакатов, стендов, световых табло, билбордов, транспарантов, афиш и иных объектов стационарного размещения рекламы;
6) использование медицинских работников, уполномоченных назначать лекарственные средства и изделия медицинского назначения, в качестве рекламораспространителей, за исключением случаев распространения информации о лекарственных средствах и изделиях медицинского назначения с научной или образовательной целью.
4. Реклама медицинских услуг, лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, а также средств профилактики проводится на основании разрешения уполномоченного органа в области здравоохранения после предварительной экспертизы рекламного материала экспертным органом, определенным уполномоченным органом в области здравоохранения.
5. Распространение и размещение рекламы медицинских услуг и методов лечения допускается в специализированных медицинских изданиях, в иных средствах массовой информации и в местах, имеющих отношение к медицинским услугам.
Реклама лекарственных средств, отпускаемых по рецептам, в том числе содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры, может осуществляться только в специализированных печатных изданиях, предназначенных для медицинских и фармацевтических работников.
6. Контроль за производством, распространением и размещением рекламы осуществляют уполномоченные органы в пределах их компетенций.
7. В случае нарушения законодательства Республики Казахстан о рекламе в отношении ее содержания, производства, распространения и размещения ответственность несут рекламопроизводитель, рекламодатель, рекламораспространитель в соответствии с законодательством Республики Казахстан о рекламе.
Глава 5. Государственный контроль и надзор в области
здравоохранения
Статья 18. Понятие и виды государственного контроля и
надзора в области здравоохранения
1. Государственный контроль и надзор в области здравоохранения представляют собой комплекс мер, направленных на проверку соблюдения и исполнения требований законодательства, а также на предупреждение, пресечение и устранение правонарушений в области здравоохранения.
2. Государственный контроль и надзор осуществляются в сфере:
1) оказания медицинских услуг;
2) санитарно-эпидемиологического благополучия населения;
3) обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники.
3. Государственный контроль и надзор в области здравоохранения осуществляются путем проведения:
1) проверок;
2) мероприятий, направленных на устранение нарушений и исполнение предписаний, выданных должностными лицами уполномоченного органа в области здравоохранения.
4. Должностные лица, осуществляющие государственный контроль и надзор в области здравоохранения, вправе проводить следующие виды проверок:
1) плановую - проверку, проводимую с учетом временных интервалов и в соответствии с планом;
2) внеплановую - проверку, назначаемую в связи со сложившейся ситуацией, требующей немедленного устранения угрозы жизни и здоровью физических лиц, окружающей среде, по фактам, изложенным в обращениях и иной информации, о нарушениях прав и законных интересов физических и юридических лиц, непосредственным выявлением признаков нарушений законодательства Республики Казахстан в области здравоохранения, а также в целях контроля за исполнением требований об устранении выявленных нарушений в результате плановой проверки;
3) встречную - проверку, проводимую во внеплановом порядке в целях установления достоверности предоставленной либо получения дополнительной информации в отношении физического или юридического лица (филиала или представительства), с которым проверяемые лица имели договорные обязательства либо иные правовые взаимоотношения;
4) рейдовую - проверку, охватывающую одновременно деятельность нескольких физических и юридических лиц по вопросам соблюдения ими отдельных требований законодательства Республики Казахстан в области здравоохранения;
5) совместную - проверку деятельности физических и юридических лиц несколькими контролирующими органами по вопросам соблюдения законодательства Республики Казахстан в области здравоохранения.
5. Проверки проводятся по решению соответствующего государственного органа. Срок проведения проверки не должен превышать тридцать календарных дней с момента вручения акта о назначении проверки, если иное не установлено законами Республики Казахстан. Акт о назначении проверки в обязательном порядке регистрируется в государственном органе, осуществляющем в пределах своей компетенции статистическую деятельность в области правовой статистики и специальных учетов.
6. В целях проведения государственного контроля и надзора в области здравоохранения должностные лица вправе:
1) беспрепятственно посещать проверяемые объекты по предъявлению служебного удостоверения;
2) выдавать предписания об устранении нарушений законодательства Республики Казахстан о здравоохранении;
3) запрашивать и получать от субъектов здравоохранения, а также от центральных и местных исполнительных органов Республики Казахстан, физических и юридических лиц в пределах своей компетенции информацию по вопросам, имеющим отношение к государственному контролю в области здравоохранения;
4) снимать копии с документов, необходимых для проведения контроля в области здравоохранения.
7. Должностные лица, осуществляющие государственный контроль и надзор в области здравоохранения, обязаны в пределах своей компетенции:
1) осуществлять контроль за соблюдением требований законодательства Республики Казахстан в области здравоохранения;
2) взаимодействовать с физическими и юридическими лицами при осуществлении государственного контроля;
3) информировать государственные органы о фактах нарушения законодательства Республики Казахстан в области здравоохранения;
4) составлять протокол об административных правонарушениях;
5) принимать меры по приостановлению деятельности или отдельных видов деятельности индивидуального предпринимателя или юридического лица в соответствии с законодательством об административных правонарушениях;
6) рассматривать обращения физических и юридических лиц.
8. Решения, вынесенные должностными лицами, осуществляющими государственный контроль и надзор в области здравоохранения, являются обязательными для исполнения физическими и юридическими лицами и могут быть обжалованы в вышестоящем органе или в судебном порядке.
9. По результатам проведения проверки составляется акт проверки деятельности субъекта здравоохранения - документ, составляемый и выдаваемый должностным лицом, осуществляющим государственный контроль в соответствующей сфере, по результатам проверки объекта контроля на его соответствие требованиям законодательства Республики Казахстан о здравоохранении.
В зависимости от установленных нарушений законодательства Республики Казахстан в области здравоохранения, помимо акта проверки, должностными лицами, осуществляющими государственный контроль в соответствующей сфере, издаются следующие акты:
1) протокол об административном правонарушении;
2) постановление о наложении административного взыскания постановления о наложении административного взыскания и принимать меры по приостановлению предпринимательской и (или) иной деятельности в соответствии с законодательством об административных правонарушениях;
3) предписание об устранении нарушений требований законодательства Республики Казахстан в области здравоохранения.
10. Вышестоящий главный государственный инспектор в соответствующей сфере вправе до вынесения решения по заявлению (жалобе) физических и (или) юридических лиц на действия или акты приостановить исполнение, отменить либо отозвать акты нижестоящего главного государственного инспектора.
11. Лица, виновные в неисполнении постановлений и предписаний должностных лиц, осуществляющих государственный контроль и надзор в области здравоохранения, несут ответственность в порядке, установленном законами Республики Казахстан.
Статья 19. Государственный контроль в сфере оказания
медицинских услуг
1. Государственный контроль в сфере оказания медицинских услуг направлен на устранение нарушений и исполнение предписаний, выданных должностными лицами уполномоченного органа в области здравоохранения.
Основаниями проверки объекта сферы оказания медицинских услуг являются:
1) план работы уполномоченного органа в области здравоохранения по проверке соблюдения норм законодательства Республики Казахстан в сфере оказания медицинских услуг;
2) контроль за выполнением предписаний, постановлений по устранению нарушений требований законодательства Республики Казахстан в сфере оказания медицинских услуг;
3) ситуации, связанные с деятельностью объекта оказания медицинских услуг, которые могут создать угрозу здоровью населения;
4) обращения граждан и общественных объединений.
2. Государственный контроль в сфере оказания медицинских услуг включает контроль за:
1) качеством, объемом и доступностью медицинских услуг, оказываемых субъектами здравоохранения, независимо от формы собственности и ведомственной принадлежности;
2) проведением экспертизы в области здравоохранения за исключением санитарно-эпидемиологической экспертизы, экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники и научно-медицинской экспертизы;
3) внедрением и применением новых методов, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, за исключением лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;
4) рекламой медицинских услуг, а также новых методов диагностики, лечения и медицинской реабилитации, за исключением лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;
5) соблюдением квалификационных требований и правил лицензирования в сфере медицинской деятельности;
6) рациональным назначением лекарственных средств, а также эффективным использованием медицинской техники.
3. Должностными лицами уполномоченного органа, осуществляющими государственный контроль в сфере оказания медицинских услуг, являются:
1) Главный государственный инспектор по контролю в сфере оказания медицинских услуг Республики Казахстан и его заместители;
2) государственные инспекторы по контролю в сфере оказания медицинских услуг Республики Казахстан;
3) главные государственные инспекторы по контролю в сфере оказания медицинских услуг Республики Казахстан по соответствующим областям (столице, городу республиканского значения) и их заместители;
4) государственные инспекторы по контролю в сфере оказания медицинских услуг Республики Казахстан по соответствующим областям (столице, городу республиканского значения).
4. Должностными лицами, осуществляющими государственный контроль в сфере оказания медицинских услуг, должны быть граждане Республики Казахстан, имеющие высшее медицинское образование.
5. Главный государственный инспектор по контролю в сфере оказания медицинских услуг Республики Казахстан, его заместители, а также должностные лица указанные в подпунктах 2) и 3) пункта 3 настоящей статьи, назначаются на должность и освобождаются от должности в порядке, определяемом Правительством Республики Казахстан.
6. Должностные лица, осуществляющие государственный контроль в сфере оказания медицинских услуг, помимо прав, предусмотренных пунктом 6 статьи 18 настоящего Кодекса, вправе:
1) проверять субъекты здравоохранения независимо от формы собственности и ведомственной принадлежности:
в плановом порядке - по одному и тому же вопросу не более одного раза в год;
во внеплановом порядке - в целях проверки соблюдения норм законодательства Республики Казахстан в области здравоохранения;
2) приостанавливать действие сроком до шести месяцев и отзывать свидетельство об аккредитации, инициировать приостановление действия и отзыв лицензии на осуществление медицинской, врачебной деятельности, сертификата специалиста в порядке, предусмотренном законами Республики Казахстан.
Статья 20. Государственный санитарно-
эпидемиологический надзор
1. Государственный санитарно-эпидемиологический надзор включает деятельность государственных органов санитарно-эпидемиологической службы по предупреждению, выявлению, пресечению нарушений законодательства Республики Казахстан в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения, а также контроль за соблюдением нормативных правовых актов в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения и гигиенических нормативов в целях охраны здоровья и среды обитания населения и осуществляется путем проведения проверок.
2. Объектами государственного санитарно-эпидемиологического надзора являются коллектив, физические и юридические лица, здания, сооружения, продукция, оборудование, транспортные средства, вода, воздух, продукты питания и иные объекты, деятельность, использование, употребление, применение и эксплуатация которых могут нанести вред состоянию здоровья человека и окружающей среде.
Перечень продукции, подлежащей государственному санитарно-эпидемиологическому надзору, определяет уполномоченный орган в области здравоохранения.
3.
Проверки соблюдения нормативных
правовых актов в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения и гигиенических нормативов проводятся должностными лицами санитарно-эпидемиологической службы Республики Казахстан.
Основаниями проверки объекта государственного санитарно-эпидемиологического надзора могут быть:
1) план работы государственного органа санитарно-эпидемиологической службы по проверке соблюдения норм законодательства Республики Казахстан в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения;
2) контроль за выполнением предписаний, постановлений по устранению нарушений требований законодательства Республики Казахстан в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения и проведению санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий;
3) аварийные ситуации, связанные с деятельностью объекта, которые могут создать угрозу здоровью и санитарно-эпидемиологическому благополучию населения и повлечь за собой вспышку инфекционных, паразитарных, профессиональных заболеваний и отравлений;
4) возникновение и распространение групповых и массовых инфекционных, паразитарных, профессиональных заболеваний и отравлений, в том числе неизвестной этиологии;
5) обращения, связанные с эксплуатацией объекта, неблагополучной санитарно-эпидемиологической ситуацией и выявлением недоброкачественной продукции.
4. В случаях возникновения эпидемии, вспышек инфекционных заболеваний и пищевых отравлений, а также чрезвычайных ситуаций, создающих угрозу здоровью и жизни населения, проводится внеочередное обследование объектов без предварительного уведомления и регистрации акта о назначении проверки в государственном органе, осуществляющем в пределах своей компетенции статистическую деятельность в области правовой статистики и специальных учетов.
5. Должностными лицами санитарно-эпидемиологической службы Республики Казахстан, уполномоченными в соответствии с настоящим Кодексом осуществлять государственный санитарно-эпидемиологический надзор, являются:
Главный государственный санитарный врач Республики Казахстан и его заместители;
руководители и специалисты государственного органа в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения;
руководители территориальных подразделений государственного органа в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения на соответствующих территориях и транспорте - главные государственные санитарные врачи на соответствующих территориях и транспорте, их заместители и специалисты;
руководители и специалисты подразделений государственных органов, осуществляющих деятельность в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения.
6. Главный государственный санитарный врач Республики Казахстан и его заместители, Главные государственные санитарные врачи соответствующих территорий назначаются на должность и освобождаются от должности в порядке, определяемом Правительством Республики Казахстан.
7. Руководители подразделений государственных органов, осуществляющих деятельность в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения, назначаются на должность и освобождаются от должности по согласованию с Главным государственным санитарным врачом Республики Казахстан.
8. На должности руководителей государственных органов и организаций санитарно-эпидемиологической службы назначаются граждане Республики Казахстан, имеющие высшее специальное медицинское образование санитарно-эпидемиологического профиля.
9. Должностные лица санитарно-эпидемиологической службы Республики Казахстан имеют право:
1) беспрепятственно проверять (по предъявлении служебного удостоверения) субъектов предпринимательства и некоммерческих организаций один раз в квартал, исходя из эпидемиологической значимости объекта - один раз в месяц, а также объекты государственного санитарно-эпидемиологического надзора, не являющиеся субъектами предпринимательства или некоммерческими организациями, в соответствии с
кратностью
, установленной уполномоченным органом, в целях проверки выполнения норм законодательства Республики Казахстан в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения;
2) запрещать ввоз, а также производство, применение и реализацию на территории Республики Казахстан продукции, предназначенной для использования и применения населением, а также в предпринимательской и (или) иной деятельности, в порядке, определяемом Правительством Республики Казахстан;
3) запрещать или приостанавливать применение продуктов детского питания, пищевых и биологически активных добавок к пище, генетически модифицированных источников, материалов и изделий, контактирующих с водой и продуктами питания, химических веществ, отдельных видов продукции и веществ, оказывающих вредное воздействие на здоровье человека;
4) вызывать в органы санитарно-эпидемиологической службы физических лиц, должностных лиц юридических лиц для рассмотрения фактов нарушения законодательства Республики Казахстан в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения;
5) выносить постановления о временном отстранении от работы лиц, относящихся к декретированным группам населения, являющихся источником инфекционных, паразитарных заболеваний, а также своевременно не прошедших обязательные медицинские осмотры;
6) устанавливать ограничительные мероприятия, в том числе карантин на отдельных объектах в порядке, определяемом Правительством Республики Казахстан;
7) направлять лиц, являющихся потенциальными источниками распространения инфекционных и паразитарных заболеваний, а также находившихся в контакте с инфекционными больными, на медицинское обследование с отстранением их от работы до получения результатов лабораторного обследования;
8) по показаниям направлять на госпитализацию лиц, являющихся источниками инфекционных и паразитарных заболеваний;
9) требовать проведения обязательной вакцинации населения, профилактической и очаговой дезинфекции, дезинсекции и дератизации в помещениях и транспортных средствах, на территориях, в очагах инфекционных и паразитарных заболеваний;
10) приостанавливать до устранения нарушений нормативных правовых актов в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения и гигиенических нормативов отдельные виды работ, эксплуатацию действующих, строящихся или реконструируемых объектов;
11) запрещать производство, применение и реализацию новых видов сырья, продукции, химических веществ, технологического оборудования, механизмов, процессов, инструментария в случае признания их опасными для жизни и здоровья людей;
12) проводить аттестацию декретированных групп населения на знание нормативных правовых актов в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения и гигиенических нормативов;
13) для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы запрашивать материалы, необходимые для изучения оценки влияния объекта экспертизы на окружающую среду и здоровье населения, а также снимать пробы и производить отбор образцов продукции в количествах, достаточных и не превышающих необходимых объемов для ее проведения, без компенсации стоимости этой продукции;
14) предъявлять требования о приведении нормативных правовых актов и программ, затрагивающих вопросы санитарно-эпидемиологического благополучия населения, в соответствие с законодательством Республики Казахстан в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения;
15) осуществлять радиационный контроль в сфере санитарно-эпидемиологического населения на территории Республики Казахстан;
16) устанавливать санитарно-защитные зоны и изменять их размеры;
17) выдавать и отзывать санитарные паспорта;
18) контролировать внедрение и применение в практике средств дезинфекции, дезинсекции, дератизации и биологические активные добавки к пище;
19) обращаться в суд в случаях невыполнения индивидуальными предпринимателями, должностными, физическими и юридическими лицами законных требований санитарно-эпидемиологической службы.
10. Должностные лица санитарно-эпидемиологической службы обязаны:
1) информировать государственные органы об осложнении санитарно-эпидемиологической ситуации, нарушениях нормативных правовых актов в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения и гигиенических нормативов;
2) выявлять и анализировать причины и условия возникновения профессиональных отравлений и заболеваний, инфекционных и паразитарных болезней;
3) предупреждать физические и юридические лица о последствиях нарушений нормативных правовых актов в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения и гигиенических нормативов;
4) осуществлять контроль за иммунизацией населения;
5) рассматривать обращения физических и юридических лиц по вопросам санитарно-эпидемиологического благополучия населения и принимать соответствующие меры;
6) соблюдать врачебную тайну в отношении информации, ставшей им известной при выполнении своих служебных обязанностей.
11. В целях принятия правовых мер воздействия по результатам государственного санитарно-эпидемиологического надзора в зависимости от установленных нарушений требований законодательства Республики Казахстан в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения должностными лицами санитарно-эпидемиологической службы издаются помимо актов указанных в статье 18 настоящего Кодекса, следующие акты:
1) постановления главных государственных санитарных врачей о проведении профилактических и противоэпидемических мероприятий;
2) постановления о временном отстранении от работы лиц, а также ходатайствовать о наложении дисциплинарного взыскания, в случаях нарушений требований законодательства Республики Казахстан в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения, запрещении ввоза, производства, применения и реализации продукции, предназначенной для использования и применения населением, а также в предпринимательской и (или) иной деятельности, запрещении производства, применения и реализации новых видов сырья, продукции, химических веществ, технологического оборудования, механизмов, процессов, инструментария в случае признания их опасными для жизни и здоровья людей.
Статья 21. Государственный контроль в сфере обращения
лекарственных средств, изделий медицинского
назначения и медицинской техники
1. Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники осуществляют должностные лица уполномоченного органа в целях установления соблюдения субъектами в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники нормативных правовых актов, стандартов, правил и норм, регламентирующих обращение лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники в Республике Казахстан.
Основаниями проверки объекта сферы обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники являются:
1) план работы уполномоченного органа в области здравоохранения по проверке соблюдения норм законодательства Республики Казахстан в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;
2) контроль за выполнением предписаний, постановлений по устранению нарушений требований законодательства Республики Казахстан в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;
3) ситуации, связанные с деятельностью объекта сферы обращения лекарственных средств, которые могут создать угрозу здоровью населения;
4) обращения граждан и общественных объединений.
2. Допускается проведение встречных проверок в отношении лиц, состоящих (состоявших) в договорных или иных правоотношениях с проверяемым субъектом, в целях получения дополнительной информации, необходимой для принятия решения контролирующим органом.
3. Должностными лицами, осуществляющими государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, являются:
1) Главный государственный фармацевтический инспектор Республики Казахстан;
2) государственные фармацевтические инспекторы Республики Казахстан;
3) главные государственные фармацевтические инспекторы по соответствующим областям (столице, городу республиканского значения);
4) государственные фармацевтические инспекторы по соответствующим областям (столице, городу республиканского значения).
4. Должностными лицами, осуществляющими государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, должны быть граждане Республики Казахстан, имеющие высшее фармацевтическое образование.
5. Главный государственный фармацевтический инспектор Республики Казахстан, его заместители, а также должностные лица, указанные в подпунктах 2), 3) и 4) пункта 3 настоящей статьи назначается на должность и освобождается от должности в порядке определяемом Правительством Республики Казахстан.
6. Должностные лица, осуществляющие государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, помимо прав, предусмотренных пунктом 6 статьи 18 настоящего Кодекса, имеют следующие права:
1) изымать образцы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники для проведения экспертизы в количествах, достаточных и не превышающих необходимые объемы для ее проведения, без компенсации стоимости этой продукции;
2) выдавать предписания о запрещении ввоза, производства, изготовления, хранения, применения и реализации на территории Республики Казахстан лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, пришедших в негодность, фальсифицированных, с истекшим сроком годности и других, не соответствующих требованиям законодательства Республики Казахстан в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;
3) инициировать приостановление действия лицензии на фармацевтическую деятельность.
7. В целях принятия правовых мер воздействия по результатам государственного контроля в зависимости от установленных нарушений требований законодательства Республики Казахстан в сфере обращения лекарственных средств должностными лицами, осуществляющими государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, в пределах своей компетенции издаются акты, указанные в статье 18 настоящего Кодекса.
Глава 6. Финансирование системы здравоохранения
Статья 22. Источники финансового обеспечения системы
здравоохранения
1. Распределение бюджета здравоохранения осуществляется по подушевому принципу с учетом региональных коэффициентов по методике, утверждаемой Правительством Республики Казахстан.
2. Источниками финансирования организаций здравоохранения являются:
средства государственного бюджета;
средства добровольного страхования;
средства, полученные за оказание платных услуг;
иные источники, не противоречащие законодательству Республики Казахстан.
3. Методика формирования тарифов и планирования затрат на медицинские услуги, оказываемые в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи, определяется уполномоченным органом в области здравоохранения.
4. Финансирование затрат на оказание гарантированного объема бесплатной медицинской помощи осуществляется в соответствии с законодательством Республики Казахстан.
Статья 23. Формы финансирования организаций
здравоохранения, оказывающих гарантированный
объем бесплатной медицинской помощи
1. Финансирование организаций здравоохранения, оказывающих гарантированный объем бесплатной медицинской помощи, осуществляется:
для государственных медицинских учреждений - по индивидуальному плану финансирования;
для организаций здравоохранения, за исключением государственных учреждений, - на договорной основе с администраторами бюджетных программ.
2. Порядок и методы возмещения затрат организациям здравоохранения за счет бюджетных средств определяется Правительством Республики Казахстан.
Статья 24. Использование финансовых средств организаций
здравоохранения
1. Финансовые средства системы здравоохранения направляются на:
возмещение затрат по оказанию бесплатного гарантированного объема медицинской помощи;
реализацию программ в области здравоохранения;
материально-техническое оснащение организаций здравоохранения;
приобретение жизненно важных лекарственных средств, крови и ее компонентов, вакцин и других иммунобиологических медицинских препаратов, а также медицинской техники и изделий медицинского назначения;
ликвидацию случаев и эпидемий инфекционных заболеваний;
подготовку и повышение квалификации медицинских и фармацевтических кадров;
развитие и внедрение достижений медицинской науки;
иные не запрещенные расходы.
2. Порядок возмещения затрат медицинских организаций по оказанию гарантированного объема бесплатной медицинской помощи определяется Правительством Республики Казахстан.
3. Возмещение затрат производится с учетом результатов контроля качества и объема оказанной медицинской помощи, осуществляемого государственным органом по контролю в сфере оказания медицинских услуг.
Глава 7. Информационные и коммуникационные технологии в области
здравоохранения
Статья 25. Объекты и субъекты информатизации
здравоохранения
1. Объектами информатизации отрасли здравоохранения являются электронные информационные ресурсы, информационные системы и электронные услуги здравоохранения.
2. Субъектами информатизации здравоохранения являются государственные органы, физические и юридические лица, осуществляющие деятельность или вступающие в правоотношения в сфере информатизации здравоохранения.
3. Деятельность в сфере информатизации здравоохранения включает развитие информационной и коммуникационной инфраструктуры отрасли здравоохранения в рамках "электронного правительства", а также обеспечение физических и юридических лиц медико-статистической информацией, а также предоставление иных электронных услуг.
4. Порядок создания, функционирования и эксплуатации ведомственных информационных систем, взаимодействующих с государственными электронными информационными ресурсами, а также порядок оказания электронных услуг с применением этих информационных систем, определяется уполномоченным органом в области здравоохранения.
Статья 26. Основные принципы информатизации
здравоохранения
1. Информатизация здравоохранения основывается на следующих принципах:
1) стандартизация и формализация административных процессов на всех уровнях управления, разработка и реализация единой политики управления здравоохранением;
2) широкое использование международных стандартов в области здравоохранения и информатизации;
3) обеспечение свободного доступа к электронным информационным ресурсам, содержащим информацию о деятельности органов и организаций здравоохранения, кроме электронных информационных ресурсов, доступ к которым ограничен в соответствии с законодательством Республики Казахстан;
4) своевременность предоставления, объективность, полнота и достоверность электронных информационных ресурсов, в отношении которых установлен обязательный характер их публичного распространения;
5) обеспечение сохранности и конфиденциальности данных информационных ресурсов здравоохранения;
6) обеспечение персонализации информационных ресурсов о каждом пациенте и доступа пациента к персональной информации;
7) обеспечение движения медицинской информации вслед за пациентом.
Статья 27. Обеспечение конфиденциальности информации
о пациентах
1. Электронные информационные ресурсы здравоохранения, содержащие персональные данные о физических лицах (пациентах), относятся к категории конфиденциальных электронных информационных ресурсов, получение, обработка и использование которых ограничиваются целями, для которых они собираются.
2. Представление сведений о состоянии здоровья от физических лиц (пациентов) для формирования электронных информационных ресурсов осуществляется с согласия физического лица (пациента).
3. Собственники или владельцы информационных систем, получившие электронные информационные ресурсы, содержащие персональные медицинские данные, обязаны принимать меры по их защите от разглашения (соблюдение конфиденциальности). Такая обязанность возникает с момента получения электронных информационных ресурсов, содержащих персональные медицинские данные, и до их уничтожения либо обезличивания или до получения согласия на их разглашение от лица, к которому эти данные относятся.
4. Не допускается использование электронных информационных ресурсов, содержащих персональные медицинские данные о физических лицах (пациентах), в целях причинения имущественного и (или) морального вреда, ограничения реализации прав и свобод, гарантированных законами Республики Казахстан.
5. Доступ медицинского персонала к электронным информационным ресурсам, содержащим персональные медицинские данные физических лиц (пациентов) должен быть ограничен только для целей оказания медицинской помощи физическому лицу (пациенту).
Глава 8. Международное сотрудничество в области здравоохранения
Статья 28. Приоритеты и направления международного
сотрудничества в области здравоохранения
1. Основными приоритетами международного сотрудничества в области здравоохранения являются:
1) защита интересов Республики Казахстан и ее граждан в области здравоохранения;
2) достижение устойчивого развития;
3) обеспечение эпидемиологической безопасности Республики Казахстан;
4) применение норм и принципов международного права для решения вопросов в области здравоохранения на межгосударственном уровне.
2. Основными направлениями международного сотрудничества в области здравоохранения являются:
1) участие в международных инициативах в области здравоохранения;
2) участие в решении глобальных проблем здравоохранения;
3) привлечение и оказание технической помощи в области здравоохранения на межгосударственном уровне;
4) направление граждан Республики Казахстан на лечение за рубеж и оказание медицинской помощи иностранным гражданам;
5) внедрение международно-признанных технологий и модернизация системы здравоохранения;
6) интеграция в мировую медицинскую науку;
7) обеспечение доступа медицинских и фармацевтических работников к информационным и интеллектуальным ресурсам;
8) межгосударственное взаимодействие в сфере подготовки, повышения квалификации и переподготовки медицинских и фармацевтических кадров;
9) оказание международной помощи в области здравоохранения при возникновении чрезвычайных ситуаций;
10) обмен информацией, технологиями в сфере обращения лекарственных средств и гармонизация требований к безопасности и качеству фармацевтической и медицинской продукции;
11) санитарная охрана границ, обеспечение безопасности ввозимой продукции.
Статья 29. Экономические и правовые основы международного
сотрудничества в области здравоохранения
1. Экономическую основу международного сотрудничества в области здравоохранения составляют:
1) обязательные и добровольные взносы в международные организации;
2) участие в финансировании международных проектов и мероприятий;
3) привлечение и использование грантов;
4) финансирование в соответствии с заключенными международными договорами.
2. Правовой основой межгосударственного сотрудничества в области здравоохранения являются международные (межгосударственные) договоры и соглашения, порядок заключения, выполнения, изменения и прекращения действия которых регулируется законодательством Республики Казахстан о международных договорах.
ОСОБЕННАЯ ЧАСТЬ
Раздел 2. Система здравоохранения и организация медицинской
помощи
Статья 30. Структура системы здравоохранения
1. Система здравоохранения в Республике Казахстан состоит из государственного и негосударственного секторов здравоохранения.
2. Государственный сектор здравоохранения состоит из государственных органов в области здравоохранения, организаций здравоохранения, научных организаций и организаций образования в области здравоохранения, основанных на праве государственной собственности.
3. Негосударственный сектор здравоохранения состоит из организаций здравоохранения, научных организаций, организаций образования в области здравоохранения, основанных на праве частной собственности, а также физических лиц, занимающихся частной медицинской и фармацевтической деятельностью.
Перечень заболеваний, лечение которых запрещается в негосударственном секторе здравоохранения, устанавливается уполномоченным органом в области здравоохранения.
Статья 31. Субъекты здравоохранения
1. Субъектами здравоохранения являются организации здравоохранения, а также физические лица, занимающиеся частной медицинской практикой и фармацевтической деятельностью.
2. В системе здравоохранения Республики Казахстан существуют следующие организации здравоохранения:
1) организации, оказывающие амбулаторно-поликлиническую помощь;
2) организации, оказывающие стационарную помощь;
3) организации скорой медицинской помощи и санитарной авиации;
4) организации восстановительного лечения и медицинской реабилитации;
5) организации, оказывающие паллиативную помощь и сестринский уход;
6) организации, осуществляющие деятельность в сфере службы крови;
7) организации, осуществляющие деятельность в сфере судебной медицины и патологической анатомии;
8) организации здравоохранения, осуществляющие фармацевтическую деятельность;
9) организации здравоохранения, осуществляющие деятельность в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения;
10) научные организации в области здравоохранения;
11) организации образования в области здравоохранения;
12) организации здравоохранения, осуществляющие деятельность в сфере формирования здорового образа жизни.
3. Уполномоченный орган в области здравоохранения разрабатывает и утверждает:
номенклатуру организаций здравоохранения и положения об их деятельности;
номенклатуру и квалификационные характеристики медицинских и фармацевтических специальностей и должностей работников здравоохранения;
структуру, типовые штаты и штатные нормативы организаций здравоохранения;
порядок взаимодействия организаций здравоохранения.
4. Физические лица имеют право на занятие частной медицинской практикой при наличии сертификата специалиста, стажа работы не менее пяти лет по данной специальности и соответствующей лицензии.
Статья 32. Организация медицинской помощи
1. Организация медицинской помощи осуществляется уполномоченным органом в области здравоохранения, местными органами государственного управления здравоохранением области (города республиканского значения, столицы), оказание медицинской помощи - субъектами здравоохранения в порядке, установленном настоящим Кодексом.
2. Субъекты здравоохранения в зависимости от специфики ведомства обязаны обеспечивать:
1) оказание качественной медицинской помощи в соответствии с лицензией;
2) применение методов диагностики, профилактики и лечения, а также лекарственных средств, разрешенных уполномоченным органом в области здравоохранения;
3) готовность к работе в условиях чрезвычайных ситуаций;
4) проведение мероприятий по предупреждению, диагностике и лечению заболеваний, представляющих опасность для окружающих, а также профессиональных заболеваний;
5) предоставление гражданам бесплатной, оперативной и достоверной информации о формах и видах медицинской помощи;
6) соблюдение нормативных правовых актов в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения и гигиенических нормативов;
7) взаимодействие с другими организациями здравоохранения и преемственность в своей деятельности;
8) пропаганду здорового образа жизни и гигиеническое обучение населения;
9) ведение первичных медицинских документов, представление отчетов по формам, видам, в объеме, порядке и в сроки, которые установлены уполномоченным органом в области здравоохранения и государственной статистики;
10) сообщение соответствующим государственным органам в области здравоохранения о случаях инфекционных заболеваний, отравлений, психических и поведенческих расстройств, представляющих опасность для окружающих, а органам внутренних дел - сведений о лицах, обратившихся по поводу свежих травм, ранений, криминальных абортов, а также о случаях заболеваний, представляющих опасность для окружающих.
Статья 33. Гарантированный объем бесплатной
медицинской помощи
1. Гарантированный объем бесплатной медицинской помощи предоставляется гражданам Республики Казахстан и оралманам за счет средств государственного бюджета, и включает профилактические, диагностические и лечебные медицинские услуги, обладающие наибольшей доказанной эффективностью в соответствии с перечнем, утверждаемым Правительством Республики Казахстан.
2. В гарантированный объем бесплатной медицинской помощи входят:
1) скорая медицинская помощь и санитарная авиация;
2) амбулаторно-поликлиническая помощь, включающая:
первичную медико-санитарную помощь;
консультативно-диагностическую помощь по направлению специалиста первичной медико-санитарной помощи (далее - ПМСП) и профильных специалистов;
3) стационарная медицинская помощь по направлению специалиста ПМСП или медицинской организации в рамках планируемого количества случаев госпитализации (предельных объемов), определяемых уполномоченным органом в области здравоохранения, по экстренным показаниям - вне зависимости от наличия направления;
4) стационарозамещающая медицинская помощь по направлению специалиста ПМСП или медицинской организации.
3. Обеспечение лекарственными средствами для оказания гарантированного объема бесплатной медицинской помощи осуществляется в пределах Списка основных (жизненно важных) лекарственных средств, утверждаемого в соответствии с порядком, установленным уполномоченным органом в области здравоохранения:
при оказании скорой, стационарной и стационарозамещающей помощи - в соответствии с утвержденными медицинскими организациями лекарственными формулярами;
при оказании амбулаторно-поликлинической помощи - в соответствии с утверждаемым уполномоченным органом в области здравоохранения перечнем лекарственных средств и специализированных лечебных продуктов для бесплатного и (или) льготного обеспечения отдельных категорий граждан с определенными заболеваниями (состояниями).
4. Закуп услуг по оказанию гарантированного объема бесплатной медицинской помощи осуществляется администраторами соответствующих бюджетных программ в порядке, определяемом Правительством Республики Казахстан.
5. Преимущественное право на заключение договоров по оказанию гарантированного объема бесплатной медицинской помощи имеют аккредитованные организации здравоохранения.
Статья 34. Основания и порядок получения платной
медицинской помощи
1. Платные медицинские услуги оказываются государственными и частными медицинскими организациями, физическими лицами, занимающимися частной медицинской практикой, при соответствии профиля заболевания и лицензии на занятие медицинской деятельностью.
2. Платные медицинские услуги предоставляются при:
1) оказании первичной медико-санитарной помощи, диагностических и лечебных услуг по инициативе пациентов, в том числе без направления специалистов первичной медико-санитарной помощи и организаций здравоохранения;
2) лечении лекарственными средствами, не включенными в список основных (жизненно-важных) лекарственных средств;
3) проведении медицинских исследований, не входящих в перечень гарантированного объема бесплатной медицинской помощи;
4) оказании медицинской помощи иностранцам и лицам без гражданства сверх гарантированного объема бесплатной медицинской помощи;
5) санаторном лечении без соответствующего направления;
6) медико-генетических исследованиях без медицинских показаний;
7) медицинском обследовании граждан для поступления на работу и учебу;
8) оказании медицинской помощи по договору с организацией, в том числе по добровольному медицинскому страхованию;
9) предоставлении дополнительных сервисных услуг сверх медицинских стандартов, устанавливаемых уполномоченным органом в области здравоохранения.
3. Платные медицинские услуги оказываются на основании договора, заключаемого между пациентом и субъектом здравоохранения, предоставляющим данные услуги.
Договор на оказание платных медицинских услуг должен содержать следующие основные условия:
1) виды и объем медицинской помощи;
2) сроки оказания медицинской помощи;
3) тарифы на медицинские и немедицинские услуги и порядок их оплаты;
4) права и обязанности сторон;
5) порядок внесения изменений и дополнений и прекращения действия договора;
6) установление сторонами материальной ответственности за ненадлежащее исполнение договорных обязательств.
4. Виды платных услуг и прейскурант цен на них доводятся до сведения населения через наглядную информацию в государственных и частных медицинских организациях и у физических лиц, занимающихся частной медицинской практикой.
5. В государственных организациях здравоохранения цены на платные услуги определяются с учетом всех видов затрат, связанных с оказанием медицинских, сервисных услуг и иных дополнительных расходов и могут пересматриваться не чаще одного раза в полугодие.
Цены на платные услуги устанавливаются не ниже тарифа аналогичной медицинской услуги, устанавливаемого администратором бюджетных программ для гарантированного объема бесплатной медицинской помощи.
6. Ведение учетно-отчетной медицинской документации при оказании платных услуг гражданам осуществляется по формам, установленным уполномоченным органом в области здравоохранения.
7. Организация здравоохранения несет ответственность за своевременное и качественное оказание платных медицинских услуг гражданам с момента их обращения в порядке, установленном законами Республики Казахстан.
8. Порядок и условия оказания платных услуг в организациях здравоохранения определяются Правительством Республики Казахстан.
Раздел 3. Медицинская и фармацевтическая деятельность
Глава 9. Содержание и виды медицинской и фармацевтической
деятельности
Статья 35. Содержание медицинской и фармацевтической
деятельности
Медицинская и фармацевтическая деятельность включает профессиональную деятельность физических лиц, получивших высшее или среднее профессиональное медицинское или фармацевтическое образование, а также юридических лиц, осуществляющих деятельность в области здравоохранения.
Статья 36. Виды медицинской и фармацевтической
деятельности
1. В Республике Казахстан осуществляются следующие виды медицинской деятельности:
1) медицинская помощь;
2) лабораторная диагностика;
3) патологоанатомическая диагностика;
4) деятельность в сфере заготовки крови и ее компонентов;
5) деятельность в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения;
6) деятельность в сфере охраны общественного здоровья;
7) образовательная и научная деятельность в области здравоохранения;
8) экспертиза в области здравоохранения;
9) иные виды деятельности, не запрещенные настоящим Кодексом.
2. Фармацевтическая деятельность включает производство, изготовление, реализацию, распределение, использование и уничтожение лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, а также обеспечение их безопасности и эффективности.
Глава 10. Медицинская помощь
Статья 37. Виды медицинской помощи
Основными видами медицинской помощи являются:
1) доврачебная медицинская помощь;
2) квалифицированная медицинская помощь;
3) специализированная медицинская помощь;
4) высокоспециализированная медицинская помощь.
Статья 38. Доврачебная медицинская помощь
1. Доврачебная медицинская помощь - медицинская помощь, оказываемая медицинскими работниками со средним медицинским образованием в целях профилактики, а также при заболеваниях, не требующих использования методов диагностики, лечения и медицинской реабилитации с участием врача.
В экстренных случаях доврачебная медицинская помощь может оказываться парамедиками - лицами без медицинского образования, имеющими соответствующую подготовку.
2. Виды и объем доврачебной медицинской помощи устанавливаются уполномоченным органом в области здравоохранения.
Статья 39. Квалифицированная медицинская помощь
1. Квалифицированная медицинская помощь - медицинская помощь, оказываемая медицинскими работниками с высшим медицинским образованием при заболеваниях, не требующих специализированных методов диагностики, лечения и медицинской реабилитации.
2. Виды и объем квалифицированной медицинской помощи устанавливаются уполномоченным органом в области здравоохранения.
Статья 40. Специализированная медицинская помощь
1. Специализированная медицинская помощь - медицинская помощь, оказываемая профильными специалистами при заболеваниях, требующих специальных методов диагностики, лечения и медицинской реабилитации.
2. Специализированная медицинская помощь оказывается многопрофильными организациями здравоохранения в форме консультативно-диагностической или стационарной медицинской помощи.
3. Виды и объем специализированной медицинской помощи устанавливаются уполномоченным органом в области здравоохранения и местными органами государственного управления здравоохранением областей (города республиканского значения, столицы).
Статья 41. Высокоспециализированная медицинская помощь
1. Высокоспециализированная медицинская помощь - медицинская помощь, оказываемая профильными специалистами при заболеваниях, требующих использования новейших технологий диагностики, лечения и медицинской реабилитации в медицинских организациях, определяемых уполномоченным органом в области здравоохранения.
2. Координация деятельности медицинских организаций, оказывающих высокоспециализированную медицинскую помощь, осуществляется уполномоченным органом в области здравоохранения.
3. Виды и объем высокоспециализированной медицинской помощи устанавливаются уполномоченным органом в области здравоохранения.
Статья 42. Формы предоставления медицинской помощи
Медицинская помощь может предоставляться в следующих формах:
1) амбулаторно-поликлинической помощи:
первичной медико-санитарной помощи;
консультативно-диагностической помощи;
2) стационарной помощи;
3) стационарозамещающей помощи;
4) скорой медицинской помощи;
5) санитарной авиации;
6) восстановительного лечения и медицинской реабилитации;
7) паллиативной помощи и сестринского ухода;
8) традиционной медицины, народная медицина (целительство).
Статья 43. Первичная медико-санитарная помощь
1. Первичная медико-санитарная помощь - доврачебная или квалифицированная медицинская помощь без круглосуточного медицинского наблюдения, включающая комплекс доступных медицинских услуг, оказываемых на уровне человека, семьи и общества:
1) диагностику и лечение наиболее распространенных заболеваний, а также травм, отравлений и других неотложных состояний;
2) профилактические, противоэпидемические мероприятия в очагах инфекционных заболеваний;
3) гигиеническое обучение населения, охрану семьи, материнства, отцовства и детства;
4) разъяснительную работу по безопасному водоснабжению и рациональному питанию населения.
2. Первичная медико-санитарная помощь оказывается участковыми терапевтами, педиатрами, врачами общей практики, фельдшерами, акушерками и медицинскими сестрами.
3. Деятельность организаций, оказывающих первичную медико-санитарную помощь, строится по территориальному принципу в целях обеспечения доступности медицинской помощи гражданам по месту их жительства и (или) прикрепления с учетом права свободного выбора медицинской организации.
4. Виды, объем, порядок оказания первичной медико-санитарной помощи, а также порядок прикрепления граждан к организациям первичной медико-санитарной помощи устанавливаются уполномоченным органом в области здравоохранения.
5. Организация первичной медико-санитарной помощи осуществляется органами местного государственного управления.
Статья 44. Консультативно-диагностическая помощь
1. Консультативно-диагностическая помощь - специализированная или высокоспециализированная медицинская помощь без круглосуточного медицинского наблюдения.
2. Порядок оказания консультативно-диагностической помощи устанавливается уполномоченным органом в области здравоохранения.
Статья 45. Стационарная помощь
1. Стационарная помощь - форма предоставления квалифицированной, специализированной и высокоспециализированной медицинской помощи с круглосуточным медицинским наблюдением.
2. Организации здравоохранения, оказывающие стационарную помощь, обеспечивают гражданам соответствующий уход и питание.
3. Порядок оказания стационарной помощи устанавливается уполномоченным органом в области здравоохранения.
Статья 46. Стационарозамещающая помощь
1. Стационарозамещающая помощь - форма предоставления доврачебной, квалифицированной, специализированной и высокоспециализированной медицинской помощи с медицинским наблюдением продолжительностью от четырех до восьми часов в течение дня.
2. Порядок оказания стационарозамещающей помощи устанавливается уполномоченным органом в области здравоохранения.
Статья 47. Скорая медицинская помощь
1. Скорая медицинская помощь - форма предоставления медицинской помощи при возникновении заболеваний и состояний, требующих экстренной медицинской помощи для предотвращения существенного вреда здоровью или устранения угрозы жизни.
2. Для оказания скорой медицинской помощи создаются специализированные организации и службы скорой медицинской помощи в порядке, установленном законодательством Республики Казахстан в области здравоохранения.
3. Порядок оказания скорой медицинской помощи устанавливается уполномоченным органом в области здравоохранения.
Статья 48. Санитарная авиация
1. Санитарная авиация - форма предоставления экстренной медицинской помощи населению при невозможности оказания медицинской помощи из-за отсутствия медицинского оборудования или специалистов соответствующей квалификации в медицинской организации по месту нахождения пациента. Предоставление медицинской помощи в форме санитарной авиации осуществляется путем доставки квалифицированных специалистов к месту назначения, либо транспортировки больного в соответствующую медицинскую организацию различными видами транспорта.
2. Порядок предоставления медицинской помощи в форме санитарной авиации устанавливается уполномоченным органом в области здравоохранения.
Статья 49. Восстановительное лечение и медицинская
реабилитация
1. Восстановительное лечение и медицинская реабилитация оказываются гражданам, страдающим врожденными и приобретенными заболеваниями, а также последствиями острых, хронических заболеваний и травм.
2. Восстановительное лечение и медицинская реабилитация проводятся в организациях здравоохранения, а также в санаторно-курортных организациях.
3. Гражданам предоставляются путевки для санаторно-курортного лечения в порядке, установленном законодательством о здравоохранении и труде Республики Казахстан.
4. Порядок восстановительного лечения и медицинской реабилитации устанавливаются уполномоченными органами в области здравоохранения.
Статья 50. Паллиативная помощь и сестринский уход
1. Паллиативная помощь оказывается под руководством врача неизлечимым больным в терминальной (конечной) стадии заболевания в специализированных структурных подразделениях, самостоятельных медицинских организациях (хосписах) или в форме стационара на дому.
2. Сестринский уход осуществляется в случаях, не требующих врачебного наблюдения, в специализированных структурных подразделениях, самостоятельных медицинских организациях (больницах сестринского ухода) или в форме стационара на дому.
3. Порядок оказания паллиативной помощи и сестринского ухода устанавливается уполномоченным органом в области здравоохранения.
Статья 51. Традиционная медицина; народная медицина
(целительство)
1. Традиционная медицина основана на методах оздоровления, профилактики, диагностики и лечения, утвердившихся многовековых традициях медицинской практики. К методам традиционной медицины относятся гомеопатия, гирудотерапия, мануальная терапия, рефлексотерапия, фитотерапия и лечение средствами природного происхождения.
Право на деятельность в сфере традиционной медицины имеют лица с медицинским образованием, получившие соответствующую лицензию.
2. Народная медицина (целительство) включает совокупность эмпирических сведений о целительных средствах, приемах, навыках и их практическое применение.
Использование физическими лицами методов народной медицины (целительства) осуществляется на основании сертификата, выдаваемого организациями здравоохранения, аккредитованными уполномоченным органом в области здравоохранения. Физические лица, получившие данный сертификат, подлежат включению в реестр целителей Республики Казахстан. Формы сертификата и реестра целителей Республики Казахстан, а также порядок его ведения, утверждаются уполномоченным органом в области здравоохранения.
Проведение сеансов массового целительства, в том числе с использованием средств массовой информации запрещается. Лица, незаконно занимающиеся народной медициной (целительством), несут ответственность в соответствии с законами Республики Казахстан.
Глава 11. Иные виды медицинской деятельности
Статья 52. Лабораторная диагностика
1. Лабораторная диагностика - комплекс медицинских услуг, направленных на установление факта наличия или отсутствия заболевания (состояния) путем лабораторных исследований биоматериалов, полученных от пациентов.
2. Положение о деятельности организаций и (или) структурных подразделений организаций здравоохранения, осуществляющих лабораторную диагностику, а также объем и виды проводимых ими исследований, устанавливаются уполномоченным органом в области здравоохранения.
Статья 53. Патологоанатомическая диагностика
1. Патологоанатомическая диагностика проводится с целью установления диагноза путем анализа совокупности изменений в тканях и органах трупа в ходе патологоанатомического вскрытия, а также органах (фрагментах органов) и тканях больных, изъятых путем хирургической операции и (или) биопсии, и основывается на результатах непосредственного осмотра (макроскопических исследований), исследований с использованием увеличительных приборов (микроскопических исследований), иных технологий, а также клинико-анатомических сопоставлениях.
2. Патологоанатомическое вскрытие проводится в целях установления причины смерти и уточнения диагноза заболевания.
При отсутствии подозрения на насильственную смерть и наличии письменного заявления супруга (супруги), близких родственников или законных представителей либо письменного волеизъявления самого умершего, высказанного при его жизни, выдача трупа разрешается без проведения патологоанатомического вскрытия, за исключением случаев материнской и младенческой смертности, а также смерти от особо-опасных инфекций, с выдачей документа, удостоверяющего факт наступления смерти, по форме, утверждаемой уполномоченным органом в области здравоохранения.
По требованию близких родственников или законного представителя умершего патологоанатомическое вскрытие может быть произведено независимым (независимыми) экспертом (экспертами) в порядке, установленном уполномоченным органом в области здравоохранения.
3. Положение о деятельности организаций и (или) структурных подразделений организаций здравоохранения, осуществляющих патологоанатомическую диагностику, а также порядок проведения патологоанатомического вскрытия, устанавливаются уполномоченным органом в области здравоохранения.
Статья 54. Деятельность в сфере заготовки крови и ее
компонентов, санитарно-эпидемиологического
благополучия населения, охраны общественного
здоровья, образовательная и научная
деятельность в области здравоохранения и
медицинской экспертизы
Деятельность в сфере заготовки крови и ее компонентов, санитарно-эпидемиологического благополучия населения, охраны общественного здоровья, образовательная и научная деятельность в области здравоохранения и медицинской экспертизы регулируются настоящим Кодексом.
Глава 12. Виды экспертиз в области здравоохранения
Статья 55. Экспертиза в области здравоохранения