Регистрация медицинских изделий продолжается по национальным правилам

По предложению Республики Казахстан принято решение Совета Евразийской экономической комиссии о сохранении возможности регистрации медизделий по условиям национальных правил до конца 2025 года.

Следует отметить, что государства-члены Евразийского экономического союза в целях создания безбарьерной среды на рынке медизделий в 2014 году приняли единые правила регистрации (перерегистрации) медизделий. Переход на новые единые для стран ЕАЭС правила перерегистрации и регистрации медизделий, предназначенных для обращения на территории стран ЕАЭС, планировалось осуществить с начала 2023 года.

Однако текущие экономические обстоятельства, а также пандемийный период негативно отразились на готовности отечественных производителей перейти на Правила ЕАЭС.

Данное решение позволит отечественным производителям выпускать и регистрировать медизделия по привычным требованиям. Это предотвратит риск возникновения дефицита медизделий, в том числе положительно скажется на ценообразовании медизделий в Республике Казахстан.