ЕАЭО - ДА GVP СӘЙКЕСТІГІНЕ ФАРМАЦЕВТИКАЛЫҚ ИНСПЕКЦИЯЛАРДЫҢ ЖАҢА ЕРЕЖЕЛЕРІ ҚАБЫЛДАНДЫ

2024 жылғы 12 сәуірде Еуразиялық экономикалық комиссия кеңесінің отырысында Еуразиялық экономикалық одақтың фармакологиялық қадағалаудың тиісті практикасы қағидаларының талаптарына сәйкестігіне фармацевтикалық инспекциялар жүргізу қағидаларымен толықтырылған құжат қабылданды.

Ережеге енгізілген өзгерістер ЕАЭО фармацевтикалық нарығындағы айналымдағы "пайда – тәуекел" арақатынасының оң бейіні дәлелденген дәрілік препараттарды сақтауға және қоғамдық денсаулық пен халықтың әл-ауқатына қауіп төндіретін дәрілік заттардың айналымы мен өндірісінен алып тастауға бағытталған.

Бүгінгі күні ЕАЭО мемлекеттерінің уәкілетті органдары мүше мемлекеттердің заңнамасына сәйкес дәрілік препараттарды тіркеу куәліктерін ұстаушылардың фармакологиялық қадағалау жүйесін тексеруді жүзеге асырады. Бұл фармакологиялық қадағалау жүйесінің фармацевтикалық инспекцияларын жүргізуге әртүрлі тәсілдерді қолдану және ЕАЭО-ның жекелеген елдерінде мұндай инспекциялардың нәтижелерін мойындамау үшін алғышарттар жасайды.

ЕЭК Кеңесі қабылдаған құжат фармакологиялық қадағалау жүйелеріне инспекция жүргізу рәсімдеріне және мүше мемлекеттердің уәкілетті органдарының өзара іс-қимылына бірыңғай тәсілдерді белгілейді. Мүше мемлекеттердің әрбір инспектораты дәрі-дәрмек өндірушілеріне қайталама инспекциялар жүргізуге жол берілмейді, бұл инспекциялық ресурстарды оңтайландыруға мүмкіндік береді.

Фармацевтикалық инспекцияларды жүргізу қағидалары фармакологиялық қадағалау жүйелері Еуропалық Қағидалардың өзекті редакциясымен үйлестірілген және ЕАЭО фармацевтикалық нарығында айналымдағы дәрілік заттардың қауіпсіздігі мен тиімділігінің нақты проблемаларын бағалау тәжірибесін жинақтауға және пайдалануға негізделген.

Дереккөз: ЕЭК ресми сайты.