ҚҰРАМЫНДА БЕЛСЕНДІ ЗАТТАР РЕТІНДЕ СЕМАГЛУТИД ПЕН ЛИРАГЛУТИД БАР ПРЕПАРАТТАР ТУРАЛЫ МАҢЫЗДЫ АҚПАРАТ

ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитеті Еуропалық дәрі-дәрмек агенттігі (EMA) Nova Nordisk-тің «Оземпик» (семаглутид) және «Саксенда» (лираглутид) дәрілерінің суицидтік ойлармен байланысын қадағалайды деген бұқаралық ақпарат құралдарында жарияланған мақалаға қатысты, келесіні хабарлайды.

Қазақстан Республикасының дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың мемлекеттік тізілімінде семаглутид – Оземпик және Ребелсас препараттары, лираглутид – Виктоза және Саксенда препараттары тіркелген.

Бұл препараттардың барлығы глюкагон тәрізді пептид-1 (ГПП-1) аналогы болып табылады және GLP-1 рецепторларының агонистер тобына жатады.

Саксенда мен Веговиге салмақты бақылауға, сондай-ақ семіздікке немесе артық салмаққа шалдыққан адамдарда диета мен физикалық белсенділікке рұқсат етіледі, егер салмаққа байланысты кем дегенде бір денсаулық мәселесі болса. Оземпикке диета мен жаттығуларға қосымша ретінде бақыланбайтын II типті қант диабеті бар ересектерді емдеуге рұқсат етіледі. Дегенмен, препарат салмақ жоғалту үшін таңбадан тыс қолданылған.

Препараттар рецепт бойынша тағайындалады және көрсетілімдерден тыс және дәрігердің бақылауынсыз қолдану жағымсыз салдарға әкелуі мүмкін.

Суицидтік мінез-құлық қазіргі уақытта кез келген GLP-1 рецепторларының агонистері үшін Еуропалық Одақ өнімдері туралы ақпаратта жанама әсер ретінде көрсетілмеген.

Ағымдағы жылдың 11 шілдесінде EMA GLP-1 рецепторларының агонистерін үздіксіз шолу туралы мәлімдеме жасады. Атап айтқанда, тәуекелдерді бағалау комитеті (PRAC) жоғарыда аталған дәрі-дәрмектерді қабылдау кезінде суицидтік ойлар мен өзіне-өзі зиян келтіру туралы ойлардың қаупі туралы деректерді қарастырады.

Тексеру сигнал беру рәсімі шеңберінде жүргізіледі. Сигнал - бұл дәрі-дәрмектің әсерінен болуы мүмкін жаңа жағымсыз құбылыс немесе одан әрі зерттеуді қажет ететін белгілі жағымсыз құбылыстың жаңа аспектісі туралы ақпарат. Сигналдың болуы дәрі-дәрмектің бұл жағымсыз құбылысты тудырғанын білдірмейді.

Оземпик, Саксенда және Веговиге шолу осы жылдың 3 шілдесінде басталды және қазіргі уақытта GLP-1 рецепторларының басқа агонистерін қосу арқылы кеңейтілді. Бұл шолу 2023 жылдың қарашасында аяқталады деп күтілуде.

Бекітілген фармакологиялық қадағалау қағидаларына сәйкес тәуекелдерді азайту жөнінде шаралар қабылдау мақсатында Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігінің Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитеті тіркеу куәлігін ұстаушының тәуекелдерге қосымша бағалау жүргізуге бастамашылық жасады.

Көрсетілген препараттарды қолдана отырып, суицидтік ойлар мен өзіне зиян келтіру қаупінің байланысы расталғанға дейін пайда мен тәуекелдің арақатынасы оң болып саналады.

Азаматтарымыздың денсаулығының қауіпсіздігі мақсатында қазақстандықтарды емдеуші дәрігердің тағайындауы бойынша дәрі-дәрмектерді қатаң қабылдауға, сондай-ақ DariKZ мобильдік қосымшасының көмегімен дәрі-дәрмектерге туындаған жағымсыз реакциялар туралы хабарлауға шақырамыз.