Комирнати (Pfizer) вакцинасының жарамдылық мерзімі 9 айдан 12 айға дейін ұзартылды

Комирнати (Pfizer) вакцинасының жарамдылық мерзімі 9 айдан 12 айға дейін ұзартылды

Тіркеу куәлігін ұстаушы өкілінің Комирнати (Pfizer) хатының және ҚР аумағында коронавирустық инфекцияның пайда болуы мен таралуына жол бермеу жөніндегі ведомствоаралық комиссия отырысының 2022 жылғы 14 маусымдағы хаттамасының негізінде Pfizer-BioNTech өндірушісі Комирнати вакцинасын медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулыққа өзгерістер енгізілді.

Атап айтқанда, өзгерістер вакцинаның жарамдылық мерзіміне әсер етті.

ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитеті Төрағасының 2022 жылғы 6 маусымдағы № 213-НҚ бұйрығына енгізілген толықтырулар FK8911, FK9412, FL4209, FN1431 Комирнати вакцинасы сериясының жарамдылық мерзімін 2022 жылғы 30 қыркүйекті қоса алғанда, ал FN1673 сериясы 2022 жылғы 31 қазанға дейін ұзартуды көздейді

Айта кетейік, 2022 жылғы 26 сәуірде FDA (АҚШ-тың Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасы) және 2022 жылғы 7 сәуірде Еуропалық медициналық агенттік Комирнати (Pfizer) вакцинасының жарамдылық мерзімін -90°C-тан -60°C-қа дейінгі температурада сақтауды ескере отырып, 9 айдан 12 айға дейін ұзартты және нұсқаулыққа тиісті өзгеріс енгізді медициналық қолдану бойынша.

Сонымен қатар, Дүниежүзілік денсаулық сақтау ұйымы Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығына Комирнати (Pfizer) вакцинасының тіркеу дерекнамасы материалдарына қолжетімділік берді, онда ашылмаған Комирнати (Pfizer) вакцинасы бар құтылардың жарамдылық мерзімін 9 айдан 12 айға дейін ұзарту бөлігіндегі тұрақтылық нәтижелері қаралды.

2022 жылғы 25 маусымдағы жағдай бойынша Қазақстанда Комирнати (Pfizer) вакцинасымен барлығы I компонент – 1 218 245, II компонент – 1 131 435 адам вакцинацияланды.