ЕАЭО шеңберінде медициналық бұйымдар айналысының бірыңғай қағидалары туралы келісімге өзгерістер енгізу туралы жоба әзірленді
«Ашық НҚА» нормативтік-құқықтық актілер жобаларының порталында «2014 жылғы 23 желтоқсандағы Еуразия экономикалық одағы шеңберінде медициналық бұйымдар (медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техника) айналысының бірыңғай қағидаттары мен қағидалары туралы келісімге өзгеріс енгізу туралы хаттамаға қол қою туралы» жоба жарияланды.
Нормативтік-құқықтық акт осы Келісімнің 11-бабына өзгерістер енгізуді көздейді, онда ұлттық рәсім бойынша медициналық бұйымдарды тіркеуден ЕАЭО шеңберінде тіркеу қағидаларына көшу тәртібі жазылған.
11-бап мынадай редакцияда жазылған:
«11-бап
Өтпелі кезең
2021 жылғы 31 желтоқсанға дейін медициналық бұйымды сараптау немесе тіркеу туралы өтініш мүше мемлекеттің заңнамасында көзделген тәртіппен берілуі мүмкін. Егер медициналық бұйымды сараптау немесе тіркеу туралы өтініш мүше мемлекеттің заңнамасында көзделген тәртіппен 2021 жылғы 31 желтоқсанға дейін берілсе, медициналық бұйымды тіркеу мүше мемлекеттің заңнамасында көзделген тәртіппен жүзеге асырылуы мүмкін.
Мүше мемлекеттің заңнамасында көзделген тәртіппен тіркелген медициналық бұйым оны тіркеу фактісін растайтын құжаттардың қолданылу мерзімі аяқталғанға дейін осы мүше мемлекеттің аумағында айналымға шығарылады және тек осы мүше мемлекеттің аумағында ғана жүгінеді.
Мүше мемлекеттің заңнамасында көзделген тәртіппен тіркелген медициналық бұйым (оған қатысты тіркеу фактісін растайтын мерзімсіз құжат берілген медициналық бұйымды қоспағанда) 2026 жылғы 31 желтоқсанға дейін тиісті өтініш берілген жағдайда, мүше мемлекеттің заңнамасында көзделген тәртіппен қайта тіркелуі (тіркеу фактісін растайтын құжат қайта ресімделуі) мүмкін.
Мүше мемлекеттің заңнамасында көзделген тәртіппен тіркелген медициналық бұйымның тіркеу құжаттарына (осы Келісімнің 4-бабының
2-тармағында көзделген тәртіпке сәйкес жаңа тіркеуді жүргізуді талап ететін өзгерістерді қоспағанда) 2026 жылғы 31 желтоқсанға дейін тиісті өтінішті дауыстап бере отырып өзгерістер енгізуге жол беріледі».
Жобаны қоғамдық талқылау 2021 жылғы 9 тамызға дейін жалғасады.
Жоба құжаттарымен сілтеме бойынша танысуға болады: https://legalacts.egov.kz/npa/view?id=10360291