Регистрация лекарственных средств и медицинских изделий становится удобнее благодаря принципу «единого окна»

Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан продолжает совершенствовать систему регистрации лекарственных средств и медицинских изделий. Внедрение принципа «единого окна» делает государственные услуги более удобными, прозрачными и эффективными для участников фармацевтического рынка.

Новый подход объединяет отдельные этапы взаимодействия заявителей с регуляторными органами в единый процесс. Это позволяет сократить количество административных процедур, повысить удобство подачи документов и ускорить прохождение необходимых этапов оценки.

За первое полугодие 2026 года зарегистрировано 2 820 лекарственных средств и медицинских изделий, что выше показателя аналогичного периода прошлого года (2 663 регистрации).

За этот же период выдано:

• 1 359 заключений о безопасности;
• 860 лицензий в сфере фармацевтической деятельности;
• 1 289 сертификатов специалистов.

В рамках реализации принципа «единого окна» заключено 57 договоров на проведение ускоренной экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий.

В настоящее время на различных этапах рассмотрения находятся 20 заявлений, из них:

• 6 заявок проходят начальную экспертизу;
• 6 заявок находятся на этапе специализированной экспертизы;
• 8 заявок — на этапе подготовки заключения о безопасности.

Совершенствование системы регистрации позволяет повысить прозрачность процедур, снизить административную нагрузку на заявителей и одновременно обеспечить сохранение строгих требований к качеству, эффективности и безопасности лекарственных средств и медицинских изделий.

Развитие цифровых государственных услуг направлено на повышение эффективности регуляторных процессов и создание условий для более оперативного прохождения необходимых процедур при выводе на рынок новых лекарственных препаратов и медицинских изделий.

Комитет медицинского и фармацевтического контроля продолжит работу по развитию цифровых решений, совершенствованию механизмов экспертизы и повышению качества государственных услуг в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий.