Стартовала миссия ВОЗ по оценке национальной регуляторной системы в сфере обращения лекарственных средств

В Астане стартовала миссия Всемирной организации здравоохранения по Бенчмаркингу национальной регуляторной системы в сфере обращения лекарственных средств. В мероприятии принимают участие Министерство здравоохранения Республики Казахстан, Комитет медицинского и фармацевтического контроля и Национальный центр экспертизы лекарственных средств.

Работа проводится с использованием Глобального инструмента бенчмаркинга ВОЗ и направлена на оценку текущего состояния национальной регуляторной системы, которая в настоящее время находится на 2 уровне зрелости.

В течение недели команда международных экспертов будет проводить оценку регуляторных функций, которая охватит широкий спектр направлений Бенчмаркинга. В частности, внимание будет уделено оценке процессов регистрации и разрешения на продажу, фармаконадзора, постмаркетингового надзора и контроля, лицензирования, инспекции, проведения лабораторных исследований, надзора за клиническими исследованиями.

По итогам миссии будет обновлён институциональный план развития и согласована дорожная карта по дальнейшему укреплению национальной регуляторной системы Казахстана.

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, как ключевой участник процесса, обеспечивает экспертное сопровождение миссии и взаимодействие с международными экспертами ВОЗ.

Напомним, Бенчмаркинг ВОЗ - систематическая методология, разработанная Всемирной организацией здравоохранения, которая позволяет оценить и повысить потенциал национальных регулирующих органов в области здравоохранения, в частности в сфере регулирования обращения лекарственных средств, вакцин и медицинских изделий в соответствии с международными стандартами.