В 2023 году Постановлением Правительства Республики Казахстан от 21 октября было внесено изменение в перечень товаров, подлежащих маркировке, которое предусматривает, что все лекарственные средства с 1 июля 2024 года подлежат обязательной маркировке.
Маркировка и прослеживаемость лекарственных средств внедряется в целях повышения эффективности фармаконадзора и контроля качества лекарственных препаратов, мониторинга жизненного цикла лекарственных средств с этапа производства до конечного потребителя, противодействия незаконного оборота, в т.ч. фальсифицированной продукции. Этот механизм окажет содействие в рациональном использовании и планировании закупа лекарственных средств, а также в выстраивании полноценного и достоверного лекарственного обеспечения, ориентированного на пациента.
В систему маркировки включены все участники оборота лекарственных средств. Интегрируются необходимые информационные системы от входа на таможне и до выдачи конечному получателю.
«Результат этого проекта будет заключаться в пресечении незаконного оборота лекарственных средств, в том числе в рамках ГОБМП и ОСМС, что, несомненно, положительно отразиться на безопасности наших граждан. В свою очередь, маркировка лекарств также обеспечит контроль цен.
В настоящее время местными исполнительными органами и медицинскими организациями проводится работа по закупу необходимого оборудования для считывания кодов маркировки в медицинских организациях и интеграции информационных систем», - отметил председатель Комитета медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК Нурлан Искаков.
Для работы в системе маркировки и прослеживаемости лекарственных средств аптечным организациям необходимо предпринять ряд шагов.
Аптекам для реализации лекарственных средств необходимо наличие контрольно-кассовой машины (далее – ККМ). При этом наличие ККМ связано с требованиями Налогового кодекса Республики Казахстан.
Также, необходимо приобрести 2D-сканер для осуществления отпуска маркированного препарата в информационной системе маркировки и прослеживаемости товаров.
Справочно: Средняя стоимость 2D сканеров варьируется от 13 до 185 тыс. тенге, в зависимости от мощности субъекта.
В этой связи, у субъектов микропредпринимательства и малого бизнеса имеется возможность с минимальными затратами закупить оборудование для внедрения маркировки и прослеживаемости лекарственных средств.
На сегодняшний день оснащены оборудованием для маркировки и прослеживаемости лекарств:
- 3 377 аптек и аптечных пунктов;
- 122 аптечных складов.
Отметим, что нанесение кодов маркировки будет осуществляться производителями лекарственных средств.
В настоящее время Министерством здравоохранения РК вносятся изменения в ряд нормативно-правовых актов, в части применения мер административного воздействия за нарушение правил маркировки и прослеживаемости лекарственных средств.
Справочно: Министерством здравоохранения Республики Казахстан в 2019 году была начата работа по внедрению маркировки и прослеживаемости лекарственных средств.
С сентября 2019 года по 31 июля 2021 года был проведен пилотный проект по внедрению цифровой маркировки и прослеживаемости лекарственных средств, в котором приняли участие 23 представителя фармацевтической отрасли, где среди них были производители, дистрибьюторы, медицинские и аптечные организации. 18 торговых наименований были промаркированы соответствующим кодом.
Все участники пилотного проекта были зарегистрированы в системе маркировки, а также в Национальном каталоге товаров, прошли обучение по механизмам и функционалу. Вся работа в рамках внедрения цифровой маркировки и прослеживаемости лекарственных средств проводилась с учетом предложений НПП «Атамекен», бизнес-сообщества и других заинтересованных органов.
Во время пилота были изучены все основные бизнес-процессы маркировки и прослеживаемости препаратов, разработаны необходимые нормативно-правовые акты.