Меню
Страницы
Деятельность
Документы
Контакты
Пресс-центр
Об управлении
Онлайн-приемная
gov@nitec.kz

Разрешение на воз лекарственных средств на территорю Республики Казахстан

Разрешение на воз лекарственных средств на территорю Республики Казахстан

Для получения согласования и (или) заключения (разрешительного документа) на ввоз на территорию Республики Казахстан зарегистрированных в Республике Казахстан лекарственных средств для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента либо оказания медицинской помощи ограниченному контингенту пациентов с редкой и (или) особо тяжелой патологией с возможностью медицинского применения и закупа:

- заявление по форме согласно приложению 2 к настоящим Правилам в виде электронного документа, подписанного ЭЦП заявителя;

-электронную копию письма согласования от органов местного государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы, в случае ввоза лекарственных средств для подведомственной организации или частных медицинских организаций, расположенных на территории соответствующего региона (в случае наличия в Государственном реестре лекарственных средств и медицинских изделий Республики Казахстан зарегистрированных лекарственных средств с аналогичными международным непатентованным наименованием, дозировкой, концентрацией, объемом и фасовкой необходимо приложить письма от производителей или их представителей о невозможности ввоза) или письма организации здравоохранения, подведомственной уполномоченному органу или организации здравоохранения других ведомств с приложением обоснования применения незарегистрированных лекарственных средств (в случае наличия в Государственном реестре лекарственных средств и медицинских изделий Республики Казахстан зарегистрированных лекарственных средств с аналогичными международным непатентованным наименованием, дозировкой, концентрацией, объемом и фасовкой необходимо приложить письма от производителей или их представителей о невозможности ввоза) в соответствии с протоколом лечения с указанием редкого и особо тяжелого заболевания, количества больных и расчета ввозимого количества по форме согласно приложению 3 к настоящим Правилам.

В случае ввоза иммунобиологического препарата - электронную копию письма согласования от государственного органа в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения с обоснованием применения незарегистрированного в Республике Казахстан иммунобиологического препарата с указанием необходимого количества лекарственных средств и (или) препарата.

-электронную копию договора (контракт) или инвойса (накладной) с переводом на казахский или русский языки;

- электронную копию документа производителя, подтверждающего качество лекарственного средства, с переводом на казахский или русский языки (сертификаты анализа или протокол испытаний или паспорт качества с показателями оценки качества) ;

- электронную копию гарантийного обязательства заявителя о прикреплении стикера на упаковку на казахском и русском языках и инструкции по медицинскому применению на казахском и русском языках.

На основании вышеизложенного сообщаем, для получения согласования (или) заключения (разрешительного документа) на ввоз незарегистрированных Республике Казахстан лекарственных средств, Вам необходимо представить пакет документов   через   веб-портал «электронного   правительства» www.egov.kz, www.elicense.kz.

Дата публикации
24 сентября 2021
Направления деятельности
Здравоохранение
Популярные новости
Социальные медиа
instagram
facebook
Меню подвал
Законодательство
Открытое Правительство
Структура Правительства РК
Сайт Парламента РК
Сайт Премьер-Министра РК
Сайт Первого Президента РК – Елбасы
Сайт Президента РК
Послания Президента РК
Государственные символы РК
Цели устойчивого развития