Фармацевтикалық қызметке лицензия беру "мемлекеттік көрсетілетін қызметі туралы ақпарат (дәрілік заттарды бөлшек саудада өткізу үшін)
Өтінішті қабылдау және "фармацевтикалық қызметке лицензия беру" мемлекеттік қызмет көрсету нәтижесін беру департаменттің "Е-лицензиялау" веб-порталы арқылы электрондық түрде жүзеге асырылады. www.elicense.kz, www.egov.kz.
Фармацевтикалық қызметті лицензиялау кезінде қойылатын біліктілік талаптарына сәйкес Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2020 жылғы 22 қазандағы № ҚР ДСМ-148/2020 "Медициналық және фармацевтикалық қызметке қойылатын біліктілік талаптарын бекіту туралы" бұйрығының (бұдан әрі – №148/2020 бұйрық) фармацевтикалық қызметке лицензия алу кезінде дәрілік заттарды бөлшек саудада өткізу үшін заңды тұлғаларға тиісті білімі мен мамандығы бойынша жұмыс өтілі:
- дәріхананың немесе оның бөлімдерінің басшысында жоғары немесе орта фармацевтикалық білімі (мамандығы бойынша кемінде үш жыл жұмыс өтілі);;
- дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды өткізуді жүзеге асыратын мамандарда жоғары немесе орта фармацевтикалық білім ; ;
- дәрілік заттарды Интернет арқылы өткізу кезінде сақтау және тасымалдау процесінде олардың қасиеттерінің өзгеруіне жол бермейтін тәсілмен жеткізуді жүзеге асыру үшін меншік немесе жалға алу құқығында көліктің болуы.
Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2022 жылғы 16 мамырдағы № ҚР ДСМ-45 "Фармацевтикалық қызмет саласында мемлекеттік қызметтер көрсетудің кейбір мәселелері туралы" бұйрығының талаптарына сәйкес мемлекеттік қызмет көрсету кезінде көрсетілетін қызметті алушы орналасқан жері бойынша бюджетке Қазақстан Республикасының Салық кодексіне сәйкес қызметпен айналысу құқығы үшін лицензиялық алымды төлейді:
- фармацевтикалық қызметпен айналысу құқығына лицензия беру кезінде 10 айлық есептік көрсеткішті құрайды.
Веб-портал деректеріне сәйкес төлем деректемелері www.elicense.kz бюджеттік сыныптама коды (БСК) - 105402, төлем мақсатының коды (ТТК) - 911 ( төлем заңды (жеке) тұлғаның тіркелген жері бойынша жүргізіледі).
№148/2020 бұйрыққа сәйкес дәрілік заттарды көтерме не бөлшек саудада өткізу үшін фармацевтикалық қызметке лицензия алу кезінде заңды тұлғаларға халықтың санитариялық-эпидемиологиялық саламаттылығы саласындағы нормативтік-құқықтық актілердің талаптарына сәйкес келетін меншік немесе жалға алу немесе мемлекеттік мүлікті сенімгерлік басқару құқығында үй-жайдың немесе ғимараттың болуы қажет.
Фармацевтикалық қызметке лицензия алу үшін көрсетілетін қызметті алушы №148/2020 бұйрыққа және дәрілік заттар айналымы саласындағы басқа да нормативтік-құқықтық актілерге сәйкес фармацевтикалық қызметті лицензиялау кезінде қойылатын біліктілік талаптарына сәйкес келуі тиіс:
- "дәрілік заттар мен медициналық бұйымдар айналымы саласындағы объектілерге қойылатын санитариялық-эпидемиологиялық талаптар "санитариялық қағидалары"туралы Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2021 жылғы 7 шілдедегі № ҚР ДСМ-58 бұйрығына сәйкес үй-жайдың санитариялық нормаларға сәйкестігі бөлігінде;
- "дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сақтау және тасымалдау қағидаларын бекіту туралы"Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2021 жылғы 16 ақпандағы № ҚР ДСМ-19 бұйрығына сәйкес сақтау шарттарының сәйкестігі бөлігінде.
Департаментпен "фармацевтикалық қызметке лицензия беру" мемлекеттік көрсетілетін қызметі Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің м. а. 2020 жылғы 15 маусымдағы № ҚР ДСМ-65/2020 "фармацевтикалық қызмет саласында мемлекеттік қызметтер көрсетудің кейбір мәселелері туралы"бұйрығына қойылатын талаптарға сәйкес көрсетіледі.;
Лицензияны және (немесе) лицензияға қосымшаны беру кезінде мемлекеттік қызметті көрсету мерзімі – 15 жұмыс күні.