Для внедрения стандарта надлежащей аптечной практики (GPP) и осуществлению фармаконадзора на объектах розничной реализации лекарственных средств города Шымкент 2022 год

Департамента Комитета медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК по г.Шымкент сообщает о том, что руководителем Департамента С.О.Пакеевым издан приказ  №46-нк от 23.02.2022 года касательно  выдачи сертификата,  подтверждающего соответствие аптеки ТОО «Панацея» по адресу: город Шымкент, улица Шамши Калдаякова, 20 требованиям надлежащей  аптечной практики (GPP) сроком на 5 лет.

В связи с этим, поздравляем руководителя ТОО «Панацея» Дончева Владимира Федоровича с подтверждением соответствия аптеки стандарту GPP.

Также, повторно сообщаем, о том, что в соответствии с пунктом 1 Приложения 5 приказа и.о. министра здравоохранения Республики Казахстан от 4 февраля 2021 года № ҚР ДСМ-15 «Об утверждении надлежащих фармацевтических практик» Стандарт надлежащей аптечной практики (GPP) (далее – Стандарт GPP) разработан с целью обеспечения надлежащего качества фармацевтических услуг, оказываемых фармацевтическими работниками населению Республики Казахстан, устанавливают требования к надлежащей аптечной практике и организации системы управления качеством. Настоящий Стандарт GPP направлен на обеспечение населения качественными, безопасными лекарственными средствами и медицинскими изделиями, предоставления ему достоверной информации о лекарственном средстве, пропаганду здорового образа жизни и профилактику заболеваний, обеспечение рационального применения рецептурных лекарственных препаратов и предоставлении информации об имевших место побочных действиях лекарственных препаратов и оказание помощи при самолечении.

      Настоящий Стандарт GPP направлен на обеспечение взаимосвязи врача, пациента и фармацевта, позволяющие оптимизировать использование лекарственных средств и медицинских изделий.

     Стандарт GPP распространяется на организации, осуществляющие розничную реализацию лекарственных средств.

В соответствии с абзацем 4 пункта 1  Приложения 5  Стандарта GPP одним из требований является соответствие аптечных организаций квалификационным требованиям, предъявляемым при лицензировании фармацевтической деятельности, связанной с розничной реализацией лекарственных средств и медицинских изделий, изготовлением лекарственных препаратов.

Согласно пункта 3 статьи 233 Кодекса Республики Казахстан от 7 июля 2020 года № 360-VI  «О здоровье народа и системе здравоохранения» (далее - Кодекс) субъекты в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий, осуществляющие розничную реализацию лекарственных средств, обязаны соблюдать требования надлежащей аптечной практики (GРP), которая вводится в действие для объектов розничной реализации лекарственных средств (аптеки, аптеки при медицинских организациях) с 01 января 2023 года.

На основании вышеизложенного сообщаем о необходимости внедрения Стандарта надлежащей аптечной практики (GPP) на объектах розничной реализации лекарственных средств.