Выполнение рекомендаций по итогам Бенчмаркинга ВОЗ для подтверждения 3 уровня зрелости национальной регуляторной системы РК по индикатору «Фармаконадзор»

Выполнение рекомендаций по итогам Бенчмаркинга ВОЗ для подтверждения 3 уровня зрелости национальной регуляторной системы РК по индикатору «Фармаконадзор»

В целях исполнения пункта 2.1 протокола совещания Комитета от 17 октября 2025 года, а также в рамках реализации Дорожной карты по достижению 3-го уровня зрелости Бенчмаркинга Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) по индикатору «Фармаконадзор» и исполнения протокола Вице-министра здравоохранения Республики Казахстан от 15 мая 2026 года № 188, проведена разъяснительная работа по вопросам совершенствования мониторинга безопасности вакцин с участием Управления здравоохранения города Шымкента, ТОО «Damumed» и медицинских организаций города.

В ходе встречи были рассмотрены следующие вопросы:

  1. Необходимость модернизации национальной базы данных по фармаконадзору с целью совершенствования действующей системы, расширения возможностей анализа данных и выявления сигналов безопасности в соответствии с рекомендацией ВОЗ VL04.01.
  2. Усиление работы по выявлению, регистрации, оценке и расследованию неблагоприятных проявлений после иммунизации (НППИ), а также обеспечение полноты и своевременности внесения информации по всем зарегистрированным случаям в соответствии с рекомендацией ВОЗ VL04.01.
  3. Требования, предусмотренные в рамках внесения изменений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 29 августа 2024 года № 69, предусматривающие сокращение срока начала расследования серьезных неблагоприятных проявлений после иммунизации с 3 суток до 48 часов.
  4. Порядок обязательной регистрации сообщений о нежелательных реакциях, возникших при применении лекарственных препаратов и вакцин, посредством модуля «Желтые карты» медицинской информационной системы «Damumed» с последующим направлением информации в Национальную базу данных Республики Казахстан по фармаконадзору (портал Vigilance/NRA) в установленные сроки.

Ответственным специалистам медицинских организаций города Шымкента разъяснена важность своевременного и качественного внесения сообщений о нежелательных реакциях, а также необходимость строгого соблюдения требований системы фармаконадзора.