Департамент Комитета медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК по городу Шымкент (далее - Департамент) сообщает следующее.
В соответствии с пунктом 1 Приложения 5 приказа и.о. МЗ РК от 4 февраля 2021 года № ҚР ДСМ-15 «Об утверждении надлежащих фармацевтических практик» Стандарт надлежащей аптечной практики (GPP) (далее – Стандарт GPP) разработан с целью обеспечения надлежащего качества фармацевтических услуг, оказываемых фармацевтическими работниками населению Республики Казахстан, устанавливают требования к надлежащей аптечной практике и организации системы управления качеством.
Настоящий Стандарт GPP направлен на обеспечение населения качественными, безопасными лекарственными средствами и медицинскими изделиями, предоставления ему достоверной информации о лекарственном средстве, пропаганду здорового образа жизни и профилактику заболеваний, обеспечение рационального применения рецептурных лекарственных препаратов и предоставлении информации об имевших место побочных действиях лекарственных препаратов и оказание помощи при самолечении.
Согласно абзацу 4 пункта 1 Приложения 5 Стандарта GPP одним из требований является соответствие аптечных организаций квалификационным требованиям, предъявляемым при лицензировании фармацевтической деятельности, связанной с розничной реализацией лекарственных средств и медицинских изделий, изготовлением лекарственных препаратов.
Согласно пункта 3 статьи 233 Кодекса РК от 7 июля 2020 года № 360-VI «О здоровье народа и системе здравоохранения» (далее- Кодекс) субъекты в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий, осуществляющие розничную реализацию лекарственных средств, обязаны соблюдать требования надлежащей аптечной практики (GРP), которая введена в действие для объектов розничной реализации лекарственных средств (аптеки, аптеки при медицинских организациях) с 01 января 2023 года.
На основании вышеизложенного, напоминаем о необходимости внедрения Стандарта надлежащей аптечной практики (GPP) на Ваших объектах розничной реализации ЛС согласно срокам, указанным в ранее направленных Вами в адрес Департамента письменных уведомлениях.
Вместе с тем, сообщаем, что в соответствии с ч.1 статьи 426 Кодекса РК от 5 июля 2014 года «Об административных правонарушениях» предусмотрены меры за нарушение реализации лекарственных средств и медицинских изделий в виде административного штрафа.