"Трамадол", "Кетамин" дәрілік заттар айналымы мәселелері, сондай-ақ тиісті фармацевтикалық практикаларды енгізу жөніндегі кеңес (GXP)

2023 жылғы 14 сәуірде Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитетінің Маңғыстау облысы бойынша департаментінің қызметкерлері Маңғыстау облысы полиция департаменті есірткі қылмысына қарсы іс-қимыл басқармасының аса маңызды істер жөніндегі аға жедел уәкілінің қатысуымен облыстың фармацевтикалық ұйымдарының (қоймалар мен дәріханалардың) иелері арасында кеңес өткізу шеңберінде полиция подполковнигі К. Будайчиевтің қатысуымен., областың "Атамекен" кәсіпкерлер палатасы өкілдерімен "Трамадол" және "Кетамин" дәрілік препараттарын Қазақстан Республикасының аумағында бақылауға жататын психотроптық заттар тізіміне енгізу туралы түсіндіру жұмыстары жүргізілді.Қоймалар мен дәріханаларда сақталатын препараттардың қалдығы бойынша құқықтық аспектілер, оларды тапсыру не жою мерзімдері мен тәртібі, сондай-ақ олардың лицензиясыз заңсыз айналымы үшін қылмыстық жауаптылық түсіндірілді.Сондай-ақ медициналық мақсаттағы есірткі құралдары мен психотроптық заттардың айналымына байланысты қызметке лицензия алуға қойылатын талаптар және қажетті құжаттар тізбесі айтылды.

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитетінің Маңғыстау облысы бойынша департаменті фармацевтикалық ұйымдардың (қоймалар мен дәріханалардың) иелеріне қолданыстағы заңнаманың талаптарына сәйкес "Трамадол" және "Кетамин" қалған психотроптық заттарды жою туралы ескертеді.

Сонымен қатар, дәріхана қоймаларына тиісті дистрибьюторлық практика нормаларын (GDP) сақтау, дәріханаларға – тиісті дәріхана практикасы нормаларын (GPP) сақтау қажеттілігі туралы түсіндірме әңгіме жүргізілді. Бүгінгі таңда Қазақстанның реттеу жүйесінің алдында ұлттық инспектораттың PIC/S фармацевтикалық инспекциялар ынтымақтастығының халықаралық ұйымына кіруі, ДДҰ бенчмаркингін бағалау қорытындылары бойынша 3-ші жетілу деңгейіне жету және т.б. сияқты салалық міндеттер тұр. Осыған байланысты дәрілік заттар айналымы саласындағы субъектілерге GXP енгізуді жеделдету қажет. Қолданыстағы НҚА-ға өзгерістер енгізу жағдайында лицензияның қолданылуын тоқтата тұруға дейін ұйымның талаптарына сәйкес келмейтін айыппұлдар салу одан әрі қаралуы мүмкін.