Как меняется контроль медицинской и фармацевтической сферы Карагандинской области
24 сентября в Караганде состоялся Единый день отчета контрольно-надзорных органов перед бизнес-сообществом региона. О том, как трансформируется философия государственного надзора, почему инспекторы все чаще остаются в офисах, а клиникам и аптекам приходится инвестировать в цифровую гигиену, в своем докладе рассказала руководитель Департамента Комитета медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК по Карагандинской области Ольга Смирнова. Главный вектор, обозначенный в ходе мероприятия, — уход от тотальных рейдов в сторону прозрачности, профилактики и цифровых технологий.
Реорганизация без остановки бизнеса
В настоящее время система медицинского и фармацевтического контроля проходит этап структурной трансформации. Действующий Департамент будет разделен на два самостоятельных направления — Департамент медицинского контроля и Департамент фармации. Для предпринимателей этот процесс означает лишь смену реквизитов после завершения регистрационных процедур. Ольга Смирнова особо подчеркнула, что работа государственного органа не прерывается ни на день. Сохраняются все ранее выданные лицензии, предписания и сроки их исполнения, продолжается оказание государственных услуг и консультационная работа. В будущем бизнесу лишь нужно будет учитывать профиль деятельности при направлении обращений, выбирая между медицинским и фармацевтическим направлением.
Цифровой след и невидимый контроль
Фундаментом новой системы надзора становится цифровизация. Эпоха, когда о нарушениях становилось известно только по факту очного визита, уходит в прошлое. В медицинской сфере на страже интересов пациентов работает информационная система СУР 2.0, которая анализирует данные клиник и выявляет риски без выезда на объект. Если за восемь месяцев 2025 года дистанционно было охвачено шесть частных клиник, то в 2026 году эта цифра выросла до тридцати. В фармацевтике, где анализируются данные маркировки, маркетплейсов и социальных сетей, охват дистанционным контролем увеличился с 34 до 145 субъектов.
Система маркировки лекарств стала мощнейшим инструментом, позволяющим отследить движение каждой упаковки. Благодаря этому цифровому следу выявлены факты повторного вывода из оборота препаратов, предназначенных для бесплатного лекарственного обеспечения, в 50 аптеках и 37 медицинских организациях. Рост дистанционного мониторинга неизбежно ведет к увеличению числа адресных профилактических визитов к тем, чьи показатели вызвали вопросы у алгоритмов. При этом профилактический контроль не несет штрафных санкций, если нарушения устранены своевременно.
Жалобы пациентов и цена врачебной ошибки
Цифры обращений граждан также отражают меняющуюся картину рынка. Общее количество проверок по жалобам за восемь месяцев снизилось на семнадцать процентов, однако структура запросов трансформировалась. Если в медицине проверок стало меньше, то в фармацевтике их число выросло более чем вдвое, что в первую очередь связано с контролем за соблюдением предельных цен на лекарства. В медицинской сфере пациенты чаще всего жалуются на стоматологию, лабораторную диагностику, офтальмологию и гинекологию.
Показательна в этом плане работа института профессиональной ответственности. Механизм страховых выплат уже работает на практике: в регионе зафиксированы два реальных случая, когда пациенты получили компенсации в размере 250 и 3000 месячных расчетных показателей за причинение вреда здоровью. Тем не менее, руководитель Департамента обозначила системную проблему. Во многих частных клиниках до сих пор отсутствуют заместители по качеству, службы поддержки пациентов и внутренние эксперты. Именно внутренний контроль должен гасить конфликты и устранять ошибки еще до того, как заявитель обратится в государственный орган.
Новые правила входа на рынок и бонусы за качество
Рынок продолжает расти: количество услуг по лицензированию медицинской деятельности выросло почти на двадцать четыре процента, что говорит о продолжении открытия новых объектов. Однако с июля 2026 года правила входа на рынок ужесточились в части цифровой гигиены. Теперь для получения лицензии обязательно наличие зарегистрированной цифровой медицинской системы. Клиника должна не просто иметь помещения и оборудование, но и продемонстрировать работоспособность интеграции с государственными информационными системами прямо на этапе получения разрешительных документов.
Для аптечного бизнеса главным бонусом за качество становится стандарт надлежащей аптечной практики. Сегодня в области 184 из 484 аптек имеют сертификат GPP. Обладатели этого стандарта получают существенную преференцию — полное освобождение от профилактического контроля и проверок на соответствие квалификационным требованиям. Сертификат выдается на пять лет, а при последующем подтверждении становится бессрочным.
Департамент остается открытым к диалогу с бизнесом. Чтобы помочь предпринимателям ориентироваться в вопросах госуслуг и лицензирования, еженедельно по вторникам и четвергам работает консультативный кабинет. Государство четко обозначило свои новые правила игры: будущие проверки будут точечными, основанными на цифровых данных, а главным союзником контролера для бизнеса должен стать безупречный внутренний аудит и цифровая прозрачность.