В Департаменте разъяснили порядок получения лицензии на отдельные виды фармацевтической деятельности

Порядок получения лицензии на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, строго регламентирован законодательством Республики Казахстан. Данная деятельность регулируется Законом РК «О наркотических средствах, психотропных веществах, их аналогах и прекурсорах и мерах противодействия их незаконному обороту и злоупотреблению ими». Государственная услуга оказывается через портал «Электронного правительства» или систему «Е-лицензирование» (elicense.kz).              

Алгоритм получения лицензии на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, осуществляется в соответствии с Приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 16 мая 2022 года № ҚР ДСМ-45, зарегистрированным в Министерстве юстиции Республики Казахстан 17 мая 2022 года № 28085. Государственная услуга по выдаче лицензии и (или) приложения к лицензии на фармацевтическую деятельность оказывается на основании заявления физического или юридического лица (далее – услугополучатель), направляемого в территориальный департамент Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан.

Для получения лицензии юридическому лицу необходимо определить подвид лицензируемой деятельности (производство, переработка, приобретение, хранение, распределение, реализация, использование, перевозка или уничтожение наркотических средств и психотропных веществ). Далее заявитель формирует пакет документов в электронном формате и подает заявление через портал «Е-лицензирование» или портал eGov с использованием электронной цифровой подписи (ЭЦП). Необходимые документы для подачи заявления: электронная копия документа, подтверждающего оплату в бюджет лицензионного сбора на право занятия отдельными видами деятельности, за исключением случаев оплаты через ПШЭП; электронная копия списка работников с отметками: органов внутренних дел о соответствующей проверке работников; наркологического и психоневрологического диспансеров об отсутствии среди работников лиц с заболеваниями наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом (сведения о состоянии (не состоянии) учета в наркологической и (или) психоневрологической организациях, содержащиеся в государственных информационных системах, услугодатель получает из соответствующих государственных информационных систем, через шлюз "электронного правительства"); электронная копия договора охраны помещения для хранения наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров частными охранными организациями.

Услугодатель в день поступления на портале документов осуществляет их прием и регистрацию. Услугодатель в течение 2 (двух) рабочих дней с момента регистрации документов рассматривает заявление, осуществляет проверку соответствия (несоответствия) и полноты представленных документов. Для получения согласований государственных органов на предмет соответствия услугополучателя требованиям, установленным нормативными правовыми актами, услугодатель в течение 2 (двух) рабочих дней с момента регистрации документов на получение разрешения и (или) приложения к нему направляет запрос в соответствующие государственные органы по месту осуществления услугополучателем предстоящей деятельности или действия (операции).  

Для выдачи лицензии и (или) приложения к лицензии услугодатель в течение 2 (двух) рабочих дней направляет запрос в территориальное подразделение уполномоченного государственного органа в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров по месту осуществления деятельности услугополучателя для получения письма-согласования на соответствие требованиям технической укрепленности. Государственные органы на основании запроса услугодателя в течение 10 (десяти) рабочих дней направляют ответ о соответствии или несоответствии услугополучателя предъявляемым при лицензировании или при осуществлении разрешительных процедур требованиям.

По результатам рассмотрения заявителю выдается лицензия и (или) приложение к лицензии. За выдачу лицензии взимается лицензионный сбор в размере 20 МРП.  При установлении факта неполноты представленных документов и (или) сведений и (или) документов с истекшим сроком действия услугодатель направляет в течение 2 (двух) рабочих дней с момента регистрации мотивированный отказ в дальнейшем рассмотрении заявления в произвольной форме посредством портала на "личный кабинет" услугополучателя в форме электронного документа, подписанного ЭЦП руководителя услугодателя.