Государственная услуга по выдаче лицензии на фармацевтическую деятельность

Государственная услуга по выдаче лицензии на фармацевтическую деятельность

1. Государственная услуга по выдаче лицензии на фармацевтическую деятельность

Услугополучатель направляет в территориальный департамент Комитета медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК:

1️⃣ Заявление (через eLicense/eGov);

2️⃣ Сведения о соответствии квалификационным требованиям (Приказ МЗ РК № ҚР ДСМ-148/2020);

3️⃣ Оплату государственной пошлины в бюджет — 10 МРП (2026 год — 43 250 тенге).

2. Последовательность оказания государственной услуги

Личный кабинет

  • Заявление и документы регистрируются в день поступления через портал.
  • В личном кабинете отображается статус рассмотрения заявления.

Проверка полноты документов

  • В течение первых 2 рабочих дней проверяется полнота представленных документов и сведений.

Рассмотрение заявления

  • В течение следующих 13 рабочих дней проводится проверка соответствия заявителя квалификационным требованиям и требованиям разрешительного контроля.
  • По итогам принимается решение о выдаче либо отказе в выдаче лицензии.

Выдача лицензии

  • Лицензия направляется в электронном виде в личный кабинет заявителя, подписанная ЭЦП руководителя Департамента.

3. Основания для мотивированного отказа

Во время проверки могут быть выявлены:

  • неполный пакет документов;
  • документы с истекшим сроком действия;
  • несоответствие заявителя квалификационным требованиям.

В этом случае через портал в личный кабинет направляется мотивированный отказ.

Если имеются основания для отказа в предоставлении государственной услуги:

1️⃣ заявителю направляется уведомление о проведении процедуры заслушивания (не менее чем за 3 рабочих дня);

2️⃣ проводится заслушивание (не менее 2 рабочих дней).

Процедура проводится в соответствии со статьей 73 Административного процедурно-процессуального кодекса Республики Казахстан (АППК).

4. Сроки оказания государственных услуг

• Выдача лицензии на фармацевтическую деятельность и (или) приложения к лицензии — 15 рабочих дней, государственная пошлина — 10 МРП (2026 год — 43 250 тенге).

• Переоформление лицензии и (или) приложения к лицензии — 3 рабочих дня, государственная пошлина — 1 МРП (2026 год — 4 325 тенге).

• Выдача дубликата лицензии и (или) приложения к лицензии — 15 рабочих дней, государственная пошлина — 10 МРП (2026 год — 43 250 тенге).

• Выдача сертификата специалиста для прохождения фармацевтической практики — 5 рабочих дней, бесплатно.

5. Государственные услуги отдела фармацевтической инспекции и государственных услуг

Отдел оказывает 4 государственных услуги:

  • выдача лицензии на фармацевтическую деятельность;
  • выдача лицензии на деятельность в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров;
  • выдача согласования (заключения) на ввоз (вывоз) зарегистрированных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и медицинской техники;
  • выдача сертификата специалиста в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий.