Информация по получению лицензии на фармацевтическую деятельность индивидуальным предпринимателям

Согласно Правилам оказания государственной услуги «Выдача лицензии на фармацевтическую деятельность», утвержденным приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 16 мая 2022 года № ҚР ДСМ-45, для получения лицензии на фармацевтическую деятельность физические лица подают в территориальный департамент Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан заявление по установленной форме и сведения о соответствии квалификационным требованиям посредством портала электронного лицензирования.

Срок оказания государственной услуги по выдаче лицензии и (или) приложения к лицензии составляет 15 (пятнадцать) рабочих дней.

В течение 2 (двух) рабочих дней со дня поступления заявления услугодатель осуществляет проверку полноты представленных документов и сведений. В случае представления неполного пакета документов и (или) документов с истекшим сроком действия заявителю направляется мотивированный отказ в дальнейшем рассмотрении заявления.

В течение последующих 13 (тринадцати) рабочих дней осуществляется проверка соответствия заявителя квалификационным требованиям, установленным приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 22 октября 2020 года № ҚР ДСМ-148/2020 «Об утверждении квалификационных требований, предъявляемых к медицинской и фармацевтической деятельности». По результатам проверки принимается решение о соответствии либо несоответствии заявителя установленным квалификационным требованиям.

Основными квалификационными требованиями к индивидуальным предпринимателям, осуществляющим фармацевтическую деятельность, являются:

• наличие высшего или среднего фармацевтического образования;
• наличие документов, подтверждающих прохождение специализации, усовершенствования и (или) иных форм повышения квалификации за последние 5 (пять) лет по заявляемым подвидам фармацевтической деятельности;
• наличие стажа работы по фармацевтической специальности не менее 3 (трех) лет;
• наличие помещения на праве собственности или ином законном основании, соответствующего санитарно-эпидемиологическим требованиям, предъявляемым к объектам фармацевтической деятельности;
• наличие необходимого оборудования, материально-технической базы и условий для надлежащего хранения, отпуска и реализации лекарственных средств и медицинских изделий.