Қазақстан Республикасынан дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды шығару ережелері

Қазақстан Республикасында тіркелген және тіркелмеген дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды шығару тәртібі Қазақстан Республикасының Денсаулық сақтау министрінің 2020 жылғы 8 желтоқсандағы № ҚР ДСМ-237/2020 «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды Қазақстан Республикасының аумағына әкелу және Қазақстан Республикасының аумағынан шығару ережелерін бекіту туралы» бұйрығымен реттеледі.

Қызмет көрсетуші: дәрілік заттар мен медициналық бұйымдар айналымы саласындағы мемлекеттік органның аумақтық бөлімшелері.
Қызмет көрсету мерзімі: өтініш берілген күннен бастап 3 жұмыс күні.
Қызмет көрсету формасы: электрондық (ішінара автоматтандырылған).

Мемлекеттік қызмет түрлері

1. Қазақстан Республикасында тіркелген дәрілік заттарды шығару.
2. Қазақстан Республикасында тіркелмеген дәрілік заттарды шығару.
3. Қазақстан Республикасында тіркелген медициналық бұйымдарды шығару.
4. Қазақстан Республикасында тіркелмеген медициналық бұйымдарды шығару.

Қызмет көрсету нәтижелері

• Дәрілік заттар немесе медициналық бұйымдарды шығару бойынша келісім және/немесе қорытынды (рұқсат құжаты) беру.
• Өтінішті әрі қарай қараудан негізделген бас тарту.

Рұқсат алу үшін қажетті құжаттар

Қазақстан Республикасынан тіркелген немесе тіркелмеген дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды шығаруға рұқсат алу үшін келесі құжаттарды ұсыну қажет:

1. Белгіленген форма бойынша дәрілік заттар немесе медициналық бұйымдарды шығару туралы өтініш, портал арқылы берілген және қызмет алушының ЭЦҚ-сы арқылы қол қойылған.
2. Туралы мәліметтер:
   • жеке басын куәландыратын құжат;
   • жеке кәсіпкер немесе заңды тұлғаның мемлекеттік тіркеуі;
   • фармацевтикалық және медициналық қызмет көрсету лицензиялары;
   • келісім-шарттар (контракттар).

Бас тарту негіздері

Қызмет көрсетуден бас тартудың мүмкін болатын негіздері:

• жалған мәліметтер немесе құжаттар ұсыну;
• қызмет алушының белгіленген талаптарға сай келмеуі;
• уәкілетті орган немесе сараптама қорытындысының теріс болуы;
• қызметті жүзеге асыруға тыйым салатын сот шешімінің күшіне енуі;
• қызмет алушының арнайы құқықтан айырылуы;
• жеке деректерге қол жеткізуге келісімнің болмауы.